包衣岗位标准操作规程

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1、包衣岗位标准操作规程目的建立包衣岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证产品质量。范围包衣岗位责任岗位操作工、车间工艺员、车间主任.内容1生产前的准备工作1.1本岗位为洁净区，人员按“人员进出洁净区标准操作规程”规定程序进入生产工作岗位。1.2本岗位班长接收批生产记录，并根据批生产记录中的指令内容填写生产状态标示牌，标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。1.3岗位班长及岗位操作工对生产前准备情况进行检查。1.3.1检查上批清场情况和有无上次生产遗留物，是否有前次生产“清场合格证（副本）”。1.3.2检查生产场地卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内1.3.3

2、检查设备、设施是否有“设备完好”和“已清洁”状态标识，并在有效期内。题目包衣岗位标准操作规程总页—分页4-2文件编号BW06-Z2-051.3.4检查本岗位生产用容器具的卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内。1.3.5检查生产用衡器是否处于水平状态，是否归零，是否有检定合格证，并在有效期内。1.3.6对操作间温度、相对湿度及压差进行检查，是否符合要求。1.4上述检查合格后,由岗位班长取下现场所有标识,换上本班次正在生产的生产状态标识。1.5按工艺卫生、检查结果填写“生产前核对记录”（编号：BW03-G2-01-01）2生产操作过程2.1从中间站领取合格的片芯，检查标识牌上的产品名称、

3、批号、数量是否与中间产品交接单一致。2.2严格按“复方益肝灵片生产工艺规程”（编号：BW03-J1-02）计算、调配包衣溶液，并搅拌均匀。2.3按“BG150C型高效包衣机标准操作规程”（编号：BW09-Z4-10），进行包衣操作，按“TGS-60B-JS型电子称标准操作规程”（编号：BW09-Z4-27）进行称量包衣片片重。2.4操作结束后及时、准确、完整的填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人员及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。2.5操作过程中按“物料平衡管理规程”（编号：BW03-G2-07）做好物料平衡计

4、算。2.6操作过程中，出现异常时，按“生产过程偏差处理规程”（编号：BW03-G2-08）进行处理并填写“偏差通知单”（编号：BW03-G2-08-01）、“偏差处理报告单”（编号：BW03-G2-08-02）。2.7操作结束后，将包衣片及尾料运至中间站，一人称量，一人复核。称重后填写“中间产品交接单”（编号：BW03-G2-15-01）、“中间站记录”（编题目包衣岗位标准操作规程总页—分页4-3文件编号BW06-Z2-05号：BW03-G2-15-02）挂上标识，标明：品名、批号、规格、生产日期、生产岗位、重量、责任人。3生产结束后操作过程3.1停机后操作工及时填写“设备运行记录”（编号：

5、BW09-G1-06-01）。3.2操作工将使用后的容器具、周转车送至容器具清洁室，取下生产状态标识牌后进行清洁。设备依据“BG150C型高效包衣机清规程”（编号：BW06-Z3-11）、“TCS-60B-JS型电子称清洁规程”（编号：BW03-Z3-30）进行清洁处理；操作室清洁依据“包衣岗位清洁规程”（编号：BW06-Z4-05）进行清洁处理；容器具按“洁净区容器具清洁规程”（编号：BW03-Z3-18）；周转车清洁依据“洁净区运输工具清洁规程”（编号：BW03-G3-06）进行清洁处理。3.3清洁结束后岗位班长进行清洁后检查，合格后挂上厂房、设备“已清洁”标识牌，并填写“洁净区清洁记录

6、”（编号：BW03-G3-02-01）注明有效期3.4生产中废弃物按“生产废弃物管理规程”（编号：BW03-G3-06）的要求及“物料进出洁净区标准操作规程”（编号：BW03-Z2-10）班后通过物流通道传出。3.5按“包衣岗位清场标准操作规程”（编号：BW06-Z5-05）进行清场。3.6及时填写“清场记录”（编号：BW03-G2-18-01），由岗位班长复查清场情况，并通知质量保证部车间内监控员检查清场情况，合格后，签发“清场合格证正副本”（编号：BW01-Z4-03-01）。3.7清洁记录、清场记录和“清场合格证（正本）”一起纳入本批批生产记录。3.8“清场合格证（副本）”留在生产现场

7、，做为下一次生产前检查凭证并纳入下批批生产记录中。3.9岗位班长整理好现场其他状态标识和中间产品交接凭证等上交质量题目包衣岗位标准操作规程总页—分页4-4文件编号BW06-Z2-05保证部车间内监控员统一销毁。