包衣机标准操作规程和维护保养规程

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1、包衣机标准操作规程和维护保养规程文件编号:YTS－SOP02－1－007－00复印号:职务签名日期起草设备部审核设备部经理审核主管副总QA审批QA部经理审批质量总监生效日期失效日期颁发部门QA部分发部门生产部、QC部、QA部、设备部修订历史版本修订日期修订原因002015.08.10原始文件。第4页共4页机密包衣机标准操作规程和维护保养规程文件编号:YTS－SOP02－1－007－00复印号:1.目的:建立DWY-200硫化包衣机标准操作规程，为了正确操作与使用设备，保证设备正常运行。2.范围:适用于包衣岗位工作。3.职责:设备部、生产车间主

2、任负责监督执行本规程。4.定义及缩写:无5.规程5.1班前检查。5.1.1检查设备主机各密封部位密封条的安装是否正确、完整。5.1.2检查主机各部分是否清洁，有无残留的药粉及浸膏。5.1.3检查吊袋架的安装是否正确，吊袋架拉绳的拉开和卡是否灵活，吊袋架的下降和提升是否灵活，吊架与钢绳是否卡牢。5.1.4检查袋挂机构与抖袋气缸活塞杆的螺纹联接处是否牢固，锁紧螺母是否锁紧。5.1.5检查输液小车夹层内的加热水是否足量（加热层在无水情况下使用会损坏里面的加热元件）。本项适合加热搅拌式输液小车。5.1.6检查搅拌系统工作是否正常。本项适合加热搅拌式输

3、液小车。5.1.7检查变频器与输液泵是否正常，调节变频器频率时，输液泵转速应有明显的变化，并检查输液泵内是否有残留物，若有则应清洗干净。5.1.8检查输液小车面板上的“喷气”“喷液”调压阀及压力表是否正常。当调节调压阀时压力表上的指针应有明显的变化。5.1.9检查压缩空气进气源的压力是否足压（至少应保证0.7Mpa）。5.1.10检查雾化器内有无残留物，若有则应清洗干净。针阀弹簧的压力调节是否适当。5.2空车运行检查5.2.1班前检查的各项内容确认无误后才能打开控制柜电源及压缩空气源。5.2.2旋出喷雾室，放下吊袋架将过滤袋系牢于吊袋架上，然

4、后升至过滤室内，使袋挂机构把两吊架卡牢，再将吊架提升机构回转两周后卡紧棘轮，使吊架钢绳放松，以防止抖袋气缸工作时由于钢绳过紧而损坏气缸，然后将过滤袋下边缘及牢于过滤室下法兰上，打开抖袋检查，检查过滤袋工作是否正常。旋入喷雾室和原料容器，并使各容器对齐。5.2.3打开换热室主、辅加热器排水阀，打开蒸汽进气总阀，检查进气压力是否超压（最大压力0.4Mpa）。调节控制柜面板上温控仪的设定温度值（应大于测量温度显示值）。打开“主加热”“辅加热”按钮，排尽换热器内的冷凝水后关闭排水阀，打开疏水阀通道。5.2.4开启鼓风机和引风机，待风机运转正常后打开“

5、程序启/停”钮。5.2.5将配好的包衣液盛入小车溶液桶内，打气动搅拌浆，调节搅拌速度，打开加热器查看温度设定值。5.2.6打开喷雾气动阀，检查压力是否在设定值内（1.8mpa）。进行流化喷雾。5.2.7将清洗合格的硅胶管装在蠕动泵挤压槽内。5.3包衣作业步骤。5.3.1观察流化床内物料流化状态，同时调整引风频率。第4页共4页机密包衣机标准操作规程和维护保养规程文件编号:YTS－SOP02－1－007－00复印号:5.3.2观察工作电流，出风温度，物料温度，进风温度。5.3.3通过上端观察口查看抖袋频率。5.3.4包衣，干燥结束后，关闭鼓风机，

6、引风机，接通出料管出料。5.3.5关闭主机气体密封，旋转喷雾室。5.3.6关闭左过滤袋气体密封，右过滤袋气体密封。5.3.7打开左右过滤袋锁紧，放下过滤袋架，卸掉过滤袋。5.3.8将高压水枪接通清洗，用压缩空气吹干水渍。5.3.9将喷枪卸下，打开喷针口清洗内部残留物。5.3.10将输液管用纯化水清洗干净。5.3.11将配液罐排污阀打开清洗罐内残留物，并用压缩空气吹干水渍。5.3.12清理废料收集桶。5.3.13关闭电源总开关。5.4维护和保养5.4.1严格按《包衣机操作规程》进行操作。5.4.2主控制系统的维护5.4.2.1整套电气设备每工作

7、50小时需进行检查和保养。5.4.2.2系统中主元件如接触器、继电器和PLC安装时全部为插板或插件式，维修方便。如需大修时用户应视情况更换所有的接触器和继电器，定期调节热继电器。5.4.2.3定期用干布擦净电器开关探头。5.4.3热风装置维护5.4.3.1热风装置内空气过滤器应定期清洗更换。在正常的工作环境下，即车间条件按照“GMP”标准，一般在2500个工作时后进行维护，从热风柜中取出过滤器，清洗或更换。5.4.3.2热风装置内离心式风机在正常使用情况下，需定期进行常规检查和维修，检查轴承有无损坏，叶片有无脱漆，或电线有无损伤。5.4.3.

8、3离心式风机运转时，要经常注意异常声响、振动或过电流。如有异常，需立刻停机检修。5.4.3.4重新使用长时间搁置不用的热风装置时，应进行全面检查连接部件是否牢固安全