011-bgb－150b高效包衣机标准操作规程[医疗设备标准操作规程]

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1、****制药厂操作标准----设备管理文件名称BGB-150B高效包衣机标准操作规程编码SOP-SB-011-00页数2-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目的：建立包衣机操作标准程序。适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。2.操作步骤2.1打开电气

2、柜电源开关。2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。2.3依次按总停　置数　温度　数字　输入键，按要求设置热风温度。2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整

3、喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。****制药厂操作标准----设备管理文件名称BGB-150B高效包衣机标准操作规程编码SOP-SB-011-00页数2-22.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》（SOP-WS-036-00）

4、进行清洁，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）及《设备清洗记录》（REC-WS-016-00）。4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。4.2操作中禁止动火。