复方鱼腥草滴丸成型工艺研究

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1、药品评价2006年第3卷第6期-431-·论著·复方鱼腥草滴丸成型工艺研究徐发红，艾样开，严建良，王志琴（江西天施康中药股份有限公司，鹰潭335000）[摘要]目的研究复方鱼腥草滴丸的制备方法，筛选最佳成型工艺。方法以液状石蜡为冷凝剂；以PEG-6000∶PEG4000=3∶1为基质；以重量差异、溶散时限和外观质量为指标，采用正交试验设计，考察药液与基质的混合比例、滴制温度、冷却剂温度对成型工艺的影响，并确定其最佳工艺条件，按优化后的结果选择试验条件进行工艺验证。结果最佳工艺为：滴制温度为75℃，冷却剂温度为-5℃，药物：基质=1∶3（g/g）

2、。结论为提高复方鱼腥草滴丸稳定性提供了基础。[关键词]复方鱼腥草；正交试验；成型工艺[中图分类号]R944.2+7[文献标识码]A[文章编号]1672-2809（2006）06-0431-03StudiesondroppingpillformulationtechnologyofcompoundYuxingcaoXUFa-hong,AIXiang-kai,YANJian-liang,atal.（JiangxiTianShiKangChineseHerbalDrugsLimitedCompany,Yingtan35000,China）Abstra

3、ct:ObjectiveStudiesondroppingpillformulationtechnologystandardforcompoundYuxingcao.MethodsDifferenceofpillmass,dissolutiontimeandappearancequalitywereob-servedasindexes，weusedtheorthogonalexperimentaldesigntotesttheinfluenceofthefollowingfactorstotheformulationtechnology，inc

4、ludingtheratioofdrugliquidvs.excipients，droppingtem-peratureandcoolertemperature.ResultsThebestmethodis:droppingtemperature=75；coolertemperature=-5；drug:excipients-1∶3.concludsionThestudiescouldbefoundationasenhancingStabilityofthecompowndYuxingaodroppingpills.Keywords:compo

5、undYuxingcao；orthogonaldesign；perparingtechniques复方鱼腥草滴丸是由复方鱼腥草片经剂型改革友化工）；液状石蜡（吉化江城油脂化工有限责任公而制成的新制剂，原剂型为《中华人民共和国药典》司）；小型实验滴丸机。2005年版一部品种，是由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连2方法与结果翘、金银花组成。具有清热解毒之功效，用于外感风[2]2.1基质的选择：常用的基质有:聚乙二醇热引起的咽喉疼痛、急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候（PEG4000，PEG6000）甘油、明胶、硬脂酸、虫蜡、氢者[1]。原片剂工艺相对粗糙，崩解时

6、间长，吸收慢，且化植物油等。本试验中选用熔点低同时具有分散力服用量较大。滴丸剂是中药新剂型，粒径小、圆滑，便和较大内集力的PEG-4000和用于调整滴丸硬度、于吞咽，老年和儿童服用方便。具有速效、高效、毒副耐热性和流动性的PEG-6000进行成型处方的设计作用小、服用剂量小的优点，符合中医理论急病急治和筛选[3]。原则。通过正交设计法优选了滴丸成型工艺，并对最2.2冷凝剂的确定：水溶性基质要选脂溶性的冷却佳工艺进行了工艺验证。剂，分别选择液状石蜡、二甲基硅油、花生油为冷凝1试药与仪器剂；以药物：基质PEG-6000为1∶2和1∶3；以滴头口鱼腥

7、草、板蓝根、金银花、连翘四味药材提取的径（内/外，mm）2.0/5.0，药液温度70℃，冷凝剂温挥发油和浓缩液、黄芩提取物粉、按复方鱼腥草滴丸度-5℃为实验条件；以沉降速度、硬度、圆整度为观工艺由江西天施康中药股份公司提供；PEG-4000察指标。结果表明，滴丸在液体石蜡中沉降速度适（北京市海淀会友化工），PEG-6000（北京市海淀会中，圆整度好，硬度好，故选择液状石蜡为冷凝剂。作者简介：徐发红（1970—），女，江西余江人，硕士，高级工程师，研究方向：中药制剂。-432-Drugevaluation,2006Vol.3No.62.3成型处方

8、筛选:先将挥发油加入到黄芩提取物表2正交试验结果粉和浓缩液中，将不同配比的PEG-4000和PEG-重量差异溶散时限外观质量试验号（%）（min）（1