总丹酚酸滴丸的成型工艺研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果总丹酚酸滴丸的成型工艺研究作者：熊红仔，刘昀，伍振峰，赵冰洁【摘要】目的将从丹参提取液中分离纯化得到的总丹酚酸制成滴丸，并优选其成型工艺。方法采用正交试验法，以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件。结果最佳工艺条件为:药液温度90℃，滴头内径，滴距cm,滴速50滴/min。结论确立的成型工艺可行,所制滴丸符合质量标准。【关键词】总丹酚酸;成型工艺;正交试验Abstract:ObjectiveToe

2、stablishanoptimumpreparationprocessfortotalsalvianolicaciddrippingpills.MethodsOrthogonaldesignwasperformedtoselectthetemperatureofdrug,internaldiameterofburette,drippingdistanceanddrippingspeed.ThewEightvariation,resolvingtimeandgrainroundnesswereusedascriteriainthebestdrippingTheoptimumdrippingc

3、onditionwasasthefollows:thetemperaturewas0℃，theinternaldiameterofburette,drippingspeedwas0dropsperminute,anddrippingdistancewasThemouldingtechnicsarefeasibleandinaccordancewiththe课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新

4、性的成果qualitystandardsoftotalsalvianolicaciddrippingpills.Keywords:totalsalvianolicaciddrippingpills;mouldingtechnics;orthogonaldesign总丹酚酸(totalsalvianolicacids)是丹参水溶性成分中一类多酚羟基化合物，由丹酚酸A、丹酚酸B和迷迭香酸等组成，具有很强的抗氧化活性。据文献报道，其具有抗脑缺血、抗血栓作用，对脑缺血再灌注损伤也有保护作用［1-3］。滴丸具有生物利用度高、起效快、剂量准确等优点。本实验将丹参水溶性提取液，经大孔树脂纯化得到的总丹酚

5、酸提取物制成滴丸，以满足临床急症的需要，现将其成型工艺条件研究结果报道如下。1仪器与材料　　总丹酚酸，聚乙二醇(汕头市光华化学厂)，二甲硅油(镇江市宏扬硅氟材料厂)。DW-4型中试滴丸机(江苏泰州市明扬制药机械有限公司)，六管崩解仪(上海黄海制药厂)。方法与结果.1总丹酚酸的提取与精制课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　将丹参药材粉碎成粗粉，水提醇沉，醇沉液滤过，滤液浓缩至无醇味

6、，得浓缩液；将此浓缩液上预处理好的F型大孔树脂柱，先用水洗脱，放置；再分别用体积分数为50%、70%乙醇溶液洗脱，合并醇洗液，浓缩至无醇味，真空干燥，得纯化总丹酚酸药粉。.2工艺　　按处方量称取PEG000和PEG000，加热融化，加入总丹酚酸干膏粉,不断搅拌使熔融，趁热转移至滴丸机贮液池，滴制温度8℃，滴距cm，滴速40滴/min，冷却剂为二甲硅油，高度8cm，温度10℃，收集滴丸，以滤纸吸去滴丸表面的冷却剂，干燥，即得总丹酚酸滴丸。.3基质的选择　　总丹酚酸药粉以水溶性成分为主，本实验中选用熔点低同时具有良好分散力的水溶性基质PEG4000来溶解药物，用不同质量比例的PEG6000调整

7、药物与基质混合的黏稠性及滴丸的硬度、成型情况，结果见表1。表1基质不同比例对滴丸成型的影响Mouldingeffectofdifferentmatrixproportions结果表明,采用m(PEG4000)∶m(PEG6000)=2∶3的复合基质时,药物在基质中分散均匀,所制得的滴丸圆整、光滑、颜色均匀、硬度好,故选择m(PEG4000)∶m(PEG6000)=2∶3作为滴丸的基质。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在