鼠李糖乳杆菌LGG相关产品的研究进展

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1、68微生物学免疫学进展2011年第39卷第4期ProginMicrobiolImmunolDec.2011,Vol.39No.4鼠李糖乳杆菌LGG相关产品的研究进展张水华综述;何询审校(深圳科兴生物工程有限公司,深圳518057)摘要:LGG作为世界上研究得最多的菌株之一,很多文献报道该菌有各种临床疗效,但随着研究的深入,越来越多经科学设计的人体临床试验得以开展,以前宣称的很多疗效并未在人体试验中得到证实,本综述目的是通过对近年发表的文献进行综述,主要从临床疗效的角度和安全性的角度来阐述论证LGG应用研究的可能性,本文综述了近几年关于LGG疗效的正反两方面的信息,希望能为中国的相关研发单

2、位和企业提供一些风险警示,以防过于乐观地进行相关的药品研发或产业化。关键词:微生态制剂;益生菌;健康功能;鼠李糖乳杆菌;LGG中图分类号:Q939.93文献标志码:A文章编号:1005-5673(2011)04-0068-05鼠李糖乳杆菌LGG株属于乳杆菌属、鼠李糖乳正常肠道菌群的一部分;促进体内有益菌(双歧杆杆菌种(Lactobacillusrhamnosus)(又名“干酪乳杆菌菌和乳酸杆菌)的生长。LGG具有的对人体有益的[2]鼠李糖亚种”),革兰氏阳性菌,无质粒,不能利用乳功效包括:预防龋齿;抑制有害菌的生长,抑制有[1]糖,可代谢单糖。它是鼠李糖乳杆菌种的19个菌害酶类或其他有害

3、物质的产生,结合毒素并排出体[3][4]株中的一种。1983年,美国教授SherwoodGorbach外,预防呼吸道感染;预防过敏;预防或治疗各[5-6][7]和BarryGoldin从健康人体中分离出LGG株,最初种腹泻;激活天然抵抗力,提高免疫能力等。命名为嗜酸乳杆菌GG菌株(Lactobacillusacidophi-2富有争议的LGG临床疗效lus,GG),后来定名为鼠李糖乳杆菌GG菌株,简称2.1关于胃肠道疾病的疗效LGG(LactobacillusrhamnosusGG)。1985年LGG被LGG在关于胃肠道疾病尤其是腹泻与胃肠道申请专利并拥有ATCC号为53103,该专利已

4、经于感染方面的疗效,是研究得最为广泛和彻底的,也被2005年到期。LGG是目前世界上最为著名、研究文很多研究者所承认。根据最近欧洲的循证医学指南章最多的菌株之一,也是鼠李糖乳杆菌种中最具代(2008),LGG被认为是有效,且可用作为辅助治疗表性的菌株。[8]儿童急性胃肠炎。但RithieBK等的随机双盲安1LGG的研究应用现状、生理特性及功效慰剂作对照的研究却发现,每天服用3次(剂量为1987年芬兰维利奥(Valio)公司获得LGG的研5×109CFU),连续使用3d,却没有出现改善腹泻症究和开发权利及其全球唯一授权。全球已有40多状的预期效果[9];这次研究所获与早先其他获得的个国家和

5、地区有LGG相关产品生产和销售,主要应有效结论的研究[10]相比,有以下不同,研究使用用形式为奶制品(Diaryproducts),膳食补充剂(FoodLGG的疗程3d,样本量偏小(治疗组n=33,对照nsupplements),粉末类食品(Powderproducts),如酸=31),研究对象为被确认有腹泻的小孩;而早先的奶、婴儿奶粉或是食用胶囊等。2005年,内蒙古伊研究疗程一般为5~7d,试验对象全为健康的小孩。利实业集团与芬兰维利奥公司签署为期5年的益生目前已经完成的研究,其结果的不一致使得今后的菌LGG在中国的独家授权许可协议,伊利已经推出临床研究必须考虑到以下问题:针对的研究

6、对象不多款含有LGG的相关奶制品。同,使用不同的益生菌的菌株可能导致不同的疗效一般认为,LGG可粘附于肠道黏膜和上皮细结果。无独有偶,在2009年SudiptaMisra等的随机胞,耐酸性强,可存活通过胃肠道;定殖于肠道,成为双盲安慰剂对照的研究中,共有229名因为急性腹泻入院的婴儿组(有效病例210名,平均年龄12月收稿日期:2011-09-08龄),连续服用LGG10d,结果显示LGG组与安慰剂作者简介:张水华(1978-),男,硕士,工程师,主要从事药品研发组在改善腹泻症状方面没有显著性差异,该研究也工作。通信作者:何询,E-mail:ashui10@126.com专门考察了由轮状

7、病毒引起的腹泻的病例,与安慰微生物学免疫学进展2011年第39卷第4期ProginMicrobiolImmunolDec.2011,Vol.39No.469[11]剂组对照相比,LGG组疗效也无显著性差异。sei,n=22)的酸奶,安慰剂为不含益生菌的酸奶(n欧洲食品安全管理署(EuropeanFoodSafetyAu-=22),研究中连续服用酸奶5周,在研究开始的第thority,EFSA)专家审评组为了论证LGG对“抵御胃8d,

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