国内外口服制剂掩味技术的研究进展

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1、ChineseJournalofNewDrugs2010,19(8)#综述#国内外口服制剂掩味技术的研究进展1,2221何燕,聂金媛,黄霁,赖小平(1广州中医药大学,广州510006;2广州医药工业研究院缓控释制剂中心,广州510240)[摘要]苦味药物口服制剂的掩味问题是制剂学面临的一个重大挑战。传统的掩味方法主要是添加矫味剂等辅料,但其在应用中存在很大局限。本文综述目前固体分散、包衣、包合、微囊化/微球、离子交换等技术应用到药物掩味技术研究之中的进展,这些技术克服了传统掩味方法的局限和不足,必将促使药物更为广

2、泛地应用。但是这些新出现的掩味技术在标准化、产业化以及效果评价等方面存在一些问题。此外,国内口服制剂掩味技术的研究与应用明显落后于国外,要加快研发步伐。[关键词]掩味;口服制剂;固体分散技术;包衣技术;离子交换技术[中图分类号]R969.1;R979.1[文献标志码]A[文章编号]1003-3734(2010)08-0671-05Advancesintastemaskingtechniquesoforalpharmaceuticalsathomeandabroad1,2221HEYan,NIEJin-yuan,H

3、UANGJi,LAIXiao-ping(1GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510006,China;2R&DCenterofControlledReleaseDosageForms,GuangzhouPharmaceuticalIndustryResearchInstitute,Guangzhou510240,China)[Abstract]Tastemaskingisoneofthechallengesforpharmaceutics.Addition

4、ofthecorrectantisthetrad-itionaltastemaskingtechnology,butitislimitedinapplication.Thenewtechniquesincludesoliddispersion,coa-tingtechnology,clathrationtechnology,microencapsulation/microballoonsandionexchangetechnology.Theyhavebeenusedtomasktastewithouttheli

5、mitationsanddrawbacksoftraditionaltastemaskingtechnology,andmayhavemuchwiderapplicationsofdrugs.However,thenewtechniquesalsohadsomeproblemssuchasthestandardization,industrialization,andevaluationmethodsfortastemaskingtechniques.Additionally,thedomesticdevelop

6、mentandapplicationoftastemaskingtechniquessignificantlylagged,soitisnecessarytospeeduptheR&Dpace.[Keywords]tastemasking;oralpreparation;soliddispersion;coatingtechnology;ionexchangetechnology口服制剂尤其是口服液、混悬剂等液体制剂和但作用有限,对极苦和易水解的药物效果不佳。将咀嚼片、颗粒剂等在口中或服用前溶解的剂型,苦味药物结

7、构修饰制成前药,在保持原苦味药物疗效的药物掩味问题是其面临的挑战之一。常用的掩味方同时又克服了不良口味,其技术难度较大,在实际应法有添加矫味剂等辅料、苦味药物化学结构改造、制用中有一定的局限性。现就掩味技术相关研究进展备微囊或微球掩味、制备固体分散体等。添加辅料综述如下。是通过干扰味蕾来减轻苦味,方法最简单,成本低,1包衣文中所叙述的包衣指采用丙烯酸树脂(Eud-ragit)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素[作者简介]何燕,女,博士研究生,主要从事中药新药开发与中药新剂型研究。联系电话:(020)84489

8、994,E-mai:lhxg_129@126.com。(HPMC)等包衣材料,对药物粉末或一定大小、硬度[通讯作者]赖小平,研究员,博士生导师,主要从事中药鉴定、新药的药芯(微丸或颗粒)进行包衣,达到掩味的目的。开发研究。联系电话:(020)36588233,E-mai:llxp88@gzucm.edu.cn。粉末包衣由于粉末较细、受静电影响等,回收率低,671中国新药杂

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