大肠癌中医临床研究的策略与思考

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1、中华中医药杂志(原中国医药学报)2010年12月第25卷第12期CJTCMP,December2010,Vol.25,No.12•2049•·思路与方法·大肠癌中医临床研究的策略与思考杨国旺，刘加军（首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科，北京100010）摘要：中医药治疗作为大肠癌综合治疗的一部分，在临床中已广泛应用，但在临床研究中还有许多问题没有解决。文章针对大肠癌中医临床研究中的上述问题，从临床研究中的中医证型标准化、疗效评价的量化及研究方法学方面进行讨论，为中医药临床研究提供借鉴和思考，同时为中医药治疗大肠癌的临床研究设计提

2、出一些具体可行的思路和切入点。关键词：大肠癌；中医学；临床研究ThinkingandstrategyontraditionalChineseclinicalreasearchofcolorectalcancerYANGGuo-wang,LIUJia-jun（DepartmentofOncology,BeijingHospitalofTCM,CapitalMedicalUniversity,Beijing100010,China）Abstract:Traditionalchinesedrugtherapyisonepartofco

3、mprehensivetherapyoncolorectalcancer,whichhasbeenwidelyusedinclinicalbuthasmanyunresolvedprobleminclinicalstudies.Thearticleisfortheissuesonclinicalresearchofcolorectalcancer,wediscussedfromfromtheTCMstandardization,efficacyevaluationofquantitativeandresearchmethodolo

4、giesonclinicalresearch,toprovideareferenceandthinkinginclinicalresearch,andsomespecificandpracticalideasandentrypointsonclinicalstudydesignofchinesemedicinetreatmentofcolorectalcancer.Keywords:Colorectalcancer;TraditionalChineseMedicine;Clinicalresearch大肠癌是临床常见的消化系统恶性

5、肿瘤之一，随现为：①不同医疗机构或专家对大肠癌的中医证型着我国居民生活水平的提高和生活方式的改变，大肠及其标准的认识存在差异，研究结果缺乏可比性。②[1]癌在我国已攀升为发病率第4位的恶性肿瘤。目前多数研究资料仅为一家之言，难以说服整个中医肿世界范围内，大肠癌的主要治疗模式是以手术切除为瘤研究群体以某个研究单位的方案作为大肠癌辨证主，结合化疗、放疗、免疫治疗、分子靶向治疗等手段论治的“金标准”，因此难以形成成熟的治疗规范推[2]的综合治疗。围绕手术模式的改进，新的化疗药物广施行。③多数研究论文仅列出大肠癌的中医证的以及靶向药物的

6、不断应用和普及，人们一直在探索最分型而无明确的诊断标准，有论治的方药但很少涉佳的综合治疗模式，以期持续提高临床疗效。及灵活的随症加减原则。④中医证型多为若干个症经过几十年的临床应用和研究，中医药治疗已状的罗列，缺乏临床诊断的可操作性，缺少量化评估成为我国大肠癌综合治疗的重要组成部分并广泛涵标准。由此，为求大肠癌中医辨证论治的整体研究水盖到治疗的各个阶段，对于提高我国大肠癌的临床平的提高，首先应该在证型及诊断的标准化，多中心疗效，改善患者生存起到了积极作用。但在多年的发间的互认和协作方面做出切实的努力。展中也存在着相应的问题。文章

7、试从目前大肠癌中2.研究方法从目前已发表的中医药治疗大医药临床研究中存在的问题、对应策略及研究的切肠癌相关文献来看，大部分研究仅限于小样本的临[4]入点方面做一阐述。床观察报告,或是治疗经验的总结，这些研究缺主要问题及策略乏严格的科研设计和质量控制方法，可信度和临床1.中医证型及论治的标准辨证论治是中医肿实用价值较低。为此，需要设计更为科学、严谨的瘤治疗的核心，多年来，国内多家中医肿瘤机构开展中医临床研究，对前期总结凝练出的切实可行的中了大肠癌辨证论治的研究，显示出一定优势和研究医药干预手段进行验证或优化。通过规范的临床[3]前

8、景，并发表一批相关的研究结果。而在中医证候观察，得出相对客观可信的结果，以评价中医药治诊断及疗效评价标准等方面仍然存在一些问题，表疗大肠癌的疗效，发掘其作用特点，为临床工作提通讯作者：杨国旺，北京市美术馆后街23号首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科，邮编：100