唯善(利塞膦酸钠片)

《唯善(利塞膦酸钠片)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、唯善(利塞膦酸钠片)【药品名称】商品名称：唯善通用名称：利塞膦酸钠片英文名称：RisedronateSodiumTablets【成份】利塞膦酸钠【适应症】本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。【用法用量】口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg（一片）。【不良反应】1消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。【禁忌】以下患者禁用。1已知对本品过敏者

2、；2低钙血症患者；330分钟内难以坚持站立或端坐位者。【注意事项】1服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3重度肾功能损害者慎用本品。4饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。5勿嚼碎或吸吮本品。【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童用药的安全有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。老人注意

3、事项：临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的吸收。激素替代治疗如运用得当，本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药在5700名病人参加的本品III期临床试验中，31%病人服用阿司匹林，其中24%为规律服用，48%的病人服用了非甾体类抗炎药，其中21%为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎

4、药的病人中，上消化道不良反应的发生率，本品组（24.5%【药理作用】药理作用利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率，即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。动物试验提示，本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞，抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品（按体表面积折算，剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍，计算方法下同），骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加，骨

5、密度的增加与【贮藏】密封保存。有效期暂定24个月。【有效期】暂定24个月【批准文号】国药准字H20051021【说明书修订日期】核准日期:2007年5月8日【生产企业】企业名称：河南天方药业股份有限公司生产地址：驻马店市驿城区光明路2号