2005年度GMP培训教材提取车间安全操作知识问答

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1、2005年度GMP培训教材提取车间安全操作知识问答1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？答：①防爆灯②防爆开关③防爆电源控制柜④防爆墙⑤防爆电机⑥防爆静电网⑦阻火器⑧防火门⑨I灭火器2.在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况，请问如何避免？答：可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时依次递增混匀。3.炒药完成后必须注意的事项是什么？答：炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时，操作者才能离开，否则筒体会变形损坏。4.万一发生火警如

2、何处理？答：首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。必要时立即拨打119报火警电话。5.事故处理的“三不放过”原则是什么？答：①事故原因不清不放过。②当事人和其他人员没受到教育不放过。③没有制定整改措施不放过。6.实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？答：①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。②其次是一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要相互加强沟通。③第三，指定大厅操作者为责任人。7.出药渣时必须注意的问题是什么？答：出渣间内绝对不许有人。8.压缩空气有故障影响出渣，

3、维修时要注意什么？答：①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。②测试时煎煮罐底下不许站人。9.贝母烘干的要求是什么？答：温度控制在105～110℃，时间14h左右，外观性状土黄色，水分4%以下。10.电器设备出现问题时如何处理？答：必须找电工来检查维修。非专业人员不得擅自维修。11.请简述本车间的特点答：高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。12.请详述生产事故的报告程序答：①生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任。②车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部

4、检查现场，并共同分析事故发生原因。③由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。由公司总经理签字后通报公司，同时报人事培训部备案。13.请问对应急灯的电源如何管制。答：照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。所以说人走关电并不绝对正确。14.冷库的温度一般控制在多少度？答：摄氏2～10℃。15.关闭电梯电源时应注意什么？答：应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则会自动断电报警装置。

5、16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因？如何处理和防范？答：蒸发速度太快所致。应关小蒸汽。因在塔顶，平时不易察觉，所以要特别注意防范。17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？如何解决？答：一部分泥沙及药材碎屑；应加强清洗及过滤。一部分是浓膏收膏时的析出物；需要进行特别处理。18.某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极，未经批准主动进行焊接处理，对否？答：不对。车间动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。19.设备维修时必须做的一件事情是什么？答：在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。20.净药材和洁净区对

6、温度和湿度的要求是什么？答：洁净区：温度18～26℃，湿度45～65%（特殊工艺要求除外）。净药材库：温度0～30℃，相对湿度45～75%（特殊管理药材除外）21.酒精的沸点是多少？你是如何判定酒精回收基本完成的？答：78～80℃，当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度<85℃，基本上可以判定回收完成。22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的？答：每天上班前开启紫外灯30min，每周开启空调臭氧30min。每季度必须以化学气体消毒剂（乳酸或戊二醛）闷熏12h以上。23.请指出本公司产品的收膏标准①癃闭通胶囊：

7、甲珠浸膏相对密度>1.15肉桂浸膏相对密度>1.10②利肝隆颗粒剂：浸膏相对密度1.30～1.32，80℃，利肝隆浸膏相对密度1.30～1.3280℃。③板蓝根颗粒剂：板蓝根浸膏相对密度1.25～1.3080℃④强力枇杷露：相对密度：1.016～1.02425℃⑤杞菊地黄口服液：杞菊地黄浸膏相对密度：1.10～1.1580℃24.夏天穿衣较少，皮肤暴露在外，容易被高温烫伤，请类局本车间容易被烫伤的设备及操作。答：①热风循环烘箱，中药灭菌柜，真空干燥箱在进行开门操作时易伤及手臂。②多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖

8、操作时易伤及面部。25.万一酒精着火时用什么灭火？答：干粉灭火器。特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。26.碰碎机操作注意的事项是：①操作时不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。②调整二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作。以防拉杆或友承办固挤压而发生变形。27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒，可能是什么原因？答：可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。28.实际生产中切药经常遇到药材被夹紧阻塞现象，此时你应如何处理