瑞芬太尼麻醉用于心脏手术多中心

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1、瑞芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究北京阜外医院北京安贞医院上海中山医院武汉协和医院四军大西京医院山东省立医院前言瑞芬太尼是一直接作用于μ阿片受体的阿片类药物，96年开始复合其他静脉麻醉药用于心脏手术的麻醉瑞芬太尼的药理瑞芬太尼为μ阿片受体的激动剂，起效快，可迅速达峰效应。作用持续时间短，其作用可被纳洛酮拮抗瑞芬太尼镇痛效应与芬太尼相似或略强于芬太尼，效价比约为1－1.3:1化学结构中的丙酸甲酯键可被血液和组织中的非特异性酯酶水解代谢，不受病人体内拟胆碱酯酶的影响。大剂量应用也不会延长作用时间瑞芬太尼的药理镇痛作用消失快，最大镇痛效

2、果为1－3min。快分布半衰期为1min，慢分布半衰期为6min，最终清除半衰期为10-20min，有效生物半衰期为3-10min剂量在0.0625μg/kg-20μg/kg之间，镇痛作用呈剂量依赖性。副作用亦呈剂量依赖性血脑平衡时间约1±1min，药效与血药浓度相关。药物在体内快速分布和清除，与给药持续时间无关瑞芬太尼的药理严重肝、肾疾病药代动力学无变化，但呼吸抑制作用明显性别和体重不影响药代动力学随年龄增长，清除和分布容积下降，作用效能增强瑞芬太尼对吸入麻醉药MAC的影响对吸入麻醉药MAC的影响符合剂量－效应或浓度－效应曲线降低安氟

3、醚MAC，与剂量相关，最大可降低65%，与芬太尼的封顶效应相同血药浓度0－32ng/ml，异氟醚MAC呈对数降低，并受年龄影响。全血浓度1.3ng/ml，异氟醚MAC下降50%。8－12ng/ml达封顶效应，MAC下降85%瑞芬太尼血流动力学异氟醚、N2O复合麻醉，瑞芬太尼5μg/kg出现剂量依赖性血压下降，心率减慢全麻病人瑞芬太尼大于2μg/kg，心率减慢的病人超过20%瑞米芬太尼复合异丙酚时的ED50和EC50异丙酚血浆浓度1μg/ml(44μg/kg/min)，瑞芬太尼EC50为14.3ng/ml(0.44μg/kg/min)异丙

4、酚血浆浓度4μg/ml(200μg/kg/min)，瑞芬太尼EC50为1.4ng/ml(0.07μg/kg/min)瑞芬太尼血流动力学单次小剂量（0.3－0.5μg/kg）注射瑞芬太尼一般不发生心动过缓和低血压血流动力学变化的机理最可能为中枢性交感张力降低和迷走性心动过缓瑞芬太尼麻醉中的应用50%的病人意识消失的中位数剂量为12μg/kg低于5μg/kg不能使病人意识消失麻醉诱导的最小剂量，也有40％的病人出现肌肉强直。不适于单独麻醉诱导瑞芬太尼麻醉中的应用N2O66％复合瑞芬太尼0.05μg/kg/min可抑制50%病人对插管和切皮的体

5、动和血流动力学反应。强烈外科刺激需0.6μg/kg/min瑞芬太尼静注1μg/kg后继以1μg/kg/min输注，3min后给异丙酚0.5－1mg/kg，无明显气管插管反应，但15%病人出现低血压瑞芬太尼麻醉中的应用复合N2O66%，0.3－1μg/kg/min可有效地防止外科刺激的血流动力学反应0.25－0.4μg/kg/min复合异丙酚75μg/kg/min可提供良好的血流动力学及麻醉后快速恢复1－3μg/kg/min复合异丙酚50μg/kg/min可有效抑制心脏外科切皮、锯胸骨和主动脉插管等刺激的反应全国多中心临床研究方案研究对象风

6、湿性瓣膜性心脏病患者及冠状动脉旁路移植术患者研究方法采用随机、开放的设计方案，每例病人瑞米芬太尼用量不超过10mg方案麻醉前用药，推荐方案(1)瓣膜性心脏病麻醉前用药为：术前2h安定10mg口服，术前30min吗啡10mg（东莨菪碱0.3mg）肌注(2)冠心病人麻醉前用药为：术前2h安定10mg及必要的心血管活性药物口服。术前30min吗啡10mg（东莨菪碱0.3mg）肌注麻醉诱导：咪唑安定0.03-0.1mg/kg，瑞芬太尼5-20μg/kg方案麻醉维持：手术开始前至少10min持续静注瑞芬太尼。每例病人瑞芬太尼的用量依手术时间、病人心

7、功能状况、术中循环反应而定。瑞芬太尼总量不超过10mg。体外循环开始可从体外循环机注入咪唑安定0.1mg/kg，如需追加，间隔时间不得短于30min。体外循环全程咪唑安定总量不得超过0.1mg/kg×3次。术中全程吸入麻醉药的浓度不超过1%(特指挥发罐指示的浓度，新鲜气流量推荐为1.0L/min方案治疗过程（1）第一阶段:试验前期患者在试验前期做病史回顾，并接受全面体检，初步确定使用试验药物（2）第二阶段:术中治疗期积极术前准备，选择择期手术治疗病人，均在全麻、低温、体外循环下进行。术中细心观察血流动力学变化（3）第三阶段:术后恢复期术后

8、细心观察血流动力学变化，清醒时间、自主呼吸恢复时间、气管拔管时间及可能与瑞芬太尼有关的其它反应方案评价指标:(1)血液动力学：详细记录麻醉诱导前、后，术中，及气管拔管前、后的各项指标(2)血气