06质量审核和管理评审程序

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1、质量审核和管理评审程序HBLH/CX0504-2010程序文件第1页共5页第A版第0次修订文件编号：HBLH/CX0504-2010质量审核和管理评审程序颁布日期：2010年8月15日1范围本程序规定了内部质量体系审核和管理评审的职责、计划、组织、方法和程序，以保证检验工作符合质量体系文件的要求，并通过对质量体系现状的系统性、全面性、有效性和适应性做出评价，实现质量体系的改进与完善。本程序适用于对本公司的检验工作质量体系进行内部质量审核与管理评审。2职责2.1内部质量审核2.1.1质量负责人的职责：a）审批审核计划及审核报告；b）批准审核员和审核组长

2、人选；c）负责不符和项的追踪,对有争议的质量管理问题有裁决权；d）将内审计划通知组长和受审核部门；e）负责内审质量和内审员培训。2.1.2业务室的职责：a）作为内部质量审核的常设机构，负责审核组织工作；b）提出审核员和组长人选；c）收集、保存质量审核记录、报告。2.1.3审核组组长的职责：a）制定审核计划；b）批准质量审核检查表；c）主持首、末次会议；d）组织、协调现场审核工作；e）汇总分析，编写审核报告；f）负责整理审核活动记录和归档。2.1.4审核员的职责：19质量审核和管理评审程序HBLH/CX0504-2010a）编制质量审核检查表；b）现场

3、审核，做好记录工作，收存不合格证据，保证复现，出具不合格报告。2.2管理评审2.2.1公司经理主持管理评审。2.2.2质量负责人提出管理评审计划，协助公司经理进行管理评审，审核评审报告。2.2.3业务室负责管理评审的日常管理工作，编写评审报告。2.2.4各室负责人负责组织实施评审结论中提出的整改要求和纠正措施。3内部质量审核工作程序3.1制定内部审核计划3.1.1审核频次3.1.1.1内部质量体系审核，每年至少进行一次。3.1.1.2出现下列情况时，要适时地进行内部质量审核：a）质量体系功能发生变化时，如机构变动、质量手册、程序文件有较大修改等；b）

4、某一环节屡次发生质量问题；c）上级检查工作对质量体系运行提出的异议；d）出现重大质量问题。3.1.2审核的主要内容是质量方针的适宜性，质量体系各要素和程序文件与质量手册的协调性、系统性和操作性。3.1.3每次审核前，业务室根据审核范围，提出审核组组成人员，并建议组长人选。审核组成员应独立于被审核工作，也可以聘请外单位审核员，报质量负责人批准。审核员应持证上岗。3.1.4审核组长编制《审核计划》。3.1.5审核方式以抽样检查、人员考核或问答等形式进行。3.1.6质量负责人批准审核计划，并由业务室发至相关部门。3.2实施审核3.2.1审核员根据审核计划，

5、编制《质量审核检查表》，由组长审核批准。3.2.2召开首次会议。会议由业务室组织，审核组长主持，会议应澄清审核计划中不明确的内容，并简要介绍审核采用的方法和程序，确认召开末次会议的日期。参加首次会议的人员有：a）审核组全体成员；19质量审核和管理评审程序HBLH/CX0504-2010b）高层管理者；c）受审核部门全体人员；d）技术负责人和质量负责人。参加者应在《质量审核会议签到表》中签到。会议组织者应做好记录。3.2.3审核方法有下述几种：a）顺向审核：从过程的始端查到过程的终端；b）逆向审核：从过程的终端追溯到过程的始端；c）按部门审核：针对部门

6、的职能所涉及到的活动进行审核；d）按体系要素审核：针对要素要求展开审核。本公司建议采用按部门审核，顺向或逆向均可。3.2.4现场审核应注意以下几点：a）审核组长要控制审核全过程；b）样品由审核员随机抽取；c）收集客观证据，做好记录，尤其对不合格项应增加调查研究的深度；d）与被审核部门负责人共同确认事实；e）始终保持客观、公正和礼貌。3.2.5审核员应严格按《质量审核检查表》进行，并做好记录。若需偏离检查表，应报组长同意。3.3编写不合格报告3.3.1不合格类型有：a）体系性不符合；b）实施性不符合；c）效果性不符合。3.3.2审核员在确定不符合项后，

7、编制《不合格报告及纠正措施要求表》。被审核部门认可不合格后，提出纠正措施计划，经审核员认可，交质量负责人批准。3.4审核组会议现场审核结束后，审核组长召集审核组全体成员，总结整个审核过程，确定不合格报告，汇总分析，对受审核部门实施审核是否符合要求，是否达到预定目标作出评价，并及时与受审核部门领导沟通。3.5末次会议19质量审核和管理评审程序HBLH/CX0504-20103.5.1审核组长主持末次会议。参加末次会议的人员与参加首次会议人员相同。到会人员应签到，组织者应做好会议记录。3.5.2会议内容为：a）组长重申审核的目的、范围、方法；b）审核员宣

8、读不合格报告；c）审核组长作总结分析，并宣读审核结论，说明审核报告的发放时间、方式及其它后续工作要求；d）受