第1章 质量工程概述

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1、第一章质量工程概述第一节ISO9000系列标准的产生制定与发展ISO9000是国际标准化组织(InternationalStandardOrganisation缩写为ISO)于1987年颁布并于1994年及2000年分二阶段完成修订工作的一部关于“质量管理和质量保证”的国际系列标准该系列标准的出台使世界质量管理和质量保证活动有了统一的基础它对国际贸易往来与经济合作起了极大的推动作用一ISO9000系列标准的产生1.企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因2.国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求3.国际系列标准是产品责任法发展的必然结果4.质量保证活动的成功经

2、验为ISO9000系列标准的产生奠定了坚实的基础质量保证活动的成功经验为ISO9000系列标准的产生奠定了坚实的基础5.各国的质量政策为质量管理和质量保证系列标准的产生提供了条件6.科学技术的进步为系列标准的制定准备了重要的技术基础综上所述质量管理和质量保证标准的产生绝不是偶然的它既是生产力发展的必然产物又是质量管理科学发展的成果和标志它既是适应国际商品经济发展的需要又为企业加强质量管理提高管理水平提供指导二ISO9000系列标准的制定与发展1.ISO9000系列标准的制定国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)在多年协调努力的基础上总结了各

3、国质量管理和质量保证经验经过各国质量管理专家近10年的努力于1986年6月15日正式颁布了ISO8402质量——术语标准该标准为在世界范围内统一质量术语澄清模糊概念起着重要的作用1987年3月ISO正式公布了ISO90009004五个标准也就是通常所称谓的“ISO9000系列标准”它们是ISO90001987质量管理和质量保证标准——选择和使用指南ISO90011987质量体系——设计开发生产安装的质量保证模式ISO90021987质量体系——生产和安装的质量保证模式ISO90031987质量体系——最终检验和试验的质量保证模式ISO90041987质量管理和质量体

4、系要素——指南2.ISO9000系列标准的修订1994版1994年发布ISO9000族国际标准修订本时ISO/TC176提出了“ISO9000族”的概念“ISO9000族”是指ISO/TC176制定的所有国际标准ISO在发布上述6项国际标准时已陆续制定发布了其他10项指南性国际标准这样ISO9000族国际标准已从1987年仅有的6项发展到1994年的16项1ISO84021994质量管理和质量保证——术语2ISO9000-11994质量管理和质量保证标准——第1部分:选择和使用指南3ISO9000-21993质量管理和质量保证标准——第2部分:ISO9001ISO9

5、002ISO9003的实施指南4ISO9000-31991质量管理和质量保证标准——第3部分ISO9001在软件开发供应和维护中的使用指南5ISO9000-41993质量管理和质量保证标准——第4部分:可信性大纲管理指南6ISO90011994质量体系——设计开发生产安装和服务的质量保证模式7ISO90021994质量体系——生产安装和服务的质量保证模式8ISO90031994质量体系——最终检验和试验的质量保证模式9ISO9004-11994质量管理和质量体系要素——第1部分指南10ISO9004-21994质量管理和质量体系要素——第2部分服务指南(11)ISO

6、9004-31994质量管理和质量体系要素——第3部分流程性材料指南(12)ISO9004-41994质量管理和质量体系要素——第4部分质量改进指南(13)ISO10011-11990质量体系审核指南——第1部分审核(14)ISO10011-21991质量体系审核指南——第2部分质量体系审核员的评定准则(15)ISO10011-31991质量体系审核指南——第3部分审核工作管理(16)ISO10012-11992测量设备的质量保证要求——第1部分测量设备的计量确认体系3.2000版ISO9000系列标准经过反复修改在几乎所有的会员国都投了赞成票的情况下2000年12

7、月15日ISO正式发布了2000版ISO9000国际标准合并修订为三项ISO90002000质量管理体系基础和术语ISO90012000质量管理体系要求ISO90042000质量管理体系业绩改进指南4.我国对ISO9000族标准的及时转化我国对ISO9000族标准修订的跟踪研究与转化工作非常重视我国在1988年等效采用了ISO90001987版系列标准1992年我国又等同采用了ISO90001987版系列标准并依据此标准开展了质量体系的认证工作1994年我国及时等同转化了修订后的ISO90001994版系列标准国家标准编号为GB/T19000-1994系列标准这