原料药制药 案例

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1、原料药制药过程测量解决方案成功案例制药生产的pH在线监控在线对青霉素原料药发酵和提取过pH程进行在线监测和调控测威奇达药业是国内重要的抗生素生产企业，仅青霉素年量产规模就达万吨，青霉素的生产从发酵到提取均已实现自动化控制，精确的在线监测和调控对实现规模化生产与良好质量控制至关重要。智能pH传感器InPro2000i文/朱军张亚杰InPro3250i青霉素，又名盘尼西林，英文值一般认为在6.5左右，可略高或类似方法，通过碟片式离心机实现Penicillin，是一类高效、低毒、临床略低，但应尽量避免pH值超过7.0。萃取。威奇达青霉素下游提取工艺应用广泛的重要抗生素，

2、其分子因为青霉素在碱性条件下不稳定，也配置了梅特勒-托利多在线pH测中含有青霉烷，能破坏细菌的细胞容易加速其水解。过低的加糖速率量系统，以通过高精度在线监控帮壁，并在细菌细胞的繁殖期起到杀难以中和蛋白质代谢产生的氨或助实现高效自动化提取。首先向青菌作用。到2001年，我国青霉素的其他生理碱性物质代谢产生的碱霉素发酵滤液添加稀硫酸溶液，调产量已经占据了全球60%市场份性化合物，引起pH值上升，而过高至pH2.0左右，加入醋酸丁酯和破额，目前我国是全球最大的青霉素的流加速率又会造成酸性中间产乳剂进行萃取，操作温度一般设在生产国家。物的积累使pH值降低。在生产过10˚C

3、~15˚C。萃取后的有机相离心程中，通过pH监测可帮助控制流加洗涤后，进行第二步萃取，将洗涤发酵过程的在线监控酸、碱性物料的稳定。溶氧浓度是后的有机相与碱水在低温下用离威奇达药业的青霉素发酵采用少影响青霉素发酵过程的另一个重心机进行三级连续逆流反萃取，调量多次补料的生产方式，让易产生要因素。青霉素在不同的发酵周期节pH值为6.6~7.2，这样就又将目阻遏、抑制和限制作用的基质缓慢需要不同的溶氧值，太高会增加碳标物质从有机相提纯到了水相中。流动，以维持最适浓度，特别是葡源消耗并影响重要的次级代谢，太这种提取方法传质速度快、生产周萄糖的流加，即使是超出最适浓度低则导致

4、菌丝因缺氧自溶。山西威期短、便于连续操作、可自动控制、范围的较小波动，都可能引起严重奇达药业在溶氧控制方面同样实分离效率高、生产能力大，尤其在的阻遏或限制，使生物合成速度减现了自动化监测，梅特勒-托利多在自动化控制提高生产效率方面优慢或停止。目前，糖浓度的检测尚线溶氧系统的InPro6800i电极直势显著。最后，将所得反萃取液经难进行在线监测，葡萄糖的流加不接插入发酵罐实时测量发酵液的丁醇共沸结晶、干燥，进一能依据糖浓度进行控制。同时，青变化，并通过M400变送器给出精步获取精制成品。威奇霉素是产黄霉菌在生长过程中的确的溶氧值指示，作为葡萄糖流加达药业通过在青霉素

5、次级代谢产物，生产过程中调控的控制的一个重要参考指标，从而确提取过程中控制溶液是青霉菌次级代谢的速度，控制依保氧传递和氧消耗的动态平衡。理的pH值更进一步保据主要是发酵单位，主要调控手段论上一般假设发酵液中每一点的证了药效、纯度和有pH调控、溶氧调控、罐温控制、生物量都相同，但溶氧量却不同，后续结晶过程速流加补料控制等。青霉素的发酵过仅考虑压力因素时，实际罐底部的度，节约了生产程需要精确的pH值监测以帮助调溶氧要比罐上部的溶氧高，所以发成本，提高了整补料策略。威奇达药业通过采用酵罐测量安装点的选择也非常重生产效率，更梅特勒-托利多在线pH测量系统帮要。能确保产品助

6、实现这一过程的精确测量和调的高品质。智能光学溶氧传感器控，即根据pH值的变化来决定葡提取过程的在线监控InPro6860i本文作者朱军来自山西威奇达药业有萄糖流加速度的快慢，优化自动化青霉素发酵液过滤后，一般用萃取限公司，张亚杰来自梅特勒-托利多(中国)补料工艺。青霉素发酵的最适pH方法提纯，威奇达药业采用的也是公司过程检测部门2制药生产溶解氧在线监测在线改善氨基酸原料药生产的发酵溶控制水平解在发酵过程中保持理想的溶氧浓度对于最大限度提高产量氧至关重要。丰原生物化学股份有限公司是中国生产生化产测品的领先加工企业之一，丰原对光学氧传感系统进行了测试，以确认该系统特性

7、。他们发现，光学氧传感器不仅能够量更好地控制发酵过程，而且大大减少了维护工作量。文/邴狄祥智能光学溶氧传感器InPro6860iInPro6880i溶氧对于发酵的重要性光学氧传感器的高稳定性能智能功能对于其众多产品中的氨基酸生产，我们对梅特勒-托利多的InPro传感器名称中的“i”表示其配有智公司开发了低温液化清液发酵技6880i传感器进行了为时六个月的能传感器管理(ISM)技术。ISM通过术。氨基酸生产控制过程中的有氧试验。传感器利用荧光淬灭技术准诊断功能进一步减少了InPro6880i发酵环节，溶氧含量是最大限度提确测定溶氧。内嵌在可更换传感元维护工作量。诊断

8、数据提示操