制药公司原料药扩建项目环境影响报告书

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1、XX制药原料药扩建项目环境影响报告书建设项目环境影响评价资质证书（按正本原样边长三分之一缩印的彩色缩印件）项目名称：XX制药原料药扩建项目文件类型：环境影响报告书适用的评价范围：化工石化医药类法定代表人：XX（签章）主持编制机构：XX（签章）XX制药原料药扩建项环境影响报告书编制人员名单表前言一1一1总论-2-1.1编制依据-2-1.2评价工作重点-4-1.3评价因子识别与筛选-4-1.4评价工作等级和评价范围-5-1.5环境保护目标-7-1.6评价标准-8-2环境现状调查与评价-10-2.1自然环境概况-10-2.2社会环境现状调查与评价-12-2.3环境质量现状调查与评价-20-3

2、现有工程概况一37-3.1现有企业概况-37-3.2现有企业基本情况-37-3.3现有东园区建设内容及技术经济指标-39-3.4现有东园区产品规格及生产规模-39-3.5现有东园区总平面布置-40-3.6现有东园区主要生产设备-40-3.7现有东园区主要原辅材料-43-3.8现有东园区公用工程-44-3.9现有东园区劳动定员及工作制度-46-3.10现有东园区生产工艺及产排污情况-47-3.11现有东园区厂区环保验收情况-53-3.12现有厂区污染源及处置措施情况-54-3.13现有东园区存在的环境问题及以新带老措施-57-4改扩建工程概况-58-4.1改扩建工程基本情况-58-4.2

3、改扩建工程方案-58-4.3总平面布置-61-4.2主要产品方案-61-4.5公用工程-61-4.6主要原材料消耗、动力消耗-63-4.7主要设备-70-4.8本项目与现有东园区厂区的依托关系-71-1工程分析-72-5.1施工期污染源分析-12-5.2新增主要产品及生产工艺说明-12-5.3水平衡-106-5.4工程污染源分析-107-2环境影响预测及分析-115-2.1施工期环境影响预测分析-115-2.2营运期环境影响预测分析-115-3污染防治措施可行性分析-123-3.1水污染防治措施-123-3.2气型污染防治措施分析-126-3.3噪声污染防治措施分析-126-3.4固废

4、污染防治措施分析-127-4环境风险评价-128-4.1环境风险评价的目的和重点-128-4.2风险识别-128-4.3评价等级.1424.4事故原因分析1434.5源项分析1434.6后果估算1474.7泄漏事故和毒害风险分析1494.8风险防范措施1504.9环境风险应急预案1528.10小结1545清洁生产、达标排放、总量控制1565.1达标排放分析1575.2总量控制1571环境可行性分析1581.1产业政罠符合性分析1581.2选址合理性分析1581.3总平面布置合理性分析1592环境管理、环境监测、环保投资与“三同时”验收16011.1环境管理16011.2环境监测1621

5、1.3环保投资16211.4“三同时”验收项目1633公众参与1643.1公众参与的作用1643.2公众参与的方式1643.3调查方法及内容1674结论与建议17113.1结论17113.2建议和要求174附件：附件1委托函附件2浏阳市环境保护局关于XX制药原料药扩建项目环境影响评价执行标准的复函（浏环函【2015】64号）附件3《XX制药有限公司药品GMP改造二期工程环境影响报告书》批复（长环自[2011]13号），验收批复（长环自验】2013]9号）附件4公众参与调查表附件5危废处理协议附件6药品生产许可证许可事项变更回执附件7国土证附件8规划证附件9湖南省环境保护厅《关于国家级浏

6、阳经济技术开发区调整区位与扩区环境影响报告书的批复的函》湘环评函[2014]67号附件10质量保证单附图：附图1地理位置图附图2总平面布置图附图3区域地表水系图附图4环境监测布点图附图5环境保护目标示意图附图6周围环境现状图其他：建设项目审批登记表前言XX制药有限公司位于国家级浏阳经济技术开发区（曾名浏阳工业园、浏阳生物医药园、长沙国家生物产业基地、），是一家从事化学原料药、中成药及化学药制剂的研究、生产和销售的高新技术制药企业。公司前身为湖南正太金琥药业有限公司，于2002年从永州迁入经开区。XX制药有限公司现有厂区位于浏阳经开区东园，占地30000余平方米，建筑面积门000平方米，

7、现有原料药车间、口服固体制剂车间、中药提取及口服液制剂车间。年设计生产能力：片剂5亿片、胶囊剂2亿粒、口服液1000万支、原料药9.001吨。随着新产品的陆续上市，及剂型产量增加，明瑞公司现有生产厂区无法满足市场需求，为此，公司2014年投资13690万元在南园新建一座全新的生产基地，主要内容为厂区建筑建设，及增胶囊、片剂、颗粒剂和冻干粉针剂、小容量水针剂生产线的建设及生产，整体项目无提取及原料药合成等工艺。该项目目前在建设中，与现有东园厂区无