抗生素原料药制药工厂设计指导大纲

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1、抗生素原料药制药工厂设计指导大纲一、设计时间安排总共设计时间12~13周：第1、2周：任务书发放，开题报告，学生大体了解设计内容及要求注意：设计题目确定，标题一致的重要性设计重要性、主动性、纪律严格、严格按校发设计指导书要求开题报告常见问题：雷同，表格字体大小要求，内容缺乏论证性，结论性研究或设计的目的和意义：从设计的教学环节安排的意义，厂及产品生产的意义来阐述；研究或设计的国内外现状和发展趋势：从整个生物工程、生物制药工业、抗生素工业等大面的背景入手，产品的生产及市场概况，最后结论，此设计是有意义的；主要研究或设计内容，需要解决的关键问题和

2、思路：根据任务书来写；工作的主要阶段、进度与时间安排：全组统一；阅读的主要参考文献及资料名称：其格式要求按设计指导书来写，不少于10~15本设计参考书要求及查资料的方式教学第5周：下达任务书，根据设计任务查询资料，编写开题报告。教学第6周：完成设计任务书中的前言及工厂厂址选择的内容。教学第7周~第8周：完成工艺论证部分教学第9周：完成物料衡算教学第10～12周：设备的计算及选型教学第13周：完成全厂的平面布置，重点车间的平面布置及技术经济部分教学第14~16周：画图并整理报告教学第17周：交报告，并修改报告教学第18周：答辩二、设计内容设计第

3、二周安排：1、检查开题报告2、设计内容:绪论（内容包括抗生素介绍、土霉素的物化性质、市场概况等）厂址选择、工艺论证（包括全部工艺路线的论述，其中重点论证提取车间的相关工艺及设备的选择、三废处理、清洁生产等）、物料衡算（主要原辅料的概算如：各级培养基的成分、提取中草酸、黄血盐、氨水等的用量、水电汽概算）设备选择与选形、全厂、提取车间平面布置、技术经济衡算（投资回收期、盈亏平衡点等）、致谢3、绪论注意问题：抗生素、产品介绍，产品市场背景介绍，内容切忌太少、太多太杂，注意条理性及逻辑性，注意最后总结：“所以根据上述市场发展概况知，本设计建厂是顺应市

4、场需求的。”要求页数在4至8页。推荐提纲：1.1抗生素的定义1.2抗生素的发展简史1.3抗生素的分类1.4抗生素的应用；1.5产品物化性质（重点与提取相关的特性）1.6产品的应用1.7产品的生产概况（生产菌种的发酵效价、发酵方式、生产的主体设备更新）1.8产品市场分析1.8.1抗生素的整体市场1.8.2产品的市场1、介绍产品生产工艺流程（1）土霉素沙土孢子→斜面孢子→一级种子罐→二级种子罐→发酵罐→酸化→纯化→过滤→脱色→结晶→离心分离→气流干燥→混粉分装→取样检验→包装土霉素的产生菌为龟裂链霉菌，是1950年筛选出来的，经过几十年的菌种选育

5、和工艺条件改革，目前发酵单位可达30000U/ml以上，淡黄色链霉菌、圈环链霉菌等亦能产生土霉素。一般工业化生产土霉素都是用龟裂链霉菌。龟裂链霉菌是链霉菌属的一个种，在琼脂培养基上生长形成褐灰色气生菌丝，黄褐色基内菌丝，分泌黄褐色色素，孢子丝螺旋形，刨子柱形，面光滑。是土霉素的主要产生菌。在土霉素的生产中，发酵液的预处理采用酸化加三次纯化。其原理是：草酸是一个弱有机酸，腐蚀性小，对土霉素破坏小，且能和发酵液中的钙离子生成溶解性小的草酸钙，去钙完全，并能和有机杂质进行结合提高滤液质量，加入适量的黄血盐和硫酸锌净化剂，过量的黄血盐首先和发酵液中的

6、铁离子结合生成普鲁士兰，除去发酵液中的铁离子。余下的黄血盐再和硫酸锌作用生成胶状的亚铁氰化锌钾复盐，在生成胶状物的同时，吸附发酵液中的部分蛋白质，提高滤液质量。122-2#树脂系由水杨酸、甲醛、苯酚合成的弱酸性阳离子交换树脂。该树脂在酸性溶液中的氢离子不活泼，不能和土霉素发生离子交换作用，但能形成氢键而起吸附溶液中带正电的色素和其他有机杂质的作用。故能使土霉素溶液的色泽和质量有所提高。当在碱性溶液中时，树脂由氢型变为钠型，而失去氢键的活性后，吸附的色素和杂质解析出来，再经酸水作用以恢复其氢键的活性，可重复进行脱色。R-COOH+色素R-COO

7、H色素通入NaOH色素+R-COONaH+R-COOH+Na+土霉素为两性物质，故本设计选用等电点沉淀法来提取土霉素。在结晶之前，先让滤液经过蜂房过滤器过滤，将脱色液中的杂质再次过滤。结晶过程分为三次：预结晶、结晶、重结晶。向结晶罐中加入混碱（9—11%氨水+2.0—2.5%硫酸钠），调PH4.4—4.8，保持温度28—32℃，流量8—12m³/h。预结晶罐需要加搅拌器，但转速较慢，目的是使溶液混合充分均匀，加速结晶。气流干燥器主要用在干燥小颗粒物料，这种干燥器的特点是颗粒悬浮在高温干燥介质中。当干燥管内热气体向上的流速大于颗粒的沉降速度时，

8、物料随热气体一起被输送，在并流流动中，物料与干燥介质之间进行传热和传质。(2)土霉素盐酸盐的生产工艺沙土孢子斜面孢子母瓶、子瓶培养小罐培养中罐培养大罐培养28~30