制药工厂设计作业.docx

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1、制药工厂设计作业12020年4月19日文档仅供参考目录第一章总述..........................................41.1设计题目.........................................41.1.1原料药多功能车间...........................41.2设计依据.........................................41.3产品介绍.........................................41.3.1硫辛酸............................

2、.........41.3.2依非韦伦...................................51.3.3缬沙坦.....................................61.4产品的组合方案..................................7第二章工艺说明........................................7.1生产方法..........................................72.1.1工艺路线...................................72.1.2工艺方框流程

3、图.............................8第三章主要工艺设备选择...............................163.1概述............................................1622020年4月19日文档仅供参考3.2设备选择........................................16第四章车间布置264.1车间布置264.1.1车间布置原则264.1.2车间布置说明27第五章GMP专篇285.1洁净区划分和空气结晶等级说明285.1.1规定...........................

4、...........285.1.2车间洁净分区图305.1.3空气洁净等级3032020年4月19日文档仅供参考第一章总述1.1设计题目化学原料药多功能车间设计1.1.1原料药多功能车间该原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它能够同时或分期生产三种原料药。此三种原料药的工艺流程所用的设备多数能够通用。1.2设计依据（1）中国《药品生产管理规范》GMP相关规定；（2）《洁净厂房设计规范》及《医用工程设计深度规定》；（3）根据国家相关环境保护、劳动保护等法规；（4）化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定。1.3产品介绍1.3.1硫辛酸1.3.1.1产品名称及生产规模产品名称：硫辛酸英文

5、名称：ThiocticAcid生产规模：25t/a42020年4月19日文档仅供参考1.3.1.2产品规格淡黄色针状结晶体，含量99.5%。化学结构式：SSOOH分子式：C8H13O2S2分子量：206.31821.3.2依非韦伦1.3.2.1产品名称及生产规模产品名称：依非韦伦英文名称：Efavirenz生产规模：25t/a1.3.2.2产品规格白色晶体，含量99.5%。化学结构式：HNOOClFFF52020年4月19日