AQOAT中文手册（日本信越Shinetsu）

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1、目录简介--------------------------------------------------------------------------------1描述--------------------------------------------------------------------------------2制备过程----------------------------------------------------------------------------3物理性质----------------------------------

2、------------------------------------------4成膜特性----------------------------------------------------------------------------5应用--------------------------------------------------------------------------------6-15参考书目-------------------------------------------------------------------------

3、---16产品规格----------------------------------------------------------------------------17安全操作注意事项--------------------------------------------------------------------18简介信越的AQOAT（发音：“Ay-coat”）,醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯在日本于1987年被首次证明是肠溶衣材料。2004年1月，此产品在韩国，欧洲的一些国家和美国、日本被认可。在2000年，生产此产品的工厂在FDA的监督下于日本落成。这种产

4、品的特性不仅适用于传统的肠溶衣还适合几种其它应用。本册简单地介绍醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的特性。如果你有任何问题，请与我们联系以便进一步讨论。1描述商品名Shin-EtsuAQOAT化学名醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯NF醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯JPE简称HPMCAS国际理论和应用化学联合会命名纤维素，2-羟丙甲基醚，醋酸,氢化丁二酸二乙酯CAS登记号71138-97-1符合标准JPE(日本药用赋形剂)NF（美国国家处方集）2005年8月颁布结构式2制备过程Shin-EtsuAQOAT的原材料是从自然树木中得到的高纯度的木浆。第一步是用木浆制备羟丙甲纤维素。羟丙甲纤维素

5、是一种无毒的材料，被用在制药、食品、和化妆品工业中很多年。在羟丙甲纤维素的基础上，醋酸基和琥珀基取代母体的氢氧基，这就生成了信越的AQOAT,醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。型号醋酸基含量%琥珀基的含量%平均粒度标记黏度AS-LF815微粉型AS-MF9115μmAS-HF1263mm2/sAS-LG815颗粒型AS-MG9111mmAS-HG126*这些数据都是典型的数据并不是具体的规格。具体规格见17页。3理化性质如上页所提的，本产品有六种型号。它们有不同的粒度和化学取代度。接下来的资料只是典型的数据并不是具体规格。不同的批号、规格和制备方法会使数据有微小的变化。具体规

6、格见本册17页。表观白色略带微黄的粉末或颗粒，有轻微的醋酸的气味，无味真实密度1.27-1.30g/cm3(由氦比重瓶测得)体密度微粉型：0.2-0.3g/ml颗粒型：0.2-0.5g/ml轻敲密度微粉型：0.3-0.5g/ml颗粒型：0.3-0.6g/ml分子量18000（平均重，SEC-MALLS）聚合度70（平均重，SEC-MALLS）热致凝胶温度200℃溶解性.AS-LFAS-MFAS-HFAS-LGAS-MGAS-HG丙酮SSS甲醇SSS99%乙醇III二氯甲烷IPP乙醇-水（8：2）SSS乙醇-水（1：1）SSS二氯甲烷-乙醇（1：1）SSS二乙基醚III

7、纯水III10%氢氧化钠SSS10%碳酸钠SSS4成膜特点玻璃化温度AS-LG120(℃)AS-MG130AS-HG135HPMCP145HPMC165膜强度（ASTM）AS-LGAS-MGAS-HG膜的抗张强度525155膜的延伸度8.47.24.3水蒸气的渗透性（0%/75%相对湿度）AS-LG165(g/m2/24hrs)AS-MG185AS-HG210不同pH下膜的溶解性将制成的膜切成1cm×1cm的片，片厚100μm，放入美国药典所用的崩解仪的测试缓冲器中。被测膜的崩解时间就可以被测定，崩解时间与型号，pH值和缓冲液有关。5应用常规的水分散