L-HPC中文手册(日本信越Shinetsu).pdf

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1、目录简介-------------------------------------------------------------------------------2描述-------------------------------------------------------------------------------3制备过程---------------------------------------------------------------------------5规格种类---------------------------

2、------------------------------------------------6一般性质---------------------------------------------------------------------------7与水的反应-------------------------------------------------------------------------8应用-------------------------------------------------------------------

3、-----------10崩解性和可压性--------------------------------------------------------------------11与活性组分的兼容性----------------------------------------------------------------12抗顶裂----------------------------------------------------------------------------13直接压片---------------------------

4、-----------------------------------------------14湿法制粒（高速混合制粒）----------------------------------------------------------15湿法制粒（流化床制粒）------------------------------------------------------------16挤压制粒--------------------------------------------------------------------------17处方示

5、例--------------------------------------------------------------------------18书刊提要--------------------------------------------------------------------------20产品规格--------------------------------------------------------------------------21操作注意事项----------------------------------

6、------------------------------------221L-HPC（低取代羟丙纤维素）在日本1997年首次被认可作为药物制剂的崩解剂。近期调查证明L-HPC被日本制药企业列为首选片剂崩解剂。L-HPC的主要优点包括：●与活性组分良好的兼容性●崩解成细小的颗粒，使药物更好溶出●在制片工艺中抗顶裂●适合挤压法制粒和制片●根据不同的应用有不同的型号选择本册简要描述L-HPC的特性。如果您对本产品的性质和应用感兴趣，或者有任何问题，请与我们联系，以便进一步交流。2商品名L-HPC通用名低取代羟丙基纤维素缩写L-HPCIUPAC命名2-

7、羟丙基纤维素醚（低取代）CAS登记号9004-64-2执行标准JP(日本药典)（参见2005年8月）NF（美国国家处方集）21CFR172.870（联邦登记册法典/食物添加剂）*13C核磁共振研究表明大多数羟丙氧基是通过6位上的吡喃型葡萄糖连接的（Alvarez-Lorenzo以及其他等等，2000）3L-HPC和HPCL-HPC与HPC尽管有相同的CAS登记号，但是不同。L-HPC与HPC有不同的性质，在固体剂型中被作为粘合剂广泛使用。L-HPC与HPC在药典中有不同的介绍。常规的HPC在纤维素的主要成分中带有大量的羟丙氧基，而L-HPC带有的羟

8、丙氧基很少（见下图）。由于这一化学性质的不同，HPC溶于水而L-HPC不溶。HPC的典型应用是水性溶剂制粒的粘合剂，但L-