左乙拉西坦治疗中老年癫痫部分性及全面性强直阵挛发作的临床研究

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1、分类号：R742I密缓：学位类别：科学学位口专业学位口0学校代码：l0062学号：20083057学科门类：目学夭蚌普科六垮ⅡⅡ瑾ⅢI正Ⅲ珂翼卫Ⅱ皿日歪冱面硕士学位论文MASTER’SDISSERTATION论文题目：左乙拉西坦治疗中老年癫痫部分性及全面性强直阵挛发作的临床研究TITLETheclinicalstudyoflevetiracetamtreatmentinthemiddleandoldagedpatientswithpartialseizuresandgeneralizedtonic-clonicseizur

2、es一级学科：临床医学二级学科：神经病学论文作者：张涛指导教师：毓青教授天津医科大学研究生院二O一三年五月学位论文原创性声明iIlllllliHlii111Iiiilllli111IY2396404本人郑重声明：所呈交的论文是我个人在导师指导下独立进行研究工作取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容和致谢的地方外，论文中不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：§垫堑日期：州)年f月事，日学位论文版权使用授权书

3、本学位论文作者完全了解天津医科大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文，并编入有关数据库。保密口，在——年解密后适用本授权书。本论文属于不保密四。(请在相对应的方框内打“√”)学位论文作者签名：l塾蜀日期：p7，年期乡『日导师签名：堑!螽日期：2。I；年J_月≥7日中文捅妻目的：评价左乙拉西坦(LEV)单药治疗及添加治疗中老年癫痫部分性(PS)及全面性强直阵挛发作(GTCs)

4、患者的有效性、安全性及保留率。资料与方法：将确诊为癫痫Ps和GTCS的125例中老年患者，分别纳入单药治疗组(IF31)和添加治疗组(n=94)。详细记录其性别、年龄、癫痫病程、影像学检查结果、回顾性基线期的癫痫发作次数等临床资料后，进入逐量加药期。初始用药剂量为250mg，每日2次(500mg／d)，一周后将剂量调整为500mg，每日2次(1000mg／d)，观察2．4周。若治疗效果不满意，在4．8周内，依据患者性别、年龄、体重、癫痫发作情况等分别给予个体化治疗方案，将剂量增加至750mg，每口2次(1500mg／d)或

5、至1000mg，每日2次(2000mg／d)。随后进入维持期稳定服用，维持治疗。于用药后第3、6、9、12、15、18、21和24个月末进行定期随访，记录用药后癫痫发作次数、用药期间有无不良事件出现等临床资料。主要观察指标为LEV单药治疗和添加治疗中老年癫痫PS和GTCS患者的临床疗效，LEV治疗中老年癫痫的不同发作类型和对有伴随用药的中老年癫痫PS和GTCS患者的临床疗效；主要评价指标为使用LEV前1～2个月的月平均发作频率做基线，与LEV治疗后第3、6、9、12、15、18、21和24个月末观察点的月均发作频率进行比较

6、，有效率为发作减少≥50％的比率；观察LEV治疗中老年癫痫Ps和GTCS患者的安全性；在不同观察点分别计算药物保留率，用Cox回归模型进行非参数多变量分析，探究影响保留率的相关因素。结果：LEV单药治疗组在第3、6、9、12、15、18、21和24个月末的有效率分别为83，9％、81．5％、77t3％、75．0％、75。o％、77。8％、75。o％和60．o％，添加治疗组在第3、6、9、12、15、18、21和24个月末的有效率分别为72．3％、68．3％、69．8％、69．9％、63．9％、61．5％、61。2％和57。

7、7％，单药治疗组比添加治疗组在同一观察点的有效率高，但各观察点比较，差异无统计学意义(P>0．05)。在仅服用抗癫痫药(AEDs)患者中，各观察点有效率分别为78．1％、75．O％、72．7％、73．7％、68．7％、63．6％、66．7％和60．0％，在同时合并其他疾病用药的癫痫患者中，各观察点有效率分别为74．2％、70，40／'0、71．O％、70．O％、64，9％、64．0％、62．5％和57．7％，但各观察点比较，差异无统计学意义(P>0．05)。LEV治疗中老年癫痫PS和GTCS患者的不莨事件发生率，在单药治疗

8、组为12．8％(4／31>：在添加治疗组为13．8％(13／94)。单药治疗组和添加治疗组不良事件发生率的差异无统计学意义(P>O．05)。主要的不良事件为：嗜睡、乏力、头疼、头晕、易激惹和食欲不振，均较轻微且可耐受。在不同观察点(3、6、12、18、24)，单药治疗组的保留率分别为93．5％、85．2