湖南迪诺制药有限公司内部质量管理改进研究

《湖南迪诺制药有限公司内部质量管理改进研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、学校代号10532学号S1414W1110分类号密级工商管理硕士学位论文湖南迪诺制药有限公司内部质量管理改进研究学位申请人姓名胡震培养单位工商管理学院导师姓名及职称郑培副教授王一兵研究员学科专业工商管理硕士（MBA）研究方向运营管理与电子商务论文提交日期2018年4月19日学校代号：10532学号：S1414W1110密级：湖南大学工商管理硕士学位论文湖南迪诺制药有限公司内部质量管理改进研究学位申请人姓名：胡震导师姓名及职称：郑培副教授王一兵研究员培养单位：工商管理学院专业名称：工商管理硕士（MBA）论文提交日期：2018年04月19日论文答辩日期：2018年05月10日答辩委

2、员会主席：周忠宝教授ResearchonImprovementofInternalQualityManagementofHunanDinoPharmaceuticalCo.,LtdbyHUZhenB.E.(HunanAgriculturalUniversity)2006AthesissubmittedinpartialsatisfactionoftheRequirementsforthedegreeofMasterofBusinessAdministration(MBA)intheGraduateschoolofHunanUniversitySupervisorAssociat

3、eProfessorZHENPeiProfessorWANGYibingApr,2018学位论文原创性声明和学位论文版权使用授权书湖南大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。作者签名：日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子

4、版，允许论文被查阅和借阅。本人授权湖南大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于1、保密□，在______年解密后适用本授权书。2、不保密□√。（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：日期：年月日导师签名：日期：年月日I湖南迪诺制药有限公司内部质量管理改进研究摘要药品是防病治病的特殊商品，其质量直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全，关系着经济发展和社会稳定，随着人们生活条件的提升，人们对药品的疗效和安全的期望也越来越高。随着我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等相关政策的实施

5、，从管理和技术上都对药品生产企业提出了更高要求，加上我国仍处在药品质量安全风险高发、易发的发展阶段，药品生产企业应加强源头到结尾的药品质量管控，确保公众的用药安全。本文从介绍质量风险管理理念入手，结合国内外的相关研究成果，药品制造行业发展趋势，运用质量风险管理中失效模式和效果分析工具系统的从“人、机、料、法、环”五个维度分析了湖南迪诺制药有限公司在药品生产及质量管理过程中影响药品质量的风险因素，依据风险评估的严重程度，针对性的从完善文件体系、规范物料管理等方面提出了优化措施。通过提高全员质量风险管理意识、加强培训等方式来保障质量风险管理体系更加有效运行。在质量风险改进措施实施六

6、个月后，对之前的风险点重新进行风险再评估，严重风险和高风险的风险点都得到了有效控制，降低为中等风险及低风险，质量风险管理取得了阶段性的成果。本文以湖南迪诺制药有限公司为案例进行质量风险研究，是基于公司的实际情况，通过质量风险管理来降低药品质量风险，并逐步建立起质量风险管理体系。质量风险管理是一个不断完善的过程，只有不断完善质量风险管理体系，优化质量风险管理标准，湖南迪诺制药有限公司才能在日益严峻的市场竞争中保持竞争优势，为公司的可持续发展奠定坚实的基础。关键词：湖南迪诺制药有限公司；质量风险管理；药品生产II工商管理硕士学位论文AbstractMedicineisaspecia

7、lcommodityfordiseasepreventionandtreatment,anditsqualityisessentialnotonlytopeople'shealthandlifesafety,butalsosignificanttoeconomicdevelopmentandsocialstability.Recently,withtheadvanceofthestandardofliving,peopleputforwardhigherdemandforthequality