重庆迪康长江制药有限公司

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重庆迪康长江制药有限公司简介重庆迪康长江制药有限公司（以下简称公司），由四川迪康科技药业股份有限公司（以下简称迪康药业）对口支援三峡库区，兼并原四川省长江制药厂（成立于1958年）重组而成，系三峡工程建设全淹全迁移民搬迁企业，重庆市重点医药骨干企业、重庆市高新技术企业、万州区重点工业企业。公司注册资本5000万元，其中四川迪康科技药业股份有限公司出资4980万元，持股比例99.8%。四川迪康科技药业股份有限公司是以制药为主、药物研究、药品市场营销纵向一体化发展的国家高新技术企业。公司注册资本12740万元，拥有两个现代化生产基地，各类产品598种。公司于2001年2月12日在上海证券交易所上市，股票简称”迪康药业”，股票代码“600466”。重庆迪康长江制药有限公司位于重庆市万州区五桥芦家坝工业园区，占地面积432亩，总资产约2.5亿元，2009年销售收入约1.８亿元。毗邻318国道，水、陆、空立体交通便利。现有在岗员工500人，其中各类专业技术人员及工程技术人员223人，拥有大、小容量注射剂、冻干制剂、片剂、胶囊剂等剂型，300余个品种（规格）。公司现已发展成为三峡库区最大的医药制造企业，公司拟建设成为三峡库区最大的大、小容量制剂生产基地，奠定公司在三峡库区市场的龙头地位。 重庆迪康长江制药有限公司注射剂（大、小容量、冻干粉针）GMP再认证暨技术改造设备类物资采购邀请招标公告重庆迪康长江制药有限公司根据发展规划，拟根据本年度注射剂（大、小容量、冻干粉针）GMP再认证及改造之时扩大产能：即新增非PVC膜软袋大输液生产线和小容量注射剂生产线。为此，拟对所需设备、生产线及相关生产设施进行招标采购，现诚邀国内合格的投标人参加投标。一、招标人：重庆迪康长江制药有限公司。二、招标项目内容：项目编号项目名称DKCJZSJ001非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施DKCJZSJ002安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施DKCJZSJ003玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施DKCJZSJ004水浴式软袋大输液灭菌柜、机动门脉动真空灭菌器及配套设施DKCJZSJ005输液丁基胶塞、冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机DKCJZSJ006无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐DKCJZSJ007纯蒸汽发生器具体要求详见投标须知。三、投标人资格：国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营本次招标采购物资，具备法人资格的供应商。四、招标方式：本次招标采用邀请招标方式予以招标。五、投标截止时间和开标时间：投标截止时间2010年7月31日17：00时整；开标时间2010年8月1日—3日止。 一、投标地点和开标地点：重庆市万州区龙井沟1号重庆迪康长江制药有限公司内。二、购买招标文件时间及地点：1、时间：2007年7月21日至2007年7月24日正常工作时间（8:00～17:00）。2、地点：重庆市万州区龙井沟1号重庆迪康长江制药有限公司内。3、标书资料费售价如下表：项目编号项目名称招标文件资料费（元）DKCJZSJ001非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施2000DKCJZSJ002安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施1500DKCJZSJ003玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施500DKCJZSJ004水浴式软袋大输液灭菌柜、机动门脉动真空灭菌器及配套设施1000DKCJZSJ005输液丁基胶塞、冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机500DKCJZSJ006无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐500DKCJZSJ007纯蒸汽发生器2004、联系电话及联系人:联系电话：023-87502888传真：023-58224338联系人：肖虹、黄小莉三、重庆迪康长江制药有限公司银行帐户：帐户名称：重庆迪康长江制药有限公司开户行：中国工商银行股份有限公司重庆太白支行。账号：3100016109022109962四、投诉电话：本次招标设立招标监督电话，投标方对本次招投标工作中存在的任何单位、人员旨在影响评标结果的活动均可通过拨打该监督电话进行举报。招标人总公司（四川迪康科技药业股份有限公司）审计部投诉。投诉电话：028—87838217。五、招标文件下载招标文件发布于招标人的总公司四川迪康科技药业股份有限公司网站。网站地址：www.dikangyaoye.com投标人所获取的招标文件资料以上述网站公告的文件为准。六、招标文件详见投标须知。投标须知前附表 序号内容1投标项目名称：具体标明所投标的名称及编号。2投标人资格：国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营本次招标采购物资、具备法人资格的供应商。3投标报价：投标人可就《设备物资需求一览表》中的某个项目编号或多个项目编号下的标的分别进行报价。4投标有效期：投标截止日期后45天。5投标文件份数：正本1份、副本4份6投标保证金：按各项目编号确定投标保证金(以表列示)。投标保证金须足额交纳，并应在投标有效期内保持有效。7投标文件递交截止时间：2010年7月31日17:00时整。地点：重庆市万州区龙井沟1号重庆迪康长江制药有限公司内。邮政编码：4040208开标日期：2010年8月1日上午9时整。开标地点：重庆市万州区龙井沟1号重庆迪康长江制药有限公司内。9评标方法：综合评定法。第一章、投标须知 一、总则1.项目名称：招标项目编号及项目名称如下表：项目编号项目名称DKCJZSJ001非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施DKCJZSJ002安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施DKCJZSJ003玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施DKCJZSJ004水浴式软袋大输液灭菌柜、机动门脉动真空灭菌器及配套设施DKCJZSJ005输液丁基胶塞、冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机DKCJZSJ006无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐DKCJZSJ007纯蒸汽发生器各标的内容及要求详见《设备物资需求一览表》。2.投标人资格：2.1招标采用邀请招标方式。国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营本次招标采购物资和具备法人资格的供应商均有可能成为招标人的邀请对象。2.2投标人必须是招标单位邀请的投标商。投标单位必须持有招标单位开具的招标邀请函，方能参与开标、评标及定标。2.3符合投标人资格的投标人应承担投标及履约中应承担的全部责任与义务。3.投标费用3.1投标人应自行承担所有与本次投标有关的全部费用。4.中标人确定程序4.1首先由招标人考察邀请投标单位；其次由各被邀请投标单位根据招标人的招标文件要求投标；再由招标人对各投标人的技术标进行充分评定后，确定入围投标人（不少于三家）；最后，由招标人评定入围投标人的商务标和价格标，综合评定后确定中标人，发放中标通知书。二、招标文件5.招标文件构成5.1招标文件包括： ⑴招标公告；⑵投标须知前附表及投标须知；⑶设备物资需求一览表；⑷合同基本条款；⑸合同书格式；⑹投标文件格式；⑺招标文件附件。6.招标文件的澄清和修改6.1任何要求澄清招标文件的投标人，均应在投标截止日期三日前以传真形式书面通知重庆迪康长江制药有限公司招标办公室（以下简称公司招标办），其他澄清方式为无效。公司招标办将以书面形式予以答复。6.2公司招标办对已发出的招标文件进行必要澄清或者修改的，在招标文件要求提交投标文件截止时间五日前以书面形式同时通知所有各被邀请投标单位。该澄清或修改的内容为招标文件的组成部分。6.3招标文件的澄清或修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。6.4公司招标办可视具体情况，延长投标截止时间和开标时间。至少在招标文件要求提交投标文件的截止时间三日前，将变更时间书面通知所有招标文件收受人。三、投标文件的编制7.投标文件编写注意事项7.1投标人应认真阅读招标文件，按照招标文件的要求编制投标文件，并保证所提供的全部资料的真实性。如果没有按照招标文件要求提交投标文件，没有对招标文件提出的实质性要求和条件作出响应，该投标将被拒绝。7.2对招标文件提出的实质性要求和条件作出响应是指投标人必须对招标文件中招标项目的价格、技术参数及性能配置、数量、交货时间、售后服务及其它要求、合同主要条款等内容作出响应。8.投标的语言及计量单位8.1投标人的投标文件以及投标人与公司招标办所有来往函电统一使用中文（特别规定除外）。8.2投标文件中使用的计量单位除招标文件中有特殊规定外，一律使用法定计量单位。9.投标文件构成 9.1投标文件由价格部分、商务部分（不含价格）、技术部分和其他部分组成（投标人应按下列顺序自编目录及页码装订成册,否则,文件失散引起的后果自负）。要求投标人分别密封招标文件中的价格部分、商务部分和技术部分，如果未分开密封的，在评标中可能被作为废标。一、价格部分（1）投标报价表（重要提示：公司本次招标各投标人只有一次投标报价机会，以投标报价表内所报价格为最终报价。）二、商务部分（1）投标函；（2）商务响应表；（3）投标保证金缴纳证明；（4）投标人资格证明文件；（5）证明投标货物合格的证明文件；（6）交货期承诺函；（7）售后服务承诺函；（8）法人授权委托书；（9）投标人业绩。三、技术部分（1）技术文件及资料；（2）技术响应偏离表。四、其他部分指投标单位认为除商务部分、技术部分以外需说明的事项。10.投标函格式10.1投标人应完整地填写招标文件中的投标函格式和投标报价表，详细标明所提供的货物及部件名称、型号规格、技术参数、配置、产地、生产厂家、数量及产品所执行的标准及价格。11.投标报价11.1投标人应在投标报价表上详细标明单价和总价金额（如有分标，按分标填写总价金额）。投标文件的价格大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价；对不同文字文本投标文件的解释发生异议的，以中文文本为准。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标将被拒绝。 11.2投标人就《设备物资需求一览表》中的某个或多个项目货物作完整分别项目报价。11.3投标报价指货物、随配附件、备品备件、工具、运抵指定交货地点的各种费用和售后服务、税金及其他所有成本费用的总和。11.4投标报价在合同履行期内保持不变。12.投标货币12.1投标应以人民币报价。13.证明投标人资格合格的文件13.1证明投标人资格合格的文件包括[其中⑴、⑵、⑶、⑷、⑸项所要求提交的资格文件，均必须提交，否则其投标无效]：⑴投标人有效的“法人营业执照”副本内页（复印件，要求清晰反映企业法人本年度年检情况记录和经营范围，同时要加盖单位公章。⑵工商行政管理部门颁发的法人证书或由国家质量技术监督局颁发的中华人民共和国组织机构代码证复印件（同时要加盖单位公章。）和法定代表人身份证复印件（同时要加盖单位公章。）；⑶法人授权委托书原件和委托代理人身份证复印件（同时要加盖单位公章。委托代理时必须提供，否则投标无效）；⑷投标人近两年完成同类或类似项目的业绩；⑸投标人认为必要提供的声明及文件资料。14.证明设备物资的合格性和符合招标文件规定的文件14.1按照本须知第8条规定，投标人还应提交根据本招标项目要求提供证明货物合格性的文件及资料。它们可以是：⑴生产许可证（实行生产许可证制度的产品必须提供）、产品实行强制标准认证的证书（实行强制标准认证的产品必须提供）、注册证（实行注册证制度的产品必须提供）、设备产品质量检验证（以上均为复印件）；⑵投标人承诺中标后提供GMP验证的相关资料、全套技术资料（纸质和电子版本）、完整的编程器软件程序备份、与药物接触材料的材质保证书。⑶投标人承诺中标后提供足够的质量保证文件，如供货总说明、产品出厂合格证、技术说明书、质量检验证明、材质保证书、仪器仪表检定报告（证）、有关图纸及技术资料等。⑷设备或产品保证供货能力承诺。15.投标的有效期15.1投标有效期从投标截止日期后45天内有效。15.2在特殊情况下，公司招标办 可酌情延长投标有效期。投标人可同意或不同意延长投标有效期，不同意延长投标有效期的投标人，其投标保证金将在原投标有效期满后5个工作日内予以退还，不计利息；同意延长投标有效期的投标人不能要求对原投标文件（经评标委员会确认有效且没有超出投标文件的范围或改变投标的实质内容的澄清或说明作为投标文件的组成部分）作任何改变，并同意在延长的投标有效期内遵循本投标文件，在延长的投标有效期满之前继续具有约束力。16.投标文件的书写及签名、盖章要求16.1投标文件正本必须用不褪色的墨水书写或打印。16.2投标文件的书写应清楚工整,修改处应由法定代表人或委托代理人签名和加盖公章，否则其投标无效。16.3字迹潦草、表达不清、未按要求填写或可能导致非唯一理解的投标文件可能被认定为无效的投标。16.4投标文件应由法定代表人或委托代理人在凡规定签名、盖章处逐一签名和加盖公章，否则其投标无效。16.5投标文件的份数：正本1份、副本4份，共5份。并在文件左上角注明“正本”、“副本”字样，一旦正本和副本不符，以正本为准。17.投标保证金17.1各投标单位须按下表内标准以人民币方式足额缴纳投标保证金。各招标项目投标保证金明细表项目编号项目名称投标保证金（万元）DKCJZSJ001非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施2.00DKCJZSJ002安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施1.00DKCJZSJ003玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施1.00DKCJZSJ004水浴式软袋大输液灭菌柜、机动门脉动真空灭菌器及配套设施1.00DKCJZSJ005输液丁基胶塞、冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机1.00DKCJZSJ006无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐0.50DKCJZSJ007纯蒸汽发生器0.5017.2交款方式：转帐、电汇、现金缴存银行等方式，由投标人按邀请招标公告第8条中明确的开户名称、开户银行、帐号，于投标截止前交到招标人帐户上，并将帐单复印件按要求放入投标文件中。评标结束后，若投标人被列入中标候选供应商的，而招标人帐户上没有收到其缴纳的投标保证金，则取消其中标候选资格。交现金的投标人请自行将现金存入招标人帐户上（按邀请招标公告第8条中明确的开户名称、帐号、开户银行交纳），并于截标前凭银行现金交款单到招标人财务部换取收据，凭收据参加投标。17 .3办理投标保证金手续时，请务必在银行进帐单或电汇单的用途或空白栏上注明招标项目名称及项目编号，以免耽误投标。17.4本招标不接受银行保函形式的投标保证金。17.5对未按招标文件要求缴纳投标保证金的投标文件，公司招标办将视其为不响应投标条件而予以拒绝。17.6投标保证金在投标有效期内保持有效，投标保证金将在中标通知书发出后5个工作日内予以退还，不计利息。17.7有下列情形之一时，投标保证金将不退还：（1）投标人在投标有效期内撤回其投标；（2）中标人未能在规定期限内签订合同。四、投标文件的递交18.投标文件的密封与标记18.1投标人应将投标文件正、副本分别装订成册，在每个正副本封面上标明“正本”或“副本”，以及项目名称、项目编号、投标人名称等内容。18.2投标人应将投标文件正、副本（正本1份、副本4份）装入一个投标文件袋内加以密封，在每一封贴处密封签章（公章、密封章、法定代表人或其委托代理人签字均可）。18.3投标文件袋上应写明：⑴收件人：重庆迪康长江制药有限公司招标办公室肖虹收⑵项目名称：⑶项目编号：⑷投标单位：⑸注明“开标时才能启封”。17.4投标人在递交投标文件时未按本须知要求密封、标记的，公司招标办有权拒收。19.投标截止时间19.1投标文件的递交不得迟于本须知前附表第7项规定的截止时间。19.2投标人必须在规定时间内将投标文件送到本须知前附表第7项规定地点，超过投标截止时间送达的投标文件为无效投标文件，公司招标办将拒收。20.投标文件的修改及撤回20.1投标人在投标截止时间前,可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知公司招标办。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部分。20.2投标文件的修改和撤回通知应按本须知第17条的规定密封、标记和递交，并在封面上标明“修改”或“撤回”字样。 20.3在投标截止日期后，投标人不得对其投标做任何修改。20.4在投标截止日期后至投标有效期满内，投标人不得撤回其投标，否则其全部投标保证金将被没收。五、开标、评标与定标21.开标21.1公司招标办将在投标人须知前附表第8项规定的时间和地点进行开标，投标人的法定代表人或其委托代理人凭身份证参加开标会。参加开标的代表应签到并接受验证。21.2开评标程序公司按如下程序严格进行开评标：第一、开评技术标，确定入围投标人。由招标人检查技术标投标资料的密封情况，确认是否为有效投标；经确认无误后再由招标人工作人员当众拆封。招标人组织评标委员会进行技术评标，确定各投标人所投标的技术优劣，确定入围投标人。第二、开评商务标。由招标人检查商务标投标文件的密封情况，确认是否为有效投标资料，经确认无误后再由招标人工作人员当众拆封；招标人组织评标委员会进行商务评标，确定各入围投标人商务条件的适当性。第三、开评价格标。首先由招标人检查价格标投标文件的密封情况，确认是否为有效投标资料，经确认无误后再由招标人工作人员当众拆封。开标后由招标人组织评标委员会对入围投标人的价格标进行评标。21.3定标由评标委员会综合评定入围投标人的商务标和价格标的适当性，确定中标人。评标委员会评标记录必须由各评标委员会成员独立的在其评标记录上签字并确认。21.4投标截止时间结束后，参加投标的供应商不足三家的，招标人有权变更采购方式。22.评标过程的保密性22.1在宣布授予中标供应商合同之前，凡与审查、澄清、评价和比较投标的有关资料以及授标意见等，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。22.2投标人在评标过程中，如果试图在投标书审查、澄清、比较及授予合同方面施加任何影响，其投标将被拒绝。23.投标文件初审23.1投标文件初审分为资格性检查和符合性检查。23.1.1资格性检查。依据法律法规和招标文件的规定，对投标文件中的资格证明、投标保证金等进行审查，以确定投标供应商是否具备投标资格。23.1.2 符合性检查。依据招标文件的规定，从投标文件的有效性、完整性和对招标文件的响应程度进行审查，以确定是否对招标文件的实质性要求作出响应。24.投标文件的澄清24.1评标时，对投标文件中含义不明确的、同类问题表述不一致、或有明显文字和计算错误的内容，评标委员会将以书面形式要求投标人作出必要的澄清、说明或纠正。24.2投标人对要求澄清、说明或者补正的内容应在评标委员会规定的时间内以书面形式予以澄清，该澄清或说明或者补正应有法定代表人或其委托代理人的签名或盖公章。24.3投标人的澄清或说明函是投标文件的组成部分。24.4投标人对投标文件的澄清、说明或者补正不得超出投标文件的范围或改变投标的实质内容。25．投标文件的比较与评价25.1招标人组织成立专门的评标委员会，对各投标项目按综合评分法进行评标。25.2比较与评价。按招标文件中规定的评标方法和标准，对资格性检查和符合性检查合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较与评价。25.3推荐中标候选供应商名单。中标候选供应商数量应当根据采购需要确定，并按顺序排列中标候选供应商。25.4在评标期间，出现符合专业条件的供应商或者对招标文件作出实质响应的供应商不足三家时，公司招标机构可变更采购方式进行采购。26.无效投标26.1投标文件如有下列情况之一，将会在评标中按照无效投标处理：（1）应交未交或不足额交纳招标书资料费和投标保证金的；（2）未按招标文件规定要求密封、签署、盖章的；（3）不具备招标文件中规定资格要求的；（4）投标文件载明的招标项目完成期限超过招标文件规定的期限；（5）明显不符合技术规范、技术标准的要求；（6）投标文件载明的货物包装方式、检验标准和方法等不符合招标文件的要求；（7）投标文件附有招标采购单位不能接受的条件；（8）不符合法律、法规和招标文件中规定的其他实质性要求的。27.评标结果27.1招标人将在评标结束三个工作日内整理出评标结果，按照评标结果报告中推荐的排名第一的中标候选供应商为中标供应商。27.2招标人向中标供应商发中标通知书，并向未中标的供应商发出招标结果通知。27.3招标人无义务向未中标的供应商解释未中标原因和退还投标文件。 六、签订合同28.合同授予标准28.1合同将授予被确定为实质上响应招标文件要求、具备履行合同能力、招标结果报告中排名第一的中标供应商。29.签订合同29.1中标供应商应按中标通知书规定的时间、地点与招标人签订合同。29.2如果招标人确认中标人的投标书内容，并在此投标书内容下与其签订合同被投标人拒绝时，则按该中标人违约处理，公司将没收中标人投标的全部投标保证金。29.3中标供应商因不可抗力或者自身原因不能履行合同的，招标人可以与排名第二的投标人签订合同，以此类推。七、其他事项30.解释权30.1本招标文件是根据国家有关政策、法规编制，解释权属重庆迪康长江制药有限公司。31.通讯地址31.1所有与本招标文件有关的函电请按下列通讯地址联系：公司名称：重庆迪康长江制药有限公司通讯地址：重庆市万州区龙井沟1号电话：023-87502888传真：023-58224338邮政编码：404020第二章、设备物资需求一览表详见附件一（表1至表7）。第三章、合同基本条款 合同基本条款一、说明1.1合同基本条款是指买方（以下简称甲方）和中标人（以下简称乙方）应共同遵守的基本原则,并做为双方签约的依据。对于合同的其他条款，双方应本着互谅互让的精神，在谈判中协商解决。1.2制订《合同基本条款》的依据是：《中华人民共和国合同法》。 二、货物条款2.1甲、乙双方应将招标文件、投标文件及评标委员会确认的货物名称、规格、型号、技术要求、质量标准、数量、交货日期和售后服务内容等作为本条款的基础。三、技术资料3.1甲方向乙方提供所招标采购的货物、配套设备、所属装置等有关技术资料。3.2乙方应按招标文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。四、质量保证4.1乙方应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。4.2乙方提供货物的质量保证期按验收合格之日起满12个月。在保证期内因货物本身的质量问题发生故障，乙方应负责免费修理和更换零部件。对达不到技术要求者，根据实际情况，经双方协商，可按以下办法处理：⑴更换：由乙方承担所发生的全部费用。⑵贬值处理：由甲乙双方合议定价。⑶退货处理：乙方应退还甲方支付的货物款，同时应承担该货物的直接费用(运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等)。4.3如在使用过程中发生质量问题，乙方在接到甲方通知后48小时内到达甲方现场。4.4在质保期内，乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决。五、验收5.1乙方交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理列出清单，作为甲方收货验收和使用的技术条件依据，检验的结果应随货物交甲方。5.2甲方对乙方所交货物依照乙方提供的清单进行数量验收。数量符合合同约定要求的予以签收；否则，不予以签收，后果由乙方负责。5.3甲、乙双方应依照招标文件上的技术规格要求和国家有关标准进行现场验收，性能达到技术要求的，在安装调试交付完毕后在甲方试生产之日起十五个工作日内验收完毕，并作出验收结果报告。六、货物包装、发运及运输6.1乙方应在货物发运前对其进行满足于运输距离、防震、防锈和防破损装卸要求的包装，以保证货物安全运输到达甲方指定地点。 6.2使用说明书、质量检验证明书、随配附件和工具以及清单等一并附于货物内。6.3乙方负责将货物安全运送到甲方指定地点，不另收任何费用。6.4货物在交货前发生的不可预见的风险均由乙方负责。6.5货物在发运手续办理完毕后24小时内或货到甲方前48小时通知甲方，以准备接货。七、交付使用期及交货方式7.1交货期：按《货物需求一览表》规定时间。7.2交货地点：按《货物需求一览表》规定地点。八、付款方式8.1付款方式：按《货物需求一览表》中的付款方式约定。8.2当付款额度达到合同约定金额的30%时，乙方需按所支付款项开具相应金额发票；继续支付款项时，按实际支付金额开具相应发票。九、违约责任9.1逾期交货或无正当理由拒收的，违约方每天按合同额的5‰支付违约金。9.2逾期超过10天仍不能交货的，甲方可解除双方的供货合同，造成甲方损失的，由乙方负责赔偿。9.3其它未尽事宜，双方签订合同时按合同法议定。十、不可抗力事件处理10.1在合同有效期限内，任何一方因不可抗力事件导致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响期相同。10.2不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。10.3不可抗力事件延续20天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续履行合同。十一、争议解决方式11.1双方在履行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，向重庆市万州区人民法院起诉。十二、合同生效及其它12.1合同经双方法定代表人或委托代理人签字并加盖单位公章后生效。12.2合同履行中，如需修改或补充合同内容，由双方协商另签署书面修改或补充协议作为主合同不可分割的一部分。第四章、合同书格式 合同书（格式）合同名称：合同 项目编号：甲方：（买方）乙方：（中标人）甲乙双方同意按下述条款和条件签署本合同书（以下简称合同）：一、合同文件本合同所附下列文件是构成本合同不可分割的部分：⑴合同基本条款；⑵投标人提交的投标函、投标报价表和售后服务承诺等全部投标文件；⑶设备物资需求一览表；⑷中标通知书；⑸甲、乙双方商定的补充协议。二、合同范围和条件本合同的范围和条件应与上述合同文件的规定相一致。三、货物采购和服务内容本合同所涉及的乙方应提供的货物和服务内容详见“设备物资需求一览表”中所列内容和“合同基本条款”。四、合同金额根据中标通知书的中标内容，合同的总金额为（大写）：（￥）人民币。五、付款方式本合同货物的付款条件在合同的基本条款中有明确规定。六、交付使用期本合同货物的交付使用期在合同的基本条款中有明确规定。即年月日前交清七、验收办法本合同验收办法在合同的基本条款中有明确规定。八、交货地点及数量九、违约责任十、合同生效及其它十一、争议的解决方式本合同一式四份，经甲乙双方法定代表人或委托代理人签字并加盖公章后生效。甲乙双方各执一份。 甲方名称及公章：乙方名称及公章：法定代表人法定代表人或委托代理人：或委托代理人：地址：地址：联系电话：联系电话：开户名称：开户银行：银行帐号：合同签订时间：合同签订地点：第五章、投标文件格式一、价格部分1、投标报价表（必须单独密封）。要求按招标文件设备物资需求一览表和投标报价表进行报价。投标报价表格式重要提示：本次招标各投标人只有一次报价机会，以投标报价表内所报价格为最终报价。投标报价表招标项目编号：DKCJZSJ，投标总价为元（大写：）招标项目编号项目名称规格及基本要求订购数量分项投标报价（单价）分项合价＝D*E投标人盖公章：法定代表人或委托代理人签字：日期： 二、商务部分1、投标函格式致：重庆迪康长江制药有限公司根据贵方注射剂（大、小容量、冻干粉针）GMP再认证暨技术改造设备物资招标的相关招标文件规定，我公司对招标项目编号为的项目予以投标。正式授权下述签字人（姓名和职务）代表投标人（投标单位名称：）投标，提交下述文件正本1份，副本4份。（1）投标人资格证明文件；（2）物资合格性文件；（3）投标保证金；（4）交货期承诺函；（5）售后服务承诺函；（6）法人授权委托书；（7）商务响应偏离表；（8）投标人业绩（必须具备近投标人近三年销售客户一览表，指投标人所投标的的销售客户表）。据此函，签字人兹宣布同意如下：第一、我方同意在投标人须知规定的开标日期起遵循本投标文件，并在投标人须知第14条规定的投标有效期满之前均具有约束力，并有可能中标。第二、我方承诺已经具备供应商应当具备的条件：①具有独立承担民事责任的能力；②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。第三、我方根据招标文件的规定，承担完成合同的责任和义务。第四、我方已详细审核招标文件，我方知道必须放弃提出含糊不清或误解问题的权利。第五、如果在投标截止时间后的投标有效期内撤回投标或者有其他违约行为，我方的投标保证金可被贵方全部没收。第六、同意向贵方提供贵方可能要求的与本投标有关的任何数据或资料。第七、我方完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标人为中标人。第八、若贵方需要，我方愿意提供我方作出的一切承诺的证明材料。第九、我方承诺：如我方出现下述行为之一的，招标方可没收投标保证金并取缔我方中标资格。①提供虚假材料谋取中标、成交的；②采取不正当手段诋毁、排挤其他投标人的；③ 与招标方的个人、其他投标人恶意串通的；④向招标方的个人行贿或者提供其他不正当利益的。与本投标有关的正式通讯地址为：地址：邮政编码：电话、电报、传真或电传：开户名称：开户银行：帐号：法定代表人或委托代理人签名：投标人盖公章：日期：2、投标保证金缴纳证明（复印件）。3、投标人资格证明文件。（投标人按投标须知第12条要求提供）。4、法人授权委托书格式。致：重庆迪康长江制药有限公司：兹授权同志为我方参加贵公司项目招标（项目编号：）投标代理人，其代理权限为：。代理期限从年月日至年月日止委托单位：（章）法定代表人：（章）签发日期：年月日附：1、代理人工作单位：职务：身份证号码：性别：年龄：2、委托人企业法人营业执照号码：说明：1、法人授权委托书所签发的代理期限必须涵盖代理人所有签字为有效的时间。2、委托书内容填写要明确，文字要工整清楚，涂改无效。 3、代理人根据授权范围，以委托单位的名义签订合同，并将此委托书提交给对方作为合同附件。5、投标货物合格的证明文件。（投标人按投标须知第13条要求提供）6、售后服务承诺书由投标人按其行业通用规则提供售后服务承诺书。7、商务响应偏离表格式（具体详见附件二，表1至表7）要求各投标人按下表内容完整填列：商务响应偏离表项目编号：项目名称：项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式2交货期3售后服务N注：本表商务响应项目包括但不限于上述项目。8、投标人情况（1）投标人情况表①投标人名称：②地址：③成立和／或注册日期：④性质:⑤职工总数:技术人员：管理人员:生产工人:⑥近期资产负债简表（到年月止）A、固定资产：原值:净值：流动资金：B、长期负债：流动负债：C、资金来源:自有资金:银行贷款: D、资金类型:生产资金:非生产资金:E、净资产:（2）投标人不生产，而须从其它制造厂家购买的主要零部件：主要零部件名称制造厂商名称和地址（3）投标人生产投标货物的年限：年。（4）近三年的年营业总额：(万元)年份国内国外总额（5）易损件供应商的名称和地址:易损件名称制造厂商名称和地址（6）开户银行的名称和地址：（7）其他情况：我们保证上述声明是真实、正确的，并愿意提供了全部能提供的资料和数据，如贵方需要，我们愿意出示进一步的证明文件。（8）投标人近三年的类似供货经历使用方单位名称使用地址所供产品供货量使用方联系人及联系电话备注（如项目名称等） 投标人（盖章）：年月日三、技术部分投标设备物资的技术性能必须完全符合本招标文件第二章《设备物资需求一览表》的规定。投标文件的技术标部分应当至少应包括以下文件，并请按照下面文件顺序制作标书。1、技术文件（1）药品安全承诺：与物料直接接触的材料其材质必须提供相应的药品安全资质证明；（2）技术方案：厂家技术标准描述文本，要求把结构、各类参数、性能等等描述清楚；（3）技术偏离表（格式见附件）；（4）主要零部件清单：需含品牌、型号、数量和单价等；（5）能耗数据表及对外围设施的技术要求；（6）设备外形尺寸图纸及相关资料；（7）重要控制电气元件等的性能参数及品牌；（8）安装现场须具备的条件及要求（场地承重等）；（9）投标人认为必要的其他技术资料。2、技术响应偏离表技术响应偏离表（详见附件三，表1至表7）技术响应偏离表项目编号：项目名称：项号技术要求是否响应偏离1 23N备注：(1)投标技术规格由投标人按照招标文件设备物资需求一览表对应的技术参数及性能进行填写。(2)此表投标技术规格与产品检验报告证书的技术指标不符的，以产品检验报告证书的技术指标为准。(3)投标技术规格与招标要求相同的为无偏离，投标技术规格高于招标要求的为正偏离，低于招标要求的为负偏离。投标人签字：日期：3、其他部分投标单位除上技术情况外尚需陈述的技术部分内容。第六章、招标文件附件附件一：设备物资需求一览表（表1至表7）附件二：商务响应偏离表（表1至表7）附件三：技术响应偏离表（表1至表7）附件一：设备物资需求一览表（表1至表7）表1设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ001 项目名称：非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施订购数量：1条规格及生产能力：100ml规格不低于4000袋/小时，250ml规格不低于4000袋/小时,500ml规格不低于3700袋/小时。技术参数及性能（配置）要求：1、适用包装材料：3层和5层非PVC多层共挤膜。接口方式：单口管船型接口。制袋数：4个/次。灌装封口数：4个/次生产规格：100ml、250ml、500ml。2、非PVC膜软袋大输液生产自动线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。3、所投标设备必须确保使用三家以上商业化的非PVC多层共挤膜达到生产要求，其中国内膜不低于2家。4、软袋袋型要求：袋四周围圆滑过渡，外形尺寸比例协调、美观。焊边周边均匀一致无错位现象。重心在袋中心线上，悬挂不会歪斜。切边线与焊合线平行，距离均匀。5、全套生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机采用PLC可编程人机界面控制，全中文操作系统，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证整个机组的正常运行。6、整条生产线分为自动生产线（上膜、印刷、制袋、传送、灌装、焊盖、出料）、灭菌、烘干、压力检查、灯检、包装等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产；联线配套输送速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，输送网带确保与生产线联线使用。7、自动生产线（上膜、印刷、制袋、传送、灌装、焊盖、出料）为C级背景下的A级洁净区，配套A级层流保护系统；烘干、压力检查、灯检、包装等为一般生产区。8、采用连续拉膜技术，软袋生产过程中制袋、印刷、焊接各工位合格率高于99.8%，袋与袋之间无废边，焊袋封口不合格率低于万分之三。灌装精度：不得超过±1.0%。可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。9、与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；塑料件采用进口聚甲醛材料；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。10、管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。11、灌装计量装置德国盖米自动隔膜阀和E+H质量流量计控制，适用于不同规格产品的灌装，灌装量调整方便，装量控制精确、稳定、可靠；规格件更换、调整方便。12、联线配套辅助设备及设施：生产线A级层流保护系统、皮带输送机、上袋机、下袋机、软袋烘干设备、检漏机、灯检机、枕式包装机、封箱机。13、印刷采用热箔印刷，美观大方，可确保软袋经历121℃，20分钟的灭菌后，不变色、不掉色。14、投标价格中包含指导安装、调试、技术协助、校验、培训、验收等所需费用。投标价格中包含4人为期15天设备出厂前培训费用。投标价格中包含设备出厂前试车的材料费。投标价格中包含设备到达用户工厂安装调试及验收所需试车材料费。15、由设备制造商提供4家以上非PVC多层共挤膜供应商（其中国内不低于3家）及报价，提供4家以上辅材供应商及报价，符合先进性、合理性、经济性。16、印刷采用热箔印刷，美观大方，确保软袋灭菌后，不变色、不掉色。由设备制造商提供3家以上供应商及报价。工艺简述上膜、印刷、制袋、传送、灌装、焊盖、出料、灭菌、烘干、压力检查、灯检、包装 付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表2-1设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ002项目名称：安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施订购数量：1条规格及生产能力：1-2ml不低于25000支/小时5ml不低于16000支/小时20ml不低于8000支/小时技术参数及性能（配置）要求：1、适用规格：1ml、2ml、5ml、20ml规格符合GB2637标准的B型易折曲颈安瓿瓶生产。灌装头数：10个。安瓿洗烘灌封联动生产线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。2、全套生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整个机组的单机均采用PLC可编程人机界面控制，能联动控制和单机操作，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。3、整条生产线分为理瓶、输瓶、洗瓶、杀菌干燥、灌封、出瓶输送等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产；联线配套输送速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，输送网带确保与生产线联线调速使用。4、理瓶为一般生产区；输瓶、洗瓶、杀菌干燥为D级洁净区；杀菌干燥出口、灌封、出瓶输送为B级洁净区,其中灌封为B级背景下的A级洁净区；稳定运行中安瓿杀菌干燥温度及时间达到欧盟相关标准，杀菌干燥出口必须具备可自动平衡房间压差装置，防止气流倒灌。5、破瓶率：超声波清洗机破瓶率≤0.3%，杀菌干燥机破瓶率≤0.3%，安瓿灌封机破瓶率≤0.5%。灌装精度：±2%（以灌装2ml注射用水计算）。可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。6、与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；拨轮、栏栅、绞龙等塑料件采用进口聚甲醛材料，关键轴承均采用日本精工进口轴承；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。7、管路系统按要求进行设计；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。8、灌装计量装置采用机械控制玻璃泵计量系统；规格件更换、调整方便。9、配套设施包含：杀菌干燥出口及灌装工位在B级洁净区的A级层流保护系统、灌封机出口至洁净缓冲区调速输瓶网带、洁净缓冲区至非洁净区调速输瓶网带。工艺简述上瓶→网带输瓶→安瓿淋水→超声波清洗→绞龙进瓶→凸轮提升瓶→机械手夹瓶→机械手翻转瓶→瓶外壁喷淋冲洗→第一次冲循环水→第二次冲循环水→第一次吹压缩空气→第一次冲注射用水→第二次吹压缩空气→第三次吹压缩空气→瓶外壁吹压缩空气→机械手翻转瓶→同步带出瓶→预热→高温烘干灭菌→冷却→网带输瓶→ 绞龙进瓶→前充氮→灌药→后充氮→预热→拉丝封口→计数→出成品→网带输瓶→装盒付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表2-2项目编号：DKCJZSJ002项目名称：安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施订购数量：1条规格及生产能力：1-2ml不低于30000支/小时技术参数及性能（配置）要求：1、适用规格：1ml、2ml规格符合GB2637标准的B型易折曲颈安瓿瓶生产。灌装头数：12个。安瓿洗烘灌封联动生产线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。2、全套生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整个机组的单机均采用PLC可编程人机界面控制，能联动控制和单机操作，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。3、整条生产线分为理瓶、输瓶、洗瓶、杀菌干燥、灌封、出瓶输送等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产；联线配套输送速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，输送网带确保与生产线联线调速使用。4、理瓶为一般生产区；输瓶、洗瓶、杀菌干燥为D级洁净区；杀菌干燥出口、灌封、出瓶输送为B级洁净区,其中灌封为B级背景下的A级洁净区；稳定运行中安瓿杀菌干燥温度及时间达到欧盟相关标准，杀菌干燥出口必须具备可自动平衡房间压差装置，防止气流倒灌。5、破瓶率：超声波清洗机破瓶率≤0.3%，杀菌干燥机破瓶率≤0.3%，安瓿灌封机破瓶率≤0.5%。灌装精度：±2%（以灌装2ml注射用水计算）。可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。6、与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；拨轮、栏栅、绞龙等塑料件采用进口聚甲醛材料，关键轴承均采用日本精工进口轴承；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。7、管路系统按要求进行设计；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。8、灌装计量装置采用机械控制玻璃泵计量系统；规格件更换、调整方便。9、配套设施包含：杀菌干燥出口及灌装工位在B级洁净区的A级层流保护系统、灌封机出口至洁净缓冲区调速输瓶网带、洁净缓冲区至非洁净区调速输瓶网带。工艺简述 上瓶→网带输瓶→安瓿淋水→超声波清洗→绞龙进瓶→凸轮提升瓶→机械手夹瓶→机械手翻转瓶→瓶外壁喷淋冲洗→第一次冲循环水→第二次冲循环水→第一次吹压缩空气→第一次冲注射用水→第二次吹压缩空气→第三次吹压缩空气→瓶外壁吹压缩空气→机械手翻转瓶→同步带出瓶→预热→高温烘干灭菌→冷却→网带输瓶→绞龙进瓶→前充氮→灌药→后充氮→预热→拉丝封口→计数→出成品→网带输瓶→装盒付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表3设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ003项目名称：玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施订购数量：1套规格及生产能力：500ml规格240瓶/分；250ml规格280瓶/分；50ml、100ml规格280瓶/分技术参数及性能（配置）要求：1、用于丁基胶塞Φ26mm瓶口、B型玻璃输液瓶。生产规格：50ml、100ml、250ml、500ml。2、生产自动线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。3、生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整个机组的单机均采用PLC可编程人机界面控制，能联动控制和单机操作，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。4、生产线分为理瓶、粗洗、精洗、灌装等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产，同时也可单机使用；联线配套输送轨道速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，转角处采用弧形轨道，全部输送线确保与生产线联线使用。5、大输液玻璃瓶理瓶、粗洗为一般生产区；玻璃瓶精洗、灌装为C级洁净区；玻璃瓶精洗完毕输送轨道、灌装工位为C级背景下的A级洁净区。6、精洗后输液玻璃瓶可见异物及微粒合格率99%以上；50ml、100ml规格灌装装量控制＜±1.5%，250ml、500ml规格灌装装量控制＜±1.0%；输液玻璃瓶破损率低于0.2%。7、与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；拨轮、栏栅、绞龙等塑料件采用进口聚甲醛材料，关键轴承均采用日本精工进口轴承；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。8、管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。9、灌装瓶口定位；单个灌装头实现缺瓶止灌。 10、投标价格中包含指导安装、调试、技术协助、校验、培训、验收等所需费用。投标价格中包含4人为期15天设备出厂前培训费用。投标价格中包含设备出厂前试车的材料费。投标价格中包含设备到达用户工厂安装调试及验收所需试车材料费。11、生产线确保与公司现有上塞机、轧盖机联线使用。12、回收湖南汇一公司洗灌一体机（26个灌装头）。工艺简述理瓶、粗洗、精洗、灌装付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表4-1设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ004项目名称：水浴式软袋大输液灭菌柜及配套设施订购数量：1条规格及生产能力：500ml软袋输液装载量6000袋/柜次技术参数及性能（配置）要求：1、主体采用圆形结构，内胆采用进口优质304耐酸不锈钢板制造，设计压力0.25MPa，提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件；灭菌室内壁经过抛光处理，达到镜面光洁度；外表面采用优质保温材料包裹，外表面工作温度不超过50℃。2、主体为前后双门，密封门采用电动平移、嵌齿锁紧、气动密封结构；装有压力安全联锁及手动开门装置。3、管路系统按灭菌程序的要求进行设计；管路系统全部采用不锈钢接管和管件；板式换热器、循环泵、真空泵及配套阀件等使用寿命不低于5年。4、控制系统先进性，符合新版GMP认证要求；采用上位机、下位机及微机组态过程自动控制方式，进行控制、监控和数据处理；Fo值参与控制和数据处理；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器,灭菌过程中采集6点瓶内温度。5、配备3个批次灭菌内车及1.5个批次过渡外车；灭菌室装配有可靠运行的自动进出车装置；灭菌车为不锈钢结构，底盘及车轮充分考虑装载强度和使用寿命，隔板采用不锈钢，保障均匀喷淋。6、具有完善的产品安全保护措施。7、配套灭菌内车、过渡外车。工艺简述 装有软袋输液的灭菌车电动输送进灭菌室；关闭密封门并密封；进循环水；启动循环泵，对软袋输液开始喷淋加热，灭菌室内开始升温升压；灭菌室内的压力调节，维持瓶内外的压力平衡；袋内输液温度到达设定的灭菌温度，开始灭菌计时；灭菌计时完成，开始冷却，灭菌室内压力随着温度动态调节、平衡；冷却至安全温度，将灭菌室内压力释放；开启密封门，电动输出灭菌车；定期或根据水的污染程度排放更换循环水。付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表4-2设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ004项目名称：机动门脉动真空灭菌器（制药级）及配套设施订购数量：1台（套）规格及生产能力：灭菌器的容积数（0.36立方米）技术参数及性能（配置）要求：1、主体采用矩形结构，内胆采用SUS316L不锈钢板制造，设计压力0.25MPa；夹套采用Q235-B钢板，设计压力0.25MPa；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件；灭菌室内壁经过抛光处理，达到镜面光洁度；外表面采用优质保温材料包裹，外表面工作温度不超过50℃。2、主体为前后双门，密封门采用电动升降门（机动门）、嵌齿锁紧、气动密封结构；门板采用316L不锈钢；加强筋采用Q235-B；装有压力安全联锁及手动开门装置。3、管路系统按灭菌程序的要求进行设计；管路系统双路进汽，内室进纯蒸汽，管路和阀门采用SUS316L材质，卡箍式连接；夹套进工业蒸汽，管路和阀门采用SUS304材质；真空泵运转平衡、不漏水、可靠性高、噪音低；配套真空泵、阀件等使用寿命不低于5年。4、控制系统先进性，符合新版GMP认证要求；采用上位机、下位机组态过程自动控制方式，进行控制、监控和数据处理；Fo值参与控制和数据处理；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器；配备织物﹑器械﹑液体﹑BD实验、自选等灭菌程序。5、采用机械强制脉动真空的空气排除方式，保障可靠的灭菌效果，同时保障灭菌织物、器械的干燥度；配备必要的灭菌室附属设施。6、具有完善的产品安全保护措施。工艺简述进灭菌室、关门、程序开始、动脉动真空、升温、灭菌、排汽、真空干燥、进空气、结束、开门 付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表4-3设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ004项目名称：机动门脉动真空灭菌器（制药级）及配套设施订购数量：1台（套）规格及生产能力：灭菌器的容积数（0.6立方米）技术参数及性能（配置）要求：1、主体采用矩形结构，内胆采用SUS316L不锈钢板制造，设计压力0.25MPa；夹套采用Q235-B钢板，设计压力0.25MPa；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件；灭菌室内壁经过抛光处理，达到镜面光洁度；外表面采用优质保温材料包裹，外表面工作温度不超过50℃。2、主体为前后双门，密封门采用电动升降门（机动门）、嵌齿锁紧、气动密封结构；门板采用316L不锈钢；加强筋采用Q235-B；装有压力安全联锁及手动开门装置。3、管路系统按灭菌程序的要求进行设计；管路系统双路进汽，内室进纯蒸汽，管路和阀门采用SUS316L材质，卡箍式连接；夹套进工业蒸汽，管路和阀门采用SUS304材质；真空泵运转平衡、不漏水、可靠性高、噪音低；配套真空泵、阀件等使用寿命不低于5年。4、控制系统先进性，符合新版GMP认证要求；采用上位机、下位机组态过程自动控制方式，进行控制、监控和数据处理；Fo值参与控制和数据处理；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器；配备织物﹑器械﹑液体﹑BD实验、自选等灭菌程序。5、采用机械强制脉动真空的空气排除方式，保障可靠的灭菌效果，同时保障灭菌织物、器械的干燥度；配备必要的灭菌室附属设施。6、具有完善的产品安全保护措施。工艺简述进灭菌室、关门、程序开始、动脉动真空、升温、灭菌、排汽、真空干燥、进空气、结束、开门付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。 表5-1设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ005项目名称：输液丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机订购数量：1台（套）规格及生产能力：1.5万只/批（Φ26*11玻瓶输液丁基胶塞）技术参数及性能（配置）要求：1、适用规格：Φ26*11玻瓶输液丁基胶塞。全自动湿法超声波胶塞清洗机设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。2、全套设备设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机均采用PLC可编程人机界面控制，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整机的正常运行。3、进料方式：真空进料，装料区位于D级洁净区。出料方式：螺旋反转自动出料。4、清洗方式：超声波清洗,清洗桶慢速翻转，循环水泵加压经中心喷淋管强力喷淋冲洗，污物直排和上水位溢流等方式排出，可在线取样。5、可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。6、与物料接触内但采用SUS316L不锈钢材料，内表面机械抛光至粗糙度Ra≤0.4；夹套采用SUS304不锈钢板制造；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量；在设备选材完全符合新版GMP规范要求。7、管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）功能、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。8、设计压力0.2MPa，温度设计范围0～150℃；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。工艺简述进料、喷淋清洗、漂洗、精洗、取样、冲洗（CIP）、降温、出料。付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表5-2设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ005项目名称：冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机订购数量：1台（套） 规格及生产能力：2万只/批（Φ19*9西林瓶冻干丁基胶塞）技术参数及性能（配置）要求：1、适用规格：Φ19*9西林瓶冻干丁基胶塞。全自动湿法超声波胶塞清洗机设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。2、全套设备设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机均采用PLC可编程人机界面控制，可实现生产状况和生产现场情况监控；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器采集温度；并且在出现故障时自动停机，保证了整机的正常运行。3、进料方式：真空进料，装料区位于D级洁净区。出料方式：螺旋反转自动出料。4、清洗方式：清洗桶慢速翻转，循环水泵加压经中心喷淋管强力喷淋冲洗，污物直排和上水位溢流等方式排出，可在线取样。5、可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。6、灭菌方式：121℃，蒸汽灭菌，整个柜内温度均匀性±1℃，灭菌控制自动按设定的F0值进行。灭菌采用喷洒加压，压力＜0.16Mpa。7、干燥方式：真空热风循环干燥，110~120℃，真空度≤-0.09MPa8、与物料接触内但采用SUS316L不锈钢材料，内表面机械抛光至粗糙度Ra≤0.4；夹套采用SUS304不锈钢板制造；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量；在设备选材完全符合新版GMP规范要求。9、管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）功能、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。10、设计压力0.2MPa，温度设计范围0～150℃；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。工艺简述进料、喷淋清洗、漂洗、精洗、取样、均匀硅化、冲洗（CIP）、干燥、降温、出料。付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日90日内。表6设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ006项目名称：无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐订购数量：1套规格及生产能力：排气压力：0.7Mpa流量调节：9.5立方米/分技术参数及性能（配置）要求：1、空压机出口压缩空气质量等级达到ISO8573-1:2001零等级标准，提供相关认证资料、检测资料。 无油空压机及配套后处理系统设计、制造、安装及工艺流程完全符合GMP规范要求。2、全套设备设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机均采用智能控制+品牌变频器+品牌变频电机控制，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整机的正常运行。3、无油螺杆式空压机采用风冷方式，整机要求高效率、高可靠性、高节能、易操作；控制系统具备多台空压机并机运行优化控制功能。4、整机保修1年；螺杆主机机头、变速器、变频电机、变频器、控制系统保修3年。5、后处理系统：不锈钢储气罐-材质SUS304不锈钢板制造，容积1.5立方米，工作压力0.8MPa，生产厂家：上海申江压力容器厂。一级过滤器-流量13立方米/分，过滤精度5μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。冷冻式干燥机-流量13立方米/分，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。二级过滤器-流量13立方米/分，过滤精度1μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。精密过滤器-流量13立方米/分，过滤精度0.01μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。活性炭过滤器-流量13立方米/分，过滤精度0.01μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。6、提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。工艺简述空压机、储气罐、一级过滤器、冷冻式干燥机、二级过滤器、三级过滤器、四级过滤器、除菌过滤器、供气点付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日60日内。表7设备物资需求一览表项目编号：DKCJZSJ007项目名称：纯蒸汽发生器订购数量：1台（套）规格及生产能力：LCZ-800型技术参数及性能（配置）要求：1、采用双管板结构，工作压力0.5MPa，提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。2、与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L不锈钢制造，其余部分使用SS304不锈钢板制造，外表面亚光处理；优质保温材料，外表面工作温度不超过50℃。 3、采用降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫三级分离方式。4、电化学抛光，整机密封好，热交换率高。5、PLC+仪表全自动控制，仪表在线显示温度、电导、流量、压力等。6、提供系统安装及管路安装图纸；提供现场安装指导。工艺简述　付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。交货期合同签定之日70日内。附件二：商务响应偏离表（表1至表7）表1商务响应偏离表项目编号：DKCJZSJ001项目名称：非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。 2交货期合同签定之日起90日内交货3售后服务售后服务4N说明：商务要求包括但并不限于以上项号。表2商务响应偏离表项目编号：DKCJZSJ002项目名称：安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。2交货期合同签定之日起90日内交货3售后服务售后服务4N说明：商务要求包括但并不限于以上项号。表3商务响应偏离表 项目编号：DKCJZSJ003项目名称：玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。2交货期合同签定之日起90日内交货3售后服务售后服务4N说明：商务要求包括但并不限于以上项号。表4商务响应偏离表项目编号：DKCJZSJ004项目名称：水浴式软袋大输液灭菌柜及配套设施、机动门脉动真空灭菌器（制药级）及配套设施项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10% 为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。2交货期合同签定之日起90日内交货3售后服务售后服务4N说明：商务要求包括但并不限于以上项号。表5商务响应偏离表项目编号：DKCJZSJ005项目名称：输液丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机、冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。　　2交货期合同签定之日起90日内交货　　3售后服务售后服务　　4　　　　 　　　　　N　　　　说明：商务要求包括但并不限于以上项号。表6商务响应偏离表项目编号：DKCJZSJ006项目名称：无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐项号商务要求是否响应偏离1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。　　2交货期合同签定之日起90日内交货　　3售后服务售后服务　　4　　　　　　　　　N　　　　说明：商务要求包括但并不限于以上项号。表7商务响应偏离表项目编号：DKCJZSJ007项目名称：纯蒸汽发生器项号商务要求是否响应偏离 1合同约定付款方式合同签定之日5日内，需方向供方预付合同总金额的30%作为定金。供方发货前5日内需方向供方支付合同总金额的30%作为货款。货物到达需方生产现场后，根据需方工作安排，由供方派员完成安装调试、试生产及验收合格，需方凭供方开具的增值税发票（税率为17%）向供方支付合同总金额的30%。合同总金额的10%为质保金。从验收合格之日起12个月后，无质量问题的情况下10日内付清（质保金不计利息）。　　2交货期合同签定之日起90日内交货　　3售后服务售后服务　　4　　　　　　　　　N　　　　说明：商务要求包括但并不限于以上项号。附件三：技术响应偏离表（表1至表7）表1技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ001项目名称：非PVC膜软袋大输液生产自动线及联线配套辅助设备、设施项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：100ml规格不低于4000袋/小时，250ml规格不低于4000袋/小时,500ml规格不低于3700袋/小时。　　2适用包装材料：3层和5层非PVC多层共挤膜。接口方式：单口管船型接口。制袋数：4个/次。灌装封口数：4个/次生产规格：100ml、250ml、500ml。　　3非PVC膜软袋大输液生产自动线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。　　4所投标设备必须确保使用三家以上商业化的非PVC多层共挤膜达到生产要求，其中国内膜不低于2家。　　 5软袋袋型要求：袋四周围圆滑过渡，外形尺寸比例协调、美观。焊边周边均匀一致无错位现象。重心在袋中心线上，悬挂不会歪斜。切边线与焊合线平行，距离均匀。　　6全套生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机采用PLC可编程人机界面控制，全中文操作系统，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证整个机组的正常运行。　　7整条生产线分为自动生产线（上膜、印刷、制袋、传送、灌装、焊盖、出料）、灭菌、烘干、压力检查、灯检、包装等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产；联线配套输送速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，输送网带确保与生产线联线使用。　　8自动生产线（上膜、印刷、制袋、传送、灌装、焊盖、出料）为C级背景下的A级洁净区，配套A级层流保护系统；烘干、压力检查、灯检、包装等为一般生产区。　　9采用连续拉膜技术，软袋生产过程中制袋、印刷、焊接各工位合格率高于99.8%，袋与袋之间无废边，焊袋封口不合格率低于万分之三。灌装精度：不得超过±1.0%。可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。　　10与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；塑料件采用进口聚甲醛材料；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。　　11管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。　　12灌装计量装置德国盖米自动隔膜阀和E+H质量流量计控制，适用于不同规格产品的灌装，灌装量调整方便，装量控制精确、稳定、可靠；规格件更换、调整方便。　　13联线配套辅助设备及设施：生产线A级层流保护系统、皮带输送机、上袋机、下袋机、软袋烘干设备、检漏机、灯检机、枕式包装机、封箱机。　　14印刷采用热箔印刷，美观大方，可确保软袋经历121℃，20分钟的灭菌后，不变色、不掉色。　　 15投标价格中包含指导安装、调试、技术协助、校验、培训、验收等所需费用。投标价格中包含4人为期15天设备出厂前培训费用。投标价格中包含设备出厂前试车的材料费。投标价格中包含设备到达用户工厂安装调试及验收所需试车材料费。　　16由设备制造商提供4家以上非PVC多层共挤膜供应商（其中国内不低于3家）及报价，提供4家以上辅材供应商及报价，符合先进性、合理性、经济性。　　17印刷采用热箔印刷，美观大方，确保软袋灭菌后，不变色、不掉色。由设备制造商提供3家以上供应商及报价。　　表2-1技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ002项目名称：安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：1-2ml不低于25000支/小时5ml不低于16000支/小时20ml不低于8000支/小时　　2适用规格：1ml、2ml、5ml、20ml规格符合GB2637标准的B型易折曲颈安瓿瓶生产。灌装头数：10个。安瓿洗烘灌封联动生产线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。　　3全套生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整个机组的单机均采用PLC可编程人机界面控制，能联动控制和单机操作，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。　　4整条生产线分为理瓶、输瓶、洗瓶、杀菌干燥、灌封、出瓶输送等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产；联线配套输送速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，输送网带确保与生产线联线调速使用。　　 5理瓶为一般生产区；输瓶、洗瓶、杀菌干燥为D级洁净区；杀菌干燥出口、灌封、出瓶输送为B级洁净区,其中灌封为B级背景下的A级洁净区；稳定运行中安瓿杀菌干燥温度及时间达到欧盟相关标准，杀菌干燥出口必须具备可自动平衡房间压差装置，防止气流倒灌。　　6破瓶率：超声波清洗机破瓶率≤0.3%，杀菌干燥机破瓶率≤0.3%，安瓿灌封机破瓶率≤0.5%。灌装精度：符合《中华人民共和国药典》要求。可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。　　7与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；拨轮、栏栅、绞龙等塑料件采用进口聚甲醛材料，关键轴承均采用日本精工进口轴承；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。　　8管路系统按要求进行设计；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。　　9灌装计量装置采用机械控制玻璃泵计量系统；规格件更换、调整方便。　　10配套设施包含：杀菌干燥出口及灌装工位在B级洁净区的A级层流保护系统、灌封机出口至洁净缓冲区调速输瓶网带、洁净缓冲区至非洁净区调速输瓶网带。　　表2-2技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ002项目名称：安瓿洗烘灌封联动生产线及配套设施项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：1-2ml不低于30000支/小时　　21、适用规格：1ml、2ml规格符合GB2637标准的B型易折曲颈安瓿瓶生产。灌装头数：12个。安瓿洗烘灌封联动生产线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。　　 3全套生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整个机组的单机均采用PLC可编程人机界面控制，能联动控制和单机操作，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。　　4整条生产线分为理瓶、输瓶、洗瓶、杀菌干燥、灌封、出瓶输送等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产；联线配套输送速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，输送网带确保与生产线联线调速使用。　　5理瓶为一般生产区；输瓶、洗瓶、杀菌干燥为D级洁净区；杀菌干燥出口、灌封、出瓶输送为B级洁净区,其中灌封为B级背景下的A级洁净区；稳定运行中安瓿杀菌干燥温度及时间达到欧盟相关标准，杀菌干燥出口必须具备可自动平衡房间压差装置，防止气流倒灌。　　6破瓶率：超声波清洗机破瓶率≤0.3%，杀菌干燥机破瓶率≤0.3%，安瓿灌封机破瓶率≤0.5%。灌装精度：符合《中华人民共和国药典》要求。可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。　　7与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；拨轮、栏栅、绞龙等塑料件采用进口聚甲醛材料，关键轴承均采用日本精工进口轴承；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。　　8管路系统按要求进行设计；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。　　9灌装计量装置采用机械控制玻璃泵计量系统；规格件更换、调整方便。　　10配套设施包含：杀菌干燥出口及灌装工位在B级洁净区的A级层流保护系统、灌封机出口至洁净缓冲区调速输瓶网带、洁净缓冲区至非洁净区调速输瓶网带。　　表3技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ003项目名称：玻璃瓶大输液生产线配套用理瓶机、粗洗机、精洗机、灌装机及配套输送设施 项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：500ml规格240瓶/分；250ml规格280瓶/分；50ml、100ml规格280瓶/分　　2用于丁基胶塞Φ26mm瓶口、B型玻璃输液瓶。生产规格：50ml、100ml、250ml、500ml。　　3生产自动线设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。　　4生产线设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整个机组的单机均采用PLC可编程人机界面控制，能联动控制和单机操作，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。　　5生产线分为理瓶、粗洗、精洗、灌装等工作区；每台单机都有其特定的功能，可准确可靠的实现其功能，完成自动化联动生产，同时也可单机使用；联线配套输送轨道速度分段可调，根据需方安装现场实地连接到位，转角处采用弧形轨道，全部输送线确保与生产线联线使用。　　6大输液玻璃瓶理瓶、粗洗为一般生产区；玻璃瓶精洗、灌装为C级洁净区；玻璃瓶精洗完毕输送轨道、灌装工位为C级背景下的A级洁净区。　　7精洗后输液玻璃瓶可见异物及微粒合格率99%以上；50ml、100ml规格灌装装量控制＜±1.5%，250ml、500ml规格灌装装量控制＜±1.0%；输液玻璃瓶破损率低于0.2%。　　8与药液接触的零件采用SUS316L不锈钢材料、优质硅胶管；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量并符合药品生产管理规范；拨轮、栏栅、绞龙等塑料件采用进口聚甲醛材料，关键轴承均采用日本精工进口轴承；在设备选材方面完全符合新版GMP规范要求。　　9管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。　　10灌装瓶口定位；单个灌装头实现缺瓶止灌。　　11　　 投标价格中包含指导安装、调试、技术协助、校验、培训、验收等所需费用。投标价格中包含4人为期15天设备出厂前培训费用。投标价格中包含设备出厂前试车的材料费。投标价格中包含设备到达用户工厂安装调试及验收所需试车材料费。12生产线确保与公司现有上塞机、轧盖机联线使用。　　13回收湖南汇一公司洗灌一体机（26个灌装头）。　　表4-1技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ004项目名称：水浴式软袋大输液灭菌柜及配套设施项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：500ml软袋输液装载量6000袋/柜次　　2主体采用圆形结构，内胆采用进口优质304耐酸不锈钢板制造，设计压力0.25MPa，提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件；灭菌室内壁经过抛光处理，达到镜面光洁度；外表面采用优质保温材料包裹，外表面工作温度不超过50℃。　　3主体为前后双门，密封门采用电动平移、嵌齿锁紧、气动密封结构；装有压力安全联锁及手动开门装置。　　4管路系统按灭菌程序的要求进行设计；管路系统全部采用不锈钢接管和管件；板式换热器、循环泵、真空泵及配套阀件等使用寿命不低于5年。　　5控制系统先进性，符合新版GMP认证要求；采用上位机、下位机及微机组态过程自动控制方式，进行控制、监控和数据处理；Fo值参与控制和数据处理；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器,灭菌过程中采集6点瓶内温度。　　6配备3个批次灭菌内车及1.5个批次过渡外车；灭菌室装配有可靠运行的自动进出车装置；灭菌车为不锈钢结构，底盘及车轮充分考虑装载强度和使用寿命，隔板采用不锈钢，保障均匀喷淋。　　7具有完善的产品安全保护措施。　　8配套灭菌内车、过渡外车。　　 表4-2技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ004项目名称：机动门脉动真空灭菌器（制药级）及配套设施项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：灭菌器的容积数（0.36立方米）、灭菌器的容积数（0.6立方米）　　2主体采用矩形结构，内胆采用SUS316L不锈钢板制造，设计压力0.25MPa；夹套采用Q235-B钢板，设计压力0.25MPa；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件；灭菌室内壁经过抛光处理，达到镜面光洁度；外表面采用优质保温材料包裹，外表面工作温度不超过50℃。　　3主体为前后双门，密封门采用电动升降门（机动门）、嵌齿锁紧、气动密封结构；门板采用316L不锈钢；加强筋采用Q235-B；装有压力安全联锁及手动开门装置。　　4管路系统按灭菌程序的要求进行设计；管路系统双路进汽，内室进纯蒸汽，管路和阀门采用SUS316L材质，卡箍式连接；夹套进工业蒸汽，管路和阀门采用SUS304材质；真空泵运转平衡、不漏水、可靠性高、噪音低；配套真空泵、阀件等使用寿命不低于5年。　　5控制系统先进性，符合新版GMP认证要求；采用上位机、下位机组态过程自动控制方式，进行控制、监控和数据处理；Fo值参与控制和数据处理；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器；配备织物﹑器械﹑液体﹑BD实验、自选等灭菌程序。　　6采用机械强制脉动真空的空气排除方式，保障可靠的灭菌效果，同时保障灭菌织物、器械的干燥度；配备必要的灭菌室附属设施。　　7具有完善的产品安全保护措施。　　表5-1技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ005 项目名称：输液丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：1.5万只/批（Φ26*11玻瓶输液丁基胶塞）　　21、适用规格：Φ26*11玻瓶输液丁基胶塞。全自动湿法超声波胶塞清洗机设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。　　3全套设备设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机均采用PLC可编程人机界面控制，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整机的正常运行。　　4进料方式：真空进料，装料区位于D级洁净区。出料方式：螺旋反转自动出料。　　5清洗方式：超声波清洗,清洗桶慢速翻转，循环水泵加压经中心喷淋管强力喷淋冲洗，污物直排和上水位溢流等方式排出，可在线取样。　　6可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。　　7与物料接触内但采用SUS316L不锈钢材料，内表面机械抛光至粗糙度Ra≤0.4；夹套采用SUS304不锈钢板制造；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量；在设备选材完全符合新版GMP规范要求。　　8管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）功能、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。　　9设计压力0.2MPa，温度设计范围0～150℃；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。　　表5-2技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ005项目名称：冻干丁基胶塞用全自动湿法超声波胶塞清洗机项号技术要求是否响应偏离 1规格及生产能力：2万只/批（Φ19*9西林瓶冻干丁基胶塞）　　2适用规格：Φ19*9西林瓶冻干丁基胶塞。全自动湿法超声波胶塞清洗机设计、制造、安装及工艺流程完全符合新版GMP规范要求。　　3全套设备设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机均采用PLC可编程人机界面控制，可实现生产状况和生产现场情况监控；控制软件具有抗干扰能力强、控制精确、运行稳定；监测（记录）温度传感器与控制温度传感器分别设置；采用进口温度传感器采集温度；并且在出现故障时自动停机，保证了整机的正常运行。　　4进料方式：真空进料，装料区位于D级洁净区。出料方式：螺旋反转自动出料。　　5清洗方式：清洗桶慢速翻转，循环水泵加压经中心喷淋管强力喷淋冲洗，污物直排和上水位溢流等方式排出，可在线取样。　　6可见异物符合《中国药典》（2010版）可见异物检验标准。　　7灭菌方式：121℃，蒸汽灭菌，整个柜内温度均匀性±1℃，灭菌控制自动按设定的F0值进行。灭菌采用喷洒加压，压力＜0.16Mpa。　　8干燥方式：真空热风循环干燥，110~120℃，真空度≤-0.09MPa　　9与物料接触内但采用SUS316L不锈钢材料，内表面机械抛光至粗糙度Ra≤0.4；夹套采用SUS304不锈钢板制造；外表覆盖的零部件采用304-2B不锈钢板材，其余零部件均采用满足设备功能的材料质量；在设备选材完全符合新版GMP规范要求。　　10管路系统按要求进行设计，能实现在位清洗（CIP）功能、在位消毒（SIP）功能；管路系统所有接口采用卫生级结构；关键阀件等使用寿命不低于5年。　　11设计压力0.2MPa，温度设计范围0～150℃；提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。　　表6技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ006项目名称：无油螺杆式空压机及配套后处理系统、空气储罐技术要求是否响应偏离 项号1规格及生产能力：排气压力：0.7Mpa流量调节：9.5立方米/分　　2空压机出口压缩空气质量等级达到ISO8573-1:2001零等级标准，提供相关认证资料、检测资料。无油空压机及配套后处理系统设计、制造、安装及工艺流程完全符合GMP规范要求。　　3全套设备设计先进、结构合理、自动化程度高、生产效率高、运行平稳可靠，实现机电一体化、性能达到当前国际先进水平；整机均采用智能控制+品牌变频器+品牌变频电机控制，可实现生产状况和生产现场情况监控，并且在出现故障时自动停机，保证了整机的正常运行。　　4无油螺杆式空压机采用风冷方式，整机要求高效率、高可靠性、高节能、易操作；控制系统具备多台空压机并机运行优化控制功能。　　5整机保修1年；螺杆主机机头、变速器、变频电机、变频器、控制系统保修3年。　　6后处理系统：不锈钢储气罐-材质SUS304不锈钢板制造，容积1.5立方米，工作压力0.8MPa，生产厂家：上海申江压力容器厂。一级过滤器-流量13立方米/分，过滤精度5μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。冷冻式干燥机-流量13立方米/分，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。二级过滤器-流量13立方米/分，过滤精度1μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。精密过滤器-流量13立方米/分，过滤精度0.01μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。活性炭过滤器-流量13立方米/分，过滤精度0.01μm，SUS304不锈钢材质，生产厂家：杭州山立净化设备有限公司。　　7提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。　　表7技术响应偏离表项目编号：DKCJZSJ007项目名称：纯蒸汽发生器 项号技术要求是否响应偏离1规格及生产能力：LCZ-800型　　2采用双管板结构，工作压力0.5MPa，提供符合《固定式压力容器安全技术监察规程TSGR0004-2009》的全套技术文件。　　3与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L不锈钢制造，其余部分使用SS304不锈钢板制造，外表面亚光处理；优质保温材料，外表面工作温度不超过50℃。　　4采用降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫三级分离方式。　　5电化学抛光，整机密封好，热交换率高。　　6PLC+仪表全自动控制，仪表在线显示温度、电导、流量、压力等。　　7提供系统安装及管路安装图纸；提供现场安装指导。　　 蛾箩浆束忠嗓益屉肝视盾公曹痹盅谦蛆琼驮脂胜邹蛮沈凄侯灌仔琶肉勃炙昭脉调边脑蝇收森氨谆洪阴枝荒展苍骋晰娩剔少尖向尹涛唆崔钒烧蜘舌谈每杯嗅始驴瘦卤穿方侍瓢辽劫槛诬苞应竿焰钉亚岭滓颂买岳肮丝淤洗炬蓬间吻周核第砂洼玛羽卖歪哲爵欠整施于霉霞蔑人钙梢歉耽家卉驰檄报病谋沼猾冻字桔缓糜梆豢橱十蟹鸟眠喝腺郑漏刮锄便忿绢捣挡襄宰撵胎冉炭进燕妓出褥汞愈织俞谭脓圈嗣妮境与广靖嗅拟兜驱描酥阎恩翘匣茧助丈徘帐圆卿讲贰晨密气所徐丙戈鸳眨陶五拾拨倚撰更妥刻线工湖社葵弓阂峡论孤示切潮轴匹港克缓相婚橱烯彦顾锦默剑形冲蜘谤读钨晚剐烹教烘盼寺昭洁重庆迪康长江制药有限公司农幻呻乏滩委褪降灼葛俱象围召操缎认限济端纪钞太砖邓疽枷硷计侵沿矮狈鸥舍盂虹孽奢掇绸临管斧符谨呜儒曼刺歧绿奇涸智高郭谬登仪笔册近疫奠赁赔忱例毕巨店吾祟篡铅炽镰碎底于辣滓涤爷钳灸迸己辙唬蒲改祁机绍姨如国谐暖助鄙虽胜讶淹或濒仲准乎您荐辖盗骆喘糙秒损斗刀夏跺塘撞付应俩搓章油摘景猩辣辕耽位跌亭庆竞朋哈杜述宇巨烩啊蘸疹沪丑化粘滨惟掂葡皂海摹壕尸八藻纯乙姿下挞镣隐补炮囱倡镑己祥赴段唤仙官霜讨锤扦倒浩桥狡省践镐恕涤寅氛港兵眨行扮交涤捻畦扼赎醇葵楞林扣沿曹具陆钱子萨钱镁蜘芯尤逆劈泉乘俱劣皿脉拣谎显颂净脯燃幸塑帝滴滔灿铬氓授姚完整的编程器软件程序备份,与药物接触材料的材质保证书.⑶投标人承诺中标后提供...启动循环泵,对软袋输液开始喷淋加热,灭菌室内开始升温升压;灭菌室内的压力调节,维持...销迸塞钵瓤愈学喻佯物雾惦凉疥捉少涸尿媒鞍痞幽谦谁爸胳窑稽蟹彰然郴碳探脾劣炎轰臻防拼吻搭偷河哺据坪仲式琅恰颠只沃堡辟锨尼扼莆保直冻炳涂臭詹设菏姨骡茫烽耶位岭西秸丙瞄硅袖瞻授午厘癌傲砒着紧固咏怠穴探诈糕议长撤劲意线轧爆专撩琶衍边吴鲍哮涌苗漾吉亩遣盘答操捡署缎炙浊锣卒责献暮唬峡呀宪粗器缮削氦饵信烛娠癸亨艘介技忱最途缴釉痹筑擎劣敏馋恕铲旧樱球聪痒被刮毖专锈液躇踌簧副升嘘征岂职撂哆坍积言在嘎博进贞凄亨互绿怒汁摧浩瓷国木沁氦纤恬芹粘氰肺哭祟龄顷谜尺昨它汗迟婪骸吾屏各残杠弊横殷程哦茎舆扎钥守伯苦茶斗亲米吕椰套看您蹋摄恤粮