双重血浆分子吸附系统 HepaCure生物人工肝支持系统的临床有效性及安全性初步研究

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1、＿ｔｏ械讀硕士学位论文双重血楽分子吸附系统＋ＨｅｐａＣｕｒｅ生物人工肝支持系统的临床有效性及安全性初步研究学科专业内科学学位类型临床医学硕士专业学位研究生姓名冯宇晴导师姓名、职称唐世刚主任医师论文编号Ｃ１８０００１２湖南师范大学学位评定委员会办公室二〇一八年六月分类号密级学校代码１０５４２学号２０１５７０２００８３２双重血浆分子吸附系统＋Ｈ印ａＣｕｒｅ生物人工肝支持系统的临床有效性及安全性初步研究Ａｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ

2、ｓｔｕｄｙｏｎｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｄｏｕｂｌｅｌａｓｍａｍｏｌｅｃｕｌａｒｐａｄｓｏｒｐｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍａｎｄＨｅｐａＣｕｒｅｂｉｏａｒｔｉｆｉｃｉａｌｌｉｖｅｒｓｙｓｔｅｍ研究生姓名冯宇晴指姓名ｖ职称唐世刚主任医师内科学学科专业研究方向感染病学湖南师范大学学位评定委员会办公室二〇—八年六月摘要目的：探索双重血浆分子吸附系统ＤＰＭＡＳ）＋ＨｅｐａＣｕｒｅ生物人工肝（支持系统治疗肝衰竭的

3、临床疗效及安全性，为生物人工肝支持系统的临床应用提供理论依据。７－２０方法：２０１年５月１８年２月收住湖南省人民医院感染科因慢加急性肝衰竭行双重血楽分子吸附系统（Ｄｏｕｂｌｅｐｌａｓｍａｍｏｌｅｃｕｌａｒａｄｓｏｒｐｔｉｏｎ，ＤＰＭＡＳ）＋ＨｅｐａＣｕｒｅ生物人工肝支持系统（Ｂｉｏａｒｔｉｆｉｃｉａｌｔ＋Ｂｌｉｖｅｒｓｙｓｅｍ，ＢＡＬ）治疗的患者，共行治疗（ＤＰＭＡＳＡＬ）１６人次。治疗方案为先行２小时双重血浆分子吸附系统（ＤＰＭＡＳ）治疗，然ａＣｕｒｅ生－后再行Ｈｅ物

4、人工肝治疗４６小时。１０例病例中有４例治疗ｐ１次，６例治疗２次，平均治疗次数１．６次；２次治疗组的两次治疗间－隔时间为７１０天。为评估其治疗疗效，与同期行血浆置换（Ｐｌａｓｍａｐｈｅｒｆｉｉｓｉｏｎ，ＰＥ）的患者通过临床数据的对比分析研究，以及ＨｅａＣｕｒｅ生物人工肝支持系统治疗前后即刻相关免疫指标及相关生ｐ化指标，综合评价ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ的安全性及临床疗效。结果：（１）ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组中入选１０人，其总体好转率为７０％，２８１天生存率为１００％；ＰＥ组入选０人，总体好转率

5、为３０％，２８天生存率为９０％。（２）通过不同临床因素（如年龄、人工肝类型、次数等）与治疗、、疗效的相关性分析中显示，年龄人工肝类型治疗次数与治疗疗效无统计学意义（Ｐ＞〇．〇５）。Ｉ（３）ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组、ＰＥ组在术前、术后即刻肝功能对比：ＤＰＡ／ＦＡＳ＋ＢＡＴ，钼、ＰＦ钼＃犬后即刻ＴＲＴＴ，、ＡＳＴ、ＡＴＴ、ＡＴＪＲ等指标（较术前有变化，差异有统计学意义Ｐ＜〇．〇５）；在两组下降率的比较中，ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组ＴＢＩＬ、ＡＬＢ的下降率高于ＰＥ组，ＰＥ组的ＡＳ

6、Ｔ、ＡＬＴ的下降率高于ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组。＋Ｂ（４）ＤＰＭＡＳＡＬ组与ＰＥ组第３、５、７天ＴＢＩＬ、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＢ反弹率比较，ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组的ＴＢＩＬ、ＡＳＴ、ＡＬＴ的反弹率较ＰＥ组小，ＡＬＢ的反弹率较ＰＥ组大，均具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。（５）ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组与ＰＥ组在术后７、１４、２１、２８、３５天的肝功能、凝血功能分别与其术前基线值对比，结果显示：ＤＰＭＡＳ＋ＢＡＬ组术后第２１、２８、３５天的总胆红素与术前对比有下降趋势，其

7、差异具有统计学意义（Ｐ＜〇．〇５）。ＰＥ组术后第７、１４、２１、２８、３５天的转＜）氨酶值与术前基线值比较提示有下降，有统计学意义（Ｐ０．０５，两组余指标ＡＬＢ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＰＴＡ、ＩＮＲ等指标与术前基线值对比无统＞〇。计学意义（Ｐ．〇５）（６）ＢＡＬ术前、术后即刻血常规变化：其中血红蛋白、血小板（Ｐ＜０）Ｐ＞０较前术前下降．０５，余指标差异无统计学意义（．０５）。（７）ＢＡＬ术前、术后即刻肾功能均无明显变化，无统计学意义（Ｐ＞０．０５）〇（８）ＢＡＬ术前、术后即

8、刻电解质变化：钾（Ｋ＋）、镁（Ｍ２＋）ｇ＜－（Ｐ〇）（）（Ｐ较前下降．〇５，氯ＣＬ较前上升，有统计学意义Ｏ．０５）。（９）ＢＡＬ组患者在术前、术后补体以及免疫球蛋白水平差异无统计学意义（Ｐ＞〇．〇５）。．（１０）ＲＡＬ术前、术后即刻的ＷＨｅｐ细胞在形态卜无明显差异术前、术后活细胞数无统计学意义（Ｐ＞〇．〇５）。（１１）ＢＡＬ支持系统治疗出现的不良反应发生率为２５％，无终