磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征疗效的临床研究

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1、分类号：1154密级：学位类别：科学学位口专业学位囹0学校代码：1062学号：2010602727学科门类：医学又肄酱科^垮TIANJlNMEOICALUNlVERSITY硕士学位论文MLASTER’SDISSERTATION论文题目：磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征疗效的临床研究TITLEAclinicalresearchabouttheeffectsofFondaparinuxinpatientswithacutecoronarysyndrome一级学科：临床医学二级学科：内科学心血管病论文作者：王群指导教师：宋昱教授导师组成员：林文华郭牧天

2、津医科大学研究生院二。一三年五月学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是我个人在导师指导下独立进行研究工作取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容和致谢的地方外，论文中不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：五二压1日期：趵；年F月’7日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解天津医科大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇

3、编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文，并编入有关数据库。保密口，在——年解密后适用本授权书。本论文属于不保密函。(请在相对应的方框内打“√”)学位论文作者签名：兰歪至日期：加哆年r月，7日导师签名：唿期圳岁年瑚‘7日天津医科大学硕士学位论文中文摘要目的对比磺达肝癸钠与依诺肝素治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床效果和安全性。应用CRUSADE评分表对ACS患者进行出血风险评分分级，观察应用磺达肝癸钠的获益人群。，方法按照ESC2007年关于ACS诊疗指南选择ACS患者860例，将所有入选患者随机分为试验组(磺达肝癸钠组)430

4、例和对照组(依诺肝素组)430例。入选患者均服用抗血小板药阿司匹林和氯吡格雷，两组常规接受硝酸酯类药物、他汀类药物、B受体阻滞剂、Im／IIIa受体拮抗剂及其他的常规基础药物治疗。治疗前两组患者常规查PT、APTT，第3天清晨复查PT、APTT。对照组除基础治疗外，给予依诺肝素1mg／kg，皮下注射，每12-'J,时1次，连用5．8d。试验组给予磺达肝癸钠2．5mg／d皮下注射，每24小时1次，连用5．8d。两组行PCI患者，术中予普通肝素。随访至治疗后30日。两组患者性别、年龄、危险因素、病史、疾病谱、PCI、基础用药等一般临床资料之间差异

5、无统计学意义。根据CRUSADE出血风险评分表对所有患者进行出血风险评分，将两组患者按照出血风险等级划分为极高危、高危、中危、低危及极低危五个亚组，各亚组病例在两组间的分布率差异无统计学意义。1．比较两组ACS患者7d及30d主要不良心血管事件发生率及出血事件发生率。2．分别比较两组7d及30d各亚组间主要不良心血管病事件及出血事件发生率。3．比较治疗前、治疗三天两组患者PT、APTT变化。结果1．试验组和对照组7d时主要不良心血管事件发生率分别为4．2％与4．7％(风险比0．896；95％可信区间，0．467—1．718；P=0．74)；出

6、血事件发生率分别为1．9％、5．8％(风险比，0．080；95％可信区间，0．035．0．182；P=0．003o比较30d主要不良心血管病事件，磺达肝癸钠组(6．5％)显著低于对照组(11．9％)(风险比，O．518；95％可信区间，O．320．0．838：P=0．007)；比较30天出血事件，磺达肝癸钠组(3．3％)显著低于对照组(7．4％)(风险比，0．419；95％可信区间，0．220—0．796；P=0。006)。2．对两组中的五个亚组出血事件分别进行比较，7d时，两组中的极高危亚组出血事件有差异(P

7、极低危亚组出血事件发生率无差异(P>0．05)；两组中五个亚组的主要不良心血管病事件发生率无差异(P天津医科大学硕士学位论文>0．05)。30d时，两组中的极高危亚组、高危亚组出血事件差异显著(P<0．05)，中危、低危及极低危亚组出血事件发生率无差异(P>0．05)；两组中的极高危亚组主要不良心血管病事件发生率差异显著(P<0．05)，高危、中危、低危及极低危亚组主要不良心血管病事件发生率无差异(P>0。05)。3．治疗前试验组和对照组PT值无显著差异(P=0．068)，治疗前试验组和对照组APTT值无显著差异(P=0．215)。试验组治疗

8、前、治疗第3天PT值差异显著(P=0．000)，试验组治疗前、治疗第3天A_PTT值差异显著fP=0．000)。对照组治疗前、治疗第3天PT值无差异(P=0。844