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1、磺达肝癸钠治疗老年急性冠脉综合征的临床研究doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.20.12摘要目的：讨论磺达肝癸钠治疗老年急性冠脉综合征的疗效及安全性。方法：收治急性冠脉综合征患者168例，随机分成实验组和对照组，两组均给予阿司匹林、他汀类药物、B受体阻滞剂、氯毗格雷、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂、硝酸酯类等基础药物治疗，实验组给予皮下注射磺达肝癸钠2.5mg,1次/日，对照组给予皮下注射依诺肝素lmg/kg,1次/12小时，最多连用8天或直至出院。观察两组患者30天内终点事件和出血事件的发生情况。
2、结果：磺达肝癸钠组与依诺肝素组终点事件发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）,30天内出血事件的发生率，磺达肝癸钠组明显低于依诺肝素组（P〈0・05）。结论：应用磺达肝癸钠治疗老年急性冠脉综合征疗效于依诺肝素相当，出血反应少，安全性好。关键词磺达肝癸钠急性冠脉综合征老年依诺肝素抗凝急性冠脉综合征（ACS）是冃前临床上常见的急危重症之一，是冠心病的严重类型，老年人发病率较高。冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血小板黏附聚集导致的血栓形成是急性冠脉综合征的主耍发病机制，因此积极的抗凝、抗血小板治疗尤为重要。然而抗凝治疗在临床获益的同时也大大增加了出血的
3、风险。有研究显示出血是心肌梗死、脑卒中、死亡的重要预测因素[1],出血的发生大大减低了抗凝及抗血小板治疗的临床获益。有研究表明[2],殒达肝癸钠作为一种新型的抗凝药物Xa选择性抑制剂，抗凝效果显著并且出血的风险较低。而本研究R的就是为了评价磺达肝癸钠在老年ACS患者治疗屮的作用。资料与方法2012年3月〜2013年3月收治确急性冠脉综合征患者168例，根据欧洲心脏病学会制定的标准确诊[3],其中男86例，女82例，年龄均〉65岁，均接受PCIo排除标准：①对磺达肝癸钠、依诺肝素过敏者；②具有临床意义的活动性出血者；③患有急性感染性心内膜炎者；④
4、患有严重肝功能不全者；⑤患有出血性疾病及出血体质，血小板减少症；⑥肌阡清除率＜20ml/分者；⑦接受冠状动脉旁路移植术的患者。将168例患者随机分配到实验组和对照组，实验组（殒达肝癸钠组）90例，对照组（依诺肝索组）78例o给药方法：实验组和对照组的所冇患者均接受阿司匹林、他汀类药物、B受体阻滞剂、氯毗格雷、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂、硝酸酯类等基础药物治疗。所有患者均行冠状动脉造影或PCI治疗。在综合治疗基础上，实验组90例患者给予磺达肝癸钠2.5mg,1次/口，采用皮下注射的方式，每位患者最多连用8天或直至出院；对照组78
5、例患者给予依诺肝素lmg/kg,每12小时1次，皮下注射，最多连用8天或直至出院。研究终点及安全评估：①终点事件：随访30天内主要不良心血管事件（MACE）的发生，包括新发心肌梗死、顽固性心绞痛及心源性死亡。新发心肌梗死标准:新的胸痛持续时间＞30分钟;并且伴有新发和持续性ST-T改变或新的Q波，或两者均有；肌酸激酶同工酶升高和肌钙蛋口升高。顽固性心绞痛的标准：反复发生胸痛，每次持续3〜5分钟，并且伴有ST-T缺血性的改变。②安全评估：住院期间出血事件的发生作为主要观察指标。根据TIMI分级标准[4],将出血分为3级：TIMI重度出血（【级人①
6、血红蛋白下降＞50g/L或压积下降＞15%（已知或未知出血部位，CABG围手术期者除外）；②颅内出血；③心脏压塞；④大器官自发出血（消化道或泌尿道）或非自发岀血（血管穿刺或消化道插管引起）。TIMI轻度出血（II级）：①自发肉眼血尿、呕血或咯血、血红蛋白下降30g/L,但^50g/L或压积＞10%；③未知出血部位，血红蛋白下降＞40g/L,但W50g/L或压积下降＞12%,但〈15%。无显著意义出血并发症（III级）。统计学处理：采用SPASS18.0统计软件进行数据的分析。分类变量采用例数和百分数（n,%）来表示，采用x2检验进行两组之间率的
7、比较；计量资料的统计描述采用（X±s）,采用U检验。检验水准Q二0.05。结果实验组和对照组Z间一般特征的比较结果：年龄、高血压患病率、糖尿病患病率、吸烟及饮酒等特征在两组患者之间的分布差异均无统计学意义（P＞0.05）,说明两组之间具有可比性,见表1。两组治疗30天内终点事件发生情况：磺达肝癸钠组心源性死亡、新发心肌梗死及顽固性心绞痛例数与依诺肝素组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）,见表2。两组出血事件发生情况：磺达肝癸钠组出血发生率明显低于依诺肝组，差异有统计学意义（1X0.05）,见表3。讨论据统计，全世界每年约有2000万人死于心
8、脏疾病，其中ACS是心源性死亡的主要原因之一［5］。在我国随着人口老龄化的加剧，老年人ACS患病率逐年上升，ACS已成为威胁老年人生命和健康的最常见的
