磺达肝癸钠临床应用中国专家共识

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1、《选择性Xa因子抑制剂－磺达肝癸钠急性冠状动脉综合征临床应用中国专家共识》内容背景磺达肝癸钠的药理学特点临床研究证据及建议特殊人群使用治疗建议总结前言ACC/AHAUA/NSTEMI治疗指南AndersonJL,etal.Circulation.2007;50:e1-157.2008中国卫生统计年鉴http://www.moh.gov.cnESCNSTE-ACS诊断和治疗指南BassandJP,etal.EurHeartJ.2007;28:1598-1660AntithromboticandThro

2、mbolyticTherapy,8thEd:ACCPGuidelines:ChestJune2008;Vol.133,No.6_suppl急性冠状动脉综合征(ACS)发病急，病情危重，病死率高1我国急性心肌梗死的患病率明显上升2冠状动脉血管重建技术以及多种抗血小板和抗凝药物的联合使用大大降低ACS患者血栓事件出血并发症明显增加，严重出血同样威胁生命3,416-20%12-15%8-12%6-10%4-8%死亡/心肌梗塞出血1988ASA1992ASA+Heparin1998ASA+Heparin+An

3、ti-GPIIB/IIIA2003ASA+LMWH+氯吡格雷+InterventionWithpermissionfromChristopherCannon<1988UA/NSTEMI抗栓治疗近20年现状:疗效改善与大出血增加与时俱进磺达肝癸钠——抗凝治疗“后低分子肝素时代”的先行者选择性间接抑制Xa因子，抗凝作用更易掌控独特的饱和效应，不易增加出血风险全球临床经验丰富2001已被批准用于临床，数百万患者获益各大指南强烈推荐ESC，ACC/AHA，ACCP8IIaII纤维蛋白原纤维蛋白凝块外源性途径

4、内源性途径ATXaATAT抗凝血酶(AT)AdaptedfromTurpieAGGetal.NEnglJMed.2001;344:619.PrescribingInformationfor磺达肝癸钠.磺达肝癸钠通过与AT结合而间接抑制Xa因子磺达肝癸钠作用机理磺达肝癸钠与AT结合作用于Xa因子，可循环利用Xa循环利用磺达肝癸钠NSTEMI患者的治疗NSTEACS治疗策略高危患者:早期介入治疗低危患者:先保守治疗或择期介入治疗无论选择何种治疗策略，所有患者应该尽早开始抗凝治疗药物选择：UFH、LWMH、

5、磺达肝癸钠或比伐卢定《选择性Xa因子抑制剂－磺达肝癸钠急性冠脉综合征临床应用中国专家共识》ESC，ACC/AHA,ACCP磺达肝癸钠:5.8%(579事件)依诺肝素:5.7%(573事件)第9天死亡/心肌梗死/RI时间事件曲线天累积风险0.00.010.020.030.040.050.060123456789依诺肝素磺达肝癸钠HR:1.0195%CI:0.90-1.13p=0.007非劣效OASIS5研究第9天疗效：磺达肝癸钠不劣于依诺肝素(主要终点:死亡/心肌梗死/RI)OASIS5研究安卓显著降低

6、UA/NSTEMI患者的大出血事件OASIS5Investigators.NEnglJMed2006;354:1464-76时间（天）累计风险0.00.010.020.030.040123456789风险比0.5395%CI0.45-0.62P<<0.00001依诺肝素磺达肝癸钠48%与依诺肝素相比，安卓可减少第9天时的大出血事件达48％OASIS5研究安卓显著降低UA/NSTEMI患者的死亡率OASIS5Investigators.NEnglJMed2006;354:1464-76时间（天）累计风险

7、0.00.010.020.03036912151821242730风险比0.8395%CI0.71-0.97P=0.022依诺肝素磺达肝癸钠与依诺肝素相比，安卓降低第30天时的死亡率达17％17%研究结果适用中国人群中国340例亚组分析磺达肝癸钠组在第9天的联合终点（治疗与国家亚组的交互作用P=0.414）与全球结果一致大出血事件的发生率（治疗与国家亚组的交互作用P>0.40）与全球结果一致TimothyRolf统计报告：一项评价评价磺达肝癸钠/依诺肝素紧急治疗不稳定心绞痛/非ST段抬高心肌梗死的急性

8、冠脉综合征的疗效和安全性的国际多中心、随机双盲研究：中国人亚组分析。指南建议ESC指南：在非急症情况下如果尚未决定是否采用早期有创性治疗策略均推荐磺达肝癸钠（IA）1ACC/AHA指南：对保守策略推荐推荐磺达肝癸钠（IB）并对出血风险增加的患者更推荐使用（IB）22ACC/AHAUA/NSTEMI治疗指南AndersonJL,etal.Circulation.2007;50:e1-157.1ESCNSTE-ACS诊断和治疗指南BassandJP,etal