门店中药制度

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1、题目：中药材、中药饮片管理制度编号：XATS-GSP-Z-ZD-01第1页共1页编制部门：质量部起草人：杜淑云审核人：杨定批准人：李磊起草日期：2012.04.25批准日期：2012.04.30执行日期：2012.05.02版本号：001变更记录：变更原因：一．目的：规范中药材、中药饮片操作程序，保证药品质量，确保人民用药安全。二．依据：《依据中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。三．适用范围：适用于本药店中药材、中药饮片经营的全过程。四．内容：1.中药：由于中药的应用是以中医学理论为基础

2、的有着独特的理论体系和应用形式，充分反应了我国自然资源及历史、文化等方面若干特点，所以我们把它称为“中药”。2.中药的购进工作执行《中药购进管理程序》。3.中药的养护和储存按《中药养护、储存管理程序》的规定执行。4.中药的其它程序按中药管理程序执行。题目：中药购进管理制度编号：XATS-GSP-Z-ZD-02第1页共2页编制部门：质量部起草人：杜淑云审核人：杨定批准人：李磊起草日期：2012.04.25批准日期：2012.04.30执行日期：2012.05.02版本号：001变更记录：变更原因：一．目的：

3、对采购过程进行质量控制，保证药品质量。二．依据：依据《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》。三．适用范围：购进药品的所有人员，规范整个购进过程。四．内容：1.进货人员须经专业和有关法律法规培训，考试合格，持证上岗。2.购进中药材、中药饮片的前提，是从具有合法证照的供货单位购入符合《中国药典》或炮制规范的中药材、中药饮片。3.所购中药材、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、产地、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片，还应有批准文号。4.购进进口中药材，中药饮片应有加盖供

4、货单位质检部门红色印章的《进口药材批件》复印件。5.虫蛀、霉变、泛油、变色、散发气味、风化、潮解融化、粘连、腐烂、该制未制、该炮未炮的，中药材、中药饮片不得购进。题目：中药验收管理制度编号：XATS-GSP-Z-ZD-03第1页共2页编制部门：质量部起草人：杜淑云审核人：杨定批准人：李磊起草日期：2012.04.25批准日期：2012.04.30执行日期：2012.05.02版本号：001变更记录：变更原因：一．目的：规范进店验收程序，确保中药进店质量。二．依据：依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范

5、》等规定。三．适用范围：适用于质量验收人员对进店中药的验收。四．内容：1.企业必须设质量验收员，验收员必须身体健康，视力0.9以上（含矫正视力），无辩色障碍并经过地市级以上药监部门岗位培训，持证上岗。2.进店中药材、中药饮片必须依据进货凭证。验收员按照购货合同规定的条款及进货凭证，法定标准进行验收，中药饮片的品名、产地、数量、规格、实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，检查有无虫蛀、霉变、变质、伪劣、炮制不合格等问题以及货单不符现象，不得接收。3.凡验收合格进店的中药材、中药饮片，必须详细填写验

6、收记录，验收员要签字，验收记录保存两年。4.验收工作中发现不合各中药材、中药饮片或质量有疑问的中药材、中药饮片应予以拒收，并及时报告质量管理部门复查处理。5.验收工作结束后，验收员在验收凭证上签字并做好记录。6.验收人员对验收工作失误，将在质量考核中处罚。题目：中药储存管理制度编号：XATS-GSP-Z-ZD-04第1页共1页编制部门：质量部起草人：杜淑云审核人：杨定批准人：李磊起草日期：2012.04.25批准日期：2012.04.30执行日期：2012.05.02版本号：001变更记录：变更原因：一．

7、目的：坚持“以预防为主，防治结合”的原则，确保进店中药储存过程的质量。二．依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。三．适用范围：适用于中药储存控制和管理。四．内容：1．按照中药材、中药饮片的自然属性科学储存，根据本地气候环境特点，采取必要的防尘、防潮、防污染和防虫蛀、防鼠、防霉变等措施，保证质量。2.中药保持包装完整、标志清楚、堆放合理，防止差错、混淆。题目：中药陈列管理制度编号：XATS-GSP-Z-ZD-05第1页共1页编制部门：质量部起草人：杜淑云审核人：杨定批准人：李磊起草日期：2012.04

8、.25批准日期：2012.04.30执行日期：2012.05.02版本号：001变更记录：变更原因：一．目的：为保证陈列中药质量特制定本制度。二．依据：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则。三．适用范围：适用于营业员对陈列中药的管理。四．内容：1.中药应按品种、规格要求分类，整齐存放、保管。2.中药材、中药饮片一味一斗，不得错斗、串斗、混斗。装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。3.陈列的中药材、中药