门店质量管理制度---含中药饮片

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1、质量管理体系文件2045版门店质量管理制度门店岗位管理职责门店操作管理规程安徽益丰大药房连锁有限公司一、质量管理制度:YF/QM-201门店药品采购管理制度4YF/QM-202门店药品验收管理制度5YF/QM-203门店药品陈列管理制度7YF/QM-204门店药品养护管理制度9YF/QM-205门店药品销售及处方管理制度11YF/QM-206特殊管理药品销售管理制度13YF/QM-207拆零药品质量管理制度14YF/QM-208近效期药品管理制度16YF/QM-209退货及内部商品调拨管理制度18YF/QM-210不合格药品管理制度

2、20YF/QM-211门店药品不良反应报告管理制度22YF/QM-212计算机系统的管理制度24YF/QM-213门店药学服务管理制度26YF/QM-214人员与卫生健康管理制度28YF/QM-215人员培训及考核制度30YF/QM-216设施设备管理制度32YF/QM-217中药饮片管理制度34二.岗位质量职责：YF/QD-201门店企业负责人管理职责37YF/QD-202门店质量负责人质量管理职责38YF/QD-203门店验收员质量管理职责40YF/QD-204门店养护员质量管理职责41YF/QD-205门店处方审核员质量管理职

3、责42YF/QD-206门店营业员质量管理职责43三、门店操作规程：YF/QP-201门店药品验收操作规程44YF/QP-202门店药品养护操作规程45YF/QP-203门店质量投诉（查询）处理操作规程47YF/QP-204处方药销售及调配操作规程48YF/QP-205拆零药品操作规程51YF/QP-206国家特殊管控药品销售操作规程YF/QP-207营业场所药品陈列及检查的操作规程YF/QP-208营业场所冷藏药品陈列的操作规程55YF/QP-209计算机操作规程56YF/QP-210不合格药品操作规程64YF/QP-211不良反

4、应操作规程65文件名称：门店药品采购管理制度编号：YF/QM-201起草人：刘妹审核人：陶福昕批准人：黄娟起草日期2015.09.10批准日期:2015.09.15执行日期:2015.09.30分发人员：门店全体人员一、目的及依据为规范连锁门店的药品配送，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》等相关法律法规，特制定本制度。二、职责分配门店质量负责人负责本制度的实施。三、工作制度1.门店药品必须由连锁总部配送中心统一配送，不得自行从其它渠道采购药品，己送实行电子监管的药品，应当有符合规定的药品电子监管码。2、门

5、店根据药品的实际销售情况，及时向总部配送中心报送请货计划。请货计划应结合门店库存及季节变化做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。3、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存不少于5年。4、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的销售情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向采购部、质量管理部反馈，为优化购进药品结构提供依据。文件名称：门店药品验收管理制度编号：YF/QM-202起草人：刘妹审核人：陶福昕批准人：黄娟起草日期2

6、015.09.10批准日期:2015.09.15执行日期:2015.09.30分发人员：门店全体人员一、目的及依据为有效控制药品经营质量，把好进货质量关，明确质量责任，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》等相关法律法规，特制定本制度。二、职责分配门店验收员及质量负责人负责本制度的实施。三、工作制度1、门店配备具有药学相关专业的人员进行验收。2、质量验收人员应经岗前培训合格后进行验收工作。3、质量验收员根据请货计划核对配送中心的送货凭证进行验收，对进货的药品通用名称、规格、批号、有效期、数量、生产厂商逐一进行

7、核对，并对其包装进行外观检查。(1)仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符；(2)检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺、包装污染等问题。4、到货的药品应随到随验，冷藏药品，验收合格后立即放于冷藏设备中存放。5、验收员将验收合格品种验收审核入库，并及时存放相应柜台货架上。6、验收合格后验收员在配送单上签名，并在质量状况栏打M,并留存相应凭证联按购进记录要求保存不少于5年。7、如验收过程中发现质量有疑问的药品，不得上架，及时通知门店质量负责人，由质量负责人做出质量判断确认，如确认需要停售处理的，立即上报质管部，质管部对其进行

8、质量复查，合格解除停售，如判断为不合格按《不合格药品管理制度》将药品调回总部入不合格库，由总部统一处理。文件名称：门店药品陈列管理制度编号：YF/QM-203起草人：刘妹审核人：陶福昕批准人：黄娟起草日期2015.09.10批准日期: