我国生物制药业研发管理体系关键要素研究

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1、同济大学研究生院博士学位论文我国生物制药业研发管理体系关键要素研究姓名：陆长生申请学位级别：博士专业：管理科学与工程指导教师：沈荣芳20040601确定性，论文提出：改进项目评估方法，明确了项目的综合考虑因素包括市场、技术、经营、自身等方面，并从组织上、知识上和项目管理上减少评估的风险；运用不完全信息博弈模型分析了融资的最优安排方案，提出企业在研发的团队建设、流程优化、失败隐患预防和融资决策和股权问题等方面的具体对策，还设计了融资的股权结构并指出相应的影响因素：提出了项目出售的资本退出方式，以更加适合生物制药业研发的周期长、风险高和投入大的特

2、点，并建立了相应的风险识别的监控模式和阶段性的资本管理措施：在资本管理外部环境减少方面，提出了政府和社会的相应职能和一系列措施建议。针对研发的人力资源管理问题，论文提出：通过跨部门的MDMT(新药研发管理团队)和MDT(新药研发团队)，构建效率型跨部门团队，MDMT通过心理契约和特定目标的设立等方法，可以同时管理多个MDT：借鉴了平衡积分卡、EVA的思想以及“陆长生管理法”中关于养人育人用人相结合的策略。针对团队的角色分工，设计研发团队的关键绩效指标的考评体系：运用委托——代理理论，提出了信息和成本原则和激励新药研发人员应遵循激励强度原则和等

3、补偿原则，重新设计研发团队的薪酬结构，并提出相应的计算方法。本文的观点和结论，大多来源于对实践经验的总结，很多已在实践中进行了应用，并被证明对我国生物制药业的研发管理有着切实的效果。关键词：生物制药业研发管理关键要素流程失败资本团队2AbstractTheresearchanddevelopment(R&D)managementsystemforbio—pharmaceuticalenterpriseinourcount巧facestheproblemofweakheSSinthedevelopmentofnewproducts，Iowlev

4、elofindustrialization，poorincentivesystemfortheevaluationofone’sperformance，deficiencyinfinancingforindustrialdevelopment，sufferingfromthefailureandgreatlossinR&D，andsoon．Thispaperhaswidenedmypreviousidea,‘‘LuChang-Sheng’smanagementrule’’throughtheapproachofsystematicanalys

5、is，andapplicationofmodemmanagementpolicy,economicstheoryandR&Dmanagementtheory．BeingreferredtothemanagementtheoryforR&Dathomeandabroad、andbasedonthepracticeinbio—pharmaceuticalsindustry,theR&Dmanagementsystemhasbeendevelopedanddiscussed，thecriticalelementsinthemanagementwer

6、eespeciallydiscussedindetail．Inthispaper．anovelideaforR&Dmanagementinbio-pharmaceuticalindustryhasbeenproposed．threestagesfortheevolutionofR&Dinbio·pharmaceuticalindustryWeresummarizedandconcluded，andtheopinionthattechnicalinnovationmustbetakenasthemaineffortinpredominating

7、overthecompetitorswassuggested，andthesenewideashadbeenconsideredasthecoreofthemanagements仃ategy．ItwaspointedoutthatthenewsystemforR&Dmanagementinbio·pharmaceuticalindustryiscomposedofthreemajorcomponents，i．e．，resourcesforR&D．technologicalprocessforR&D．andmanagementforR&D．Fo

8、cusingonthefeaturesofthenewsystem，thispaperhassetforththedeployofresources，managem