加快我国生物制药业发展对策建议

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1、加快我国生物制药业发展对策建议　　摘要：生物制药业已然成为当今世界医药产业中最具发展潜力和生命力的一部分，我国的生物医药产业也进入了崭新发展阶段，逐渐成为未来医药产业发展的指向标。我国的生物制药业目前仍然受到多种因素的制约。本文针对影响生物制药业的因素提出加快未来我国生物制药业发展的建议。关键词：生物制药影响因素发展建议【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）11-0438-011我国生物制药业的现状我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到

2、医学上。短短的30年的时间，我国生物制药领域发展迅速，已是航空航天、信息技术等7个高技术领域之首，成为我国一些城市新的经济增长点和新的支柱产业。据有关部门预测，未来我国生物技术药物，年增长率将不低于25%，年总产值将超过20亿元，发展前景十分看好。52010年1-11月中国生物制药市场销售额达到1112.7亿元，2000年其市场销售额仅为75亿元。2010年下半年，生物医药产业被列入重点培育和发展的七大新兴战略产业（节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等）。伴随全球生物制药领域的高速发展，

3、我国生物制药产业呈现勃勃生机。2影响我国生物制药业发展的因素2.1政策制度。2.1.1政府的政策对医药企业产生有最直接的影响。生物制药的处方药属性明显，具有特殊的销售渠道，如医院等，因而导致了其更容易受到国家政策制度的影响。2.1.2新医改的不断推进有助于我国整个医疗卫生体制的改善，但改革存在地区性的差异和滞后。2.1.3我国的生物制药产品以仿制品为主，与国际技术存在差距，技术的开发研究则需要政府的政策扶持与大量资金支持。2.2技术创新相对于生产环节，真正创造高额价值的是新药的研发。我国生物制药企业规模小，重生产，轻研发，与

4、研究型机构脱节。与国际先进技术水平相比，平均落后3—5年，90%以上的现有生物制药以仿制品为主。2.3产业结构。2.3.1目前生物制药的同类产品生产企业较多，水平低，缺乏有国际竞争力的领头企业带动，引发激烈的价格竞争。重复生产同时又会导致运营效率低，消耗大量的物质资源和人力资源。52.3.2生物制药园区数量多，水平低，分散明显。大多数地区资金缺乏、技术创新能力弱，缺乏核心技术、创新型人才、研发与生产销售的配合等关键要素。2.4投资机制。我国科技投入明显不足，R&D经费远远低于发达国家。多数企业，尤其是中小型企业的发展受到资金

5、的制约。政府对企业的资助占总额比例偏低；项目资金的审批手续复杂，及时性差，批准率低，缺少融资基金。2.5知识产权我国医药产业领域普遍存在知识产权保护意识淡薄的现象，使得具有价值的生物制药科研成果未能得到法律保护，导致技术的流失。2.6人力资源我国高校、研究所、生物园区的分布格局造成研究型人才相对集中、分布不均，缺乏综合性的高素质研究型人才。我国正处于与世界接轨的特殊发展时期，制药企业整体上还缺乏产业化、国际化的高素质科研人才。3建议3.1政府继续加大支持力度。3.1.1我国对生物技术的投入与发达国家差距不小。美国NIH生物技

6、术基础研究的预算在五年前的基础上翻倍，达到了200亿美元；欧洲国家也都以调拨专款的形式支持生物技术发展。因此，我国政府应继续加大资金投入力度，促进前沿技术的开发和技术创新能力的提高。3.1.25加强宏观调控，优化资源配置。生物制药业低水平重复生产造成资源的严重浪费，急需政府在宏观层面进行合理的引导和有效的控制，规范市场环境。3.1.3保护知识产权。知识产权保护关系到生物制药产品的创新。由于法律的不够健全，国外竞争对手抢先申报专利，导致国内的前期开发前功尽弃。政府要将我国的新药知识产权作为重点保护对象，加快健全相关知识产权保护

7、体系。3.2正确资本运作，增强企业实力。巨额的前期研发投入是企业发展的动力。解决资金投入不足问题需利用金融手段。风险投资逐渐成为国内生物产业融资的新途径。近几年创业板的推出很大程度解决了资金问题。在风险与成长同在的资本运作环境下，我国生物制药业的发展有赖于自身实力的增强，有效利用有利于发展的政策资源，抵御金融市场的负面影响。3.3加大生物制药企业研发投入。相比研发能力较高的国外药企，国内药企研发水平低，规模小，科研实力弱。应加快建立完善现代企业制度，增加创新型生物制药产品的投入，鼓励高校和科研所的加入。民营药企资产规模小，资

8、金有限，但研发成果市场化程度高。对于民营药企，应制定有利的政策制度，创造参与研发项目申请的有利条件。3.45科学合理地建设生物制药园区。我国的生物制药园区应与各地高校、研究所应当尽量集中在相近区域，以便建立密切的联系，增进合作。一方面，生物制药企业与高校的合作能够提高在校学生的实践能力，培