制药业企业研发支出资本化问题研究

《制药业企业研发支出资本化问题研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。制药业企业研发支出资本化问题研究　　【摘要】制药业企业研发支出资本化的核心问题在于如何划分研究阶段与开发阶段。文章在分析制药业企业研发强度与风险特征的基础上，以我国A股制药业上市公司为样本，发现我国现有制药业企业在具体研发资本化标准方面存在较大的差异，从而使研发会计信息缺乏可比性。进一步根据资产定义与研发支出资本化的会计理论，通过演绎推理与研发风险特征比较

2、发现需要经过临床分期的研发项目，其开发阶段的起点应界定在临床Ⅲ期；不需经过临床分期的研发项目，起点应界定为完成临床试验后；不需进行临床试验的项发项目，则起点应界定为中试完成后。　　【关键词】制药业企业；研发支出；资本化；开发阶段；会计准则　　【中图分类号】F230【文献标识码】A【文章编号】1004--0017-04　　一、引言为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字

3、教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。　　企业对研究与开发阶段的划分以及开发阶段的支出是否满足无形资产的确认条件，是研发支出资本化的核心问题。较之其他行业，制药业企业研发支出具有研发金额大和研发风险高等特点，因此制药业企业研发支出资本化的标准判断尤为重要。本文在探讨制药业企业研发特征的基础上，以A股制药业上市公司为样本，重点分析现有企业在研究与开发阶段划分标准所存在的问题，并提出规范制药业企业研发支出资体化标准的

4、可行建议。　　二、制药业企业研发特征分析　　制药业企业的研发强度与研发支出资本化比例　　企业的研发活动是构建企业未来核心竞争力的重要来源，对于制药业企业而言尤为重要。本文以XX年所有163家A股制药业上市公司为样本，分析制药业企业的整体研发情况。从表1可知，我国制药业上市公司平均年研发支出为9381万元，占总营业收入的比例为%。考虑到部分制药业企业进行了多元化经营，而制药业企业的研发支出主要与医药工业业务活动紧密相关，为此本文根据制药业上市公司报表附注的主营业务构成信息，�M一步计算出各公司的医药工业营业收入，并与研发支出进行对比

5、分析，结果显示制药业企业的研发支出占医药工业营业收入的比例为%，在资本化研发支出占研发支出比例方面，其平均值为%，中位值为%，间接反映出医药企业研发的高风险性。　　综上分析，制药业企业的研发具有投入强度高、风险大的特征，因此其研发投入的资本化会计处理标准设置是否合理将显著影响利润表和资产负债表相关项目。　　制药业企业的研发风险为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教

6、育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。　　制药业企业的研发项目通常分为新药、仿制药和原料药。目前我国制药行业正由原料药的研发生产向仿制药、新药转型，实现产业链由低端向高端的升级，故本文主要对新药和仿制药的研发风险进行探讨。　　1.新药研发的风险分析　　根据《药品注册管理办法》的规定，新药研发需进行临床试验，包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期，其具体阶段如表2所示。　　新药的研发无国内外已上市药物作参照，其化学结构、药品组分和

7、药理作用不同于现有药品，相对于仿制药和原料药研发，新药研发具有风险高、研发金额大、研发周期长的特征。BiotechnologyInnovationOrganization[1]通过对全球XX年到XX年新药研发的成功率分析，发现从临床Ⅰ期到注册获批的平均成功率仅为%，即每10项进行临床Ⅰ期研发的项目，仅有不到1项最终能成功，说明制药业企业新药研发的高风险性，而在临床研究的各个具体阶段中，临床Ⅱ期的成功率最低，仅为%，详见表3。　　2.仿制药研发的风险分析　　仿制药的研发以与被仿制药有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用为参照，部分

8、仿制药研发可简化临床试验，不进行临床分期，亦有可能具有豁免临床的可能性[2为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课