清肝化瘀颗粒制剂工艺、指纹图谱及药代动力学研究

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1、？对京中脣秦大等ＢＥＩＪＩＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ博士研究生学位论文题目：清肝化疲颗粒制剂工艺、指纹图谱及药代动力学研究专业：中西医结合临床研究方向：慢性肝病防治研究博士生：吴桐导师：姚树坤教授二〇一五年五月独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，。尽我所知除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中木包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京中医药大学或其他教育机构的学位或证书而使

2、用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：签字日期：学位论文版权使用授权书本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，，，即：学校有权保留送交论文的复印件和磁盘允许论文被查阅和借阅可以釆用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人授权北京中医药大学将本人学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并允许提交杂志社出版。ｅ／公开口保密（年＿＿月）（保密的学位论文在解密后应遵守此协议）学位论文作雜名：导师签名：、

3、■才签字日期０签字日期：■２（５：列、（目录时翻１Ａｂｓｔｒａｃｔ３数＿胃６一综述黄萃的研究进展７？１本草考证７２．植物来源７３．化学成分研究７４．药理作用研究８５１？结语０２詩錢１综述二苦参抗肿瘤作用研究进展１６１１？化学成分６２１６．抗肿瘤作用３总结１９２０ｍＳ２４参考文献２５一第部分清肝化疲颗粒提取工艺研究２６１２６提取工艺设计１．１处方组成２６１．２工艺设计２６２提取工艺研究２８２．１黄

4、荐水提工艺研究２８２．２苦参醇提工艺研究３４２．３莪术、白术挥发油提取及包合工艺研究４４２４５０．半枝莲等提取、精制工艺研究第二部分清肝化疲颗粒成型工艺研究７０１仪器甜胃７０２不同赋形剂对颗粒成型的影响７０３不同糊精用量及乙醇浓度选择７０４颗粒吸湿性考察７１５工７２７４第三部分清肝化癖颗粒质量标准研究１仪器与试药７４２薄层鉴别７４２．１黄零薄层鉴别方法７４２．２苦参薄层鉴别方法７５２．３半枝莲薄层鉴别方法７６２．４三棱薄层色谱鉴别方法７

5、７３黄苳苷含量测定７８４氧化苦参碱含量测定８２５苦参碱含量测定８７第四部分清肝化癖颗粒指纹图谱定性研究９２１仪器与材料９２２指纹图谱分析方法建立９２２．１测定溶液的配制９２２９２．２色谱分离条件优化３指纹图谱结果９４３．１指纹图谱９４３．２摊学考胃９６３．３指纹图谱共有指纹峰与相应提取部位指ｋ图谱的相关性１００第五部分清肝化疲颗粒中氧化苦参减初步药代动力学研究１０３１仪器辅Ｍ１０３２氧化苦参减血药浓度测定方法的建立１０３２．１色谱条件１０３

6、２２．给药方案１０３２．３血衆样品预处理方法１０３２．４色谱系统适用性及方法性选择１０３２１０５．５氧化苦参碱血衆标准曲线的制备２．６灵敏度（定量限）１０６２．７陳率试验１０６．２．８精密度实验？１０８３结果１０９一０９３．１血药浓度时间结果１３２１０９．经时血药浓度曲线３．３药代动力学参数结果１１０１１１第六部分讨论与小结一、Ｉｌｌ二、小结１１３三、结论１１４参考文献１１５中文摘要＿！中文摘要原发性肝癌是指由肝细胞或肝内胆管上皮细

7、胞发生的恶性肺瘤。为消化系统常见恶性胖瘤之一亡率仅次于食管癌与，死胃癌。其发病后进展迅速，临床确诊时多数患者属中晚期，失去了最佳治疗机会，无法手术切除，多以姑息性治疗为主，其中中医药疗法不仅可以有效控制病情进展，减轻转移复发，还可改善患者生活质量，延长生存时间，故对中医药复方治疗原发性肝癌的研究越来越重视。一本研究来源于国家科技重大专项重大新药创制课题：清肝化疲胶囊治疗原发性肝－（２（）１２ＺＸ０９１０３２０１０２１）癌的候选药物研究。清肝化疲方是导师姚树坤教授集三十余年临床用药经验而形成的治疗原发性肝癌的有效

8、经验方、，由黄萃苦参、白术、莪术、三棱、半枝莲、白花蛇舌草、甘草等药组成，，，具有清热解毒，健脾祛湿活血化疲软坚消癥等功效。前期研究显示清肝化疲方可应用于临床上大多数原发