咳喘颗粒HPLC指纹图谱研究.pdf

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1、·论著·中国当代医药2015年2月第22卷第4期咳喘颗粒HPLC指纹图谱研究刘德贤1,2陶遵威张婷。张岩1．天津中医药大学，天津300073；2．天津医药科学研究所，天津300020【摘要】目的建立咳喘颗粒的HPLC指纹图谱方法，为科学地评价咳喘颗粒的质量提供依据。方法AgilentZOR．BAXEclipseXDB—C色谱柱(250mm~4．6mm，5txm)以乙腈一0．1％磷酸水为流动相梯度洗脱，检测波长237nm，流速1．0ml／min，柱温：30℃。结果确定了16个共有峰，l0批咳喘颗粒指纹图谱的相似度均>0．96。结论建立了分离效果好、简单、灵敏、准确

2、的方法，可用于咳喘颗粒质量评价的方法。[关键词】咳喘颗粒；高效液相色谱；指纹图谱；相似度[中图分类号】R284．1[文献标识码】A[文章编号】1674-4721(2015)O2(a)-0008-04StudyonHPLCfingerprintofKechuangranulesLlUDe—xian

3、，2TA0Zun—wei2‘ZHANGTinZHANGYan21．TianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine，Tianjin300073，China；2．TianjinInstituteofMedicalPharmaceu

4、—ticalSciences，Tianjin300020，China【Abstract】ObjectiveToestablishHPLCfingerprintofKechuangranulesforthequalitycontrolofitsscientifically．MethodsAgilentZORBAXEclipseXDB-CI8column(250minx4．6mm，5Ixm)；acetonitrile一0．1％phosphoricacidaque—OUSsolutionwasusedasthemobilephaseforthegradientelut

5、ion；thewavelengthwassetat237nm；themobilephaseat30~C；thevelocityof1．0ml／mintorecordtheHPLCchromatogramsoftenbatchesofsamples．ResultsSixteencom—mOBpeakswereconfirmedandsimilarityof10batchesofKechuangranuleswasmorethan0．96．ConclusionThees—tablishedmethodissensitive，accurateandsimple，and

6、itcanbeusedspecificallyforthequalitycontrolofKechuangranules．【Keywords】Kechuangranules；HPLC；Fingerprint；Similarity咳喘颗粒为院内制剂，由五味子、白芍、甘草、黄司)；电子分析天平(ABS135一S，瑞士梅特勒一托利多芩等14味中药组成，具有解表散寒、温肺化饮之功公司)；电子天平(JJ200，常熟双杰测试仪器厂)。效．治疗咳嗽、哮喘效果显著，未见相关的指纹图谱报1．2试药道。中药复方作用特点相辅相成，即多成分、多系统、芍药苷对照品(批号：1110736—

7、200934，由中国食多靶点的综合效应I，因此用单一指标成分往往不能品药品检定研究院提供)、甘草苷对照品(批号：11610—达到全面评价和控制复方制剂质量的效果，而指纹图201106)、黄芩苷对照品(批号110715—201117)、甘草谱由于其具有多指标全面分析的作用，已成为评价酸铵对照品(110731-200615)、五味子醇甲对照品中药质量的有效方法，并被广泛用于中药及其复方制(110857—201211)，以上五种对照品均由中国药品生剂的质量控制研究0]。因此，为了更好地控制咳喘颗物制品检定所提供)；乙腈(色谱纯，迪马科技有限公粒质量。为临床用药提供依据

8、，本实验采用HPLC方司)，甲醇(色谱纯，迪马科技有限公司)，甲醇(分析法lll2]建立咳喘颗粒的化学指纹图谱．着重表达药材纯，天津市化学试剂批发公司)，乙醇(分析纯，天津市的信息。对咳喘颗粒指纹图谱中主要指纹峰进行归化学试剂批发公司)，娃哈哈纯净水(天津娃哈哈宏振属，实现系统、多角度控制咳喘颗粒质量。饮料有限公司)，咳喘颗粒(批号：t120140507001～1仪器与试药t120140507010，医内制剂)。1．1仪器2方法与结果高效液相色谱仪(LC一20AT日本岛津公司)，PDA2．1色谱条件检测器；超声仪(KQ一250B，昆山市超声仪器有限公色谱柱：C(

9、250mmx4．6mm，