杜仲注射液的研制及其体外抑菌效果的研究

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1、Universitycode：10223Classifiedcode：S859.5Graduatenumber：XS1233084Confidentialdegree：PublicHeilongjiangBayiAgriculturalUniversityMasterDissertationThePreparationofEucommiaulmoidesInjectionandtheBacteriostasisEffectofPathogenicBacteriaPostgraduate：ZhaoWeiweiSupervisor：ProWuRuiMajor：ClinicalVeterin

2、aryMedicineResearchdirection：ResearchandDevelopmentofTCMCollege：CollegeofAnimalScienceandVeterinaryMedicineDaqingChinaJune,2015摘要为了研制杜仲注射液，并确定其对奶牛乳房炎四种常见病原菌的抑菌效果。本试验采用3单因素方法确定药用附加剂以及pH值的最适范围，通过L9(3)正交试验方法确定最佳附加剂用量和pH值；应用单因素试验对药用活性炭用量、吸附温度、吸附时间进行确定，筛选出最佳的吸附条件；根据《中国兽药典》（2010版）相关规定，对杜仲注射液进行性状检查、可见异

3、物检查、相关物质检查、鉴别试验以及绿原酸含量测定等质量检查，并对其安全性和稳定性进行评价；通过试管二倍稀释法和打孔法研究杜仲注射液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乳房链球菌以及停乳链球菌的抑菌效果。试验结果表明，杜仲注射液最适附加剂添加量范围为：亚硫酸氢钠（W/V）最适用量范围为0.14%～0.16%，吐温-80为（V/V）为0.05%～0.06%，最适pH值范围为5～6，而亚硫酸氢钠最佳用量为0.14%，吐温-80为0.05%，最适pH值为5；最佳制备工艺为：在预先处理的杜仲叶提取物中加入0.14%亚硫酸氢钠和0.05%吐温-80，调节pH值为5，0.2%药用活性炭（W/V），45℃吸附

4、25min，0.45μm微孔滤膜粗滤，0.22μm微孔滤膜精滤，分装，灌封。质量检查结果显示，杜仲注射液为澄清透明的棕黄色液体，无可见异物、蛋白质、鞣质以及树脂等相关物质，杜仲注射液中杜仲叶提取物含量应为1g/mL，有效成分绿原酸含量不得低于8mg/mL，符合《中国兽药典》（2010版）中的热原检查、异常毒性检查、过敏检查以及溶血检查等安全性试验的相关规定；强光照射试验、高温试验及高湿试验结果显示，光照和高温会引起杜仲注射液中绿原酸含量降低，杜仲注射液应室温避光保存，加速试验以及长期试验结果表明，杜仲注射液质量稳定，无菌、无可见异物或相关物质，符合《中国兽药典》（2010版）稳定性考察

5、标准。杜仲注射液对金黄色葡萄球菌高敏，对大肠杆菌、乳房链球菌、停乳链球菌中敏，最小抑菌浓度均为0.125g/mL；金黄色葡萄球菌最小杀菌浓度为0.125g/mL，其余三种细菌为0.25g/mL；抑菌圈大小分别为18.42mm、14.21mm、12.01mm、12.89mm。综上所述，杜仲注射液制备工艺可靠，安全稳定，质量可控，对奶牛乳房炎四种常见病原菌有很好的抑制效果。关键词：杜仲注射液，制备工艺，质量检查，稳定性，抑菌AbstractInordertostudiedthepreparationofEucommiaulmoidesinjectionandthebacteriostasi

6、seffectofmajorpathogenicbacteriacausingmastitis.Thisexperimentadoptedthesinglefactormethodto3determinetheoptimumrangeofmedicinaladditivesandpH,throughtheL9(3)orthogonalexperimentmethodtodeterminethebestdosageofmedicinaladditivesandpHvalue.Usingsinglefactorexperimenttodeterminethemedicinaldosageo

7、factivatedcarbon,adsorptiontemperatureandadsorptiontime,selectthebestadsorptionconditions.AccordingtotheveterinarydrugstandardofthePeople'sRepublicofChina(2010edition),checkedthetraits,visibleforeignmatter,relatedsubstances,