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时间:2019-03-14
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1、择期经皮冠脉介入治疗对ST段抬高型心肌梗死的预后影响及相关因素分析OutcomesandRiskFactorsofElectivePercutaneousCoronaryInterventionforST-SegmentElevationMyocardialInfarction作者姓名:郑文专业名称:内科学研究方向:冠脉介入治疗指导教师:孙健教授学位类别:医学博士培养单位:白求恩第一医院论文答辩日期:2015年5月30日授予学位日期:年月日论文评阅人答辩委员会组成姓名职称工作单位姓名职称工作单位温绍
2、君教授首都医科大学附属北京安主席冯加纯教授吉林大学第一医院贞医院黄辉教授中山大学孙逸仙纪念医院委员牛俊奇教授吉林大学第一医院侯静波教授哈尔滨医科大学二附院郑杨教授吉林大学第一医院于波教授哈尔滨医科大学二附院赵学忠教授吉林大学第一医院孙抒教授延边大学医学院刘同库教授北华大学附属医院徐丽华教授北华大学附属医院扈荣良教授吉林大学军事兽医研究所中文摘要择期经皮冠脉介入治疗对ST段抬高型心肌梗死的预后影响及相关因素分析【研究背景】ST段抬高型心肌梗死(ST-segmentelevationmyocardial
3、infarction,STEMI)的首要治疗目标是实现早期再灌注治疗,而早期再灌注治疗主要目的是尽快开通梗死相关血管(infart-relatedartery,IRA),因此直接经皮冠脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)成为STEMI的首选治疗方案。在美国及欧洲发达国家如英国、瑞士等国,STEMI患者接受直接PCI的比例已高达70-90%,但我国由于受限于医疗条件(包括是否有能够实施直接PCI的医疗机构及24小时值班的急诊介入治疗团队等)和急诊转运能
4、力的不足,通常难以在指南推荐的心梗起病后12小时内实施直接PCI。据卫计委网报介入治疗注册数据显示,我国每年仅有约3-5%的STEMI患者接受了直接PCI治疗,与此同时,约有7-10%的STEMI患者接受了择期PCI的治疗,按照每年全国新发STEMI500,000-600,000例推算,每年约有35,000到60,000例STEMI患者接受了择期PCI的治疗,这是一组相当庞大的数字。目前指南推荐:除存在自发或可诱发的进行性心肌缺血表现、心源性休克或严重血液动力学不稳定、严重心力衰竭及室性心律失常可行
5、立即行PCI而无需考虑据起病的时间外,对于无心肌缺血表现,血液动力学和心电稳定患者,不推荐常规行择期PCI。但近年来对“晚期开通血管”的获益一直存在着争议,该理论认为开通IRA能够阻止或减缓梗死面积扩展、梗死后心肌重塑和减少远期不良事件。但以OAT(OccludedArteryTrial)为首的一系列临床随机对照试验(randomizedcontrolledtrail,RCT)对其结论提出了质疑。荟萃分析认为这种不一致的结论可能由于各临床研究入组患者的高度选择性及不同的心肌缺血状况所引起的,需实施更
6、大规模及入组更据代表性患者的RCT来证实这一结论,但进一步开展此类研究不得不面临着巨大的伦理学障碍和极高的手术风险。如OAT研究实施过程中入选患者极其困难,平均每年各分中心入组不到2名患者。因此,贸然开展更大规模RCTI研究的可能性已微乎其微,尤其在发达国家早已普及直接PCI的今天。真实世界研究随着数据信息收集和计算能力的逐年提升而被医学界所重新关注和重视。针对严格解释性的RCT存在纳入人群限制较多,用药条件控制苛刻,使其结果虽内部真实性较高,但外延性较差及应用推广受限,更多研究运用真实世界研究方法
7、分析来自临床实践中的海量数据用以观察某一干预措施对预后的影响等,同时能够克服入选患者人群代表性差、入组困难及研究结果时效性差等缺点。本研究也将基于真实世界研究方法,客观地描述我国目前医疗条件和治疗水平下STEMI后未接受早期再灌注治疗且病情相对稳定患者在临床实践中接受择期PCI治疗现况及预后影响因素,为今后相关指南的制定和临床试验的设计开展提供重要的线索和参考。【研究目的】观察STEMI后未接受早期再灌注治疗且病情相对稳定的患者接受择期PCI治疗与预后情况,并观察手术时机选择及梗死相关血管支配区域的
8、缺血程度对接受择期PCI治疗患者的预后影响。【研究方法】本研究为前瞻性观察性队列研究,第一和第二部分利用北京地区住院及死亡注册数据信息,入选所有于2007-2010年间因STEMI住院的北京户籍居民,排除合并患有心源性休克,严重心功能不全及室性心律失常,肿瘤或肾功能衰竭的患者。建立Cox等比例风险回归模型和广义估计方程用于比较组间的主要不良心血管事件(majoradversecardiovascularevents,MACE)。研究择期PCI(起病后2-28天)与单纯
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