总蛋白改良参考方法建立及其临床测量结果的溯源性研究

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1、－．？？：—？．了１Ｒ４４６１１０５巧分类号．学校代号ＵＤＣ６１０２０１１０１密级学号１１６ｆ这户抑【中虔為夫聲ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ硕±学位论文（兴同等学力申请硕±学位）．．■＂＇＇总蛋白改良参考方法建立及其临床测量结果的溯源性研究学位申巧人罗燕玲巧导教师姓名王建兵．，、———专业名称中西區结合基栅申请学位类型科学学位论文提交日期２０１５年１０月广州中医药大学学位论文原创性声明

2、本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究Ｘ作所取得的成果，。除文中己经特别加Ｗ注明引用的内容外本论文小含任何其他个人＇过的作品成果或集体已经发表或撰与。对本文的研究做出軍要贡献的个人和集体，均已在文中Ｗ明确方式标明并致谢。本人完全意识到本卢明的法律结果由本人承担。学化论文倫＇＞Ｈ期：ｒ年！ｖ／巧则关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学化论文的规定，同意学校化留或向围家有关部口机构送交论文的复印件和电子版，化许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可Ｗ将本学位论文的全部或部

3、分内容编入有关数据库进行檢索．可Ｗ采用影印、缩印或其他复印手段保巧和汇编本学位论文。（保密论文在解密后巧遵守此规定）论义化巧祭装斗私拓论文导师箱名／．〇）Ｈ期｜１］：年／月方？中文摘要目的：°Ｃ温浴建立总蛋白双缩脈法３７ｌＯｍｉｎ的改良参考方法，进行不确定度的评定，并使用参考方法赋值的新鲜冰冻血清，评估用参考方法赋值的新鲜冰冻血清校准常规检测系统后能否实现测曇结果的溯源性。方法：立’Ｃ参照美国疾病控制与预防中也（ＣＤＣ）推荐的参考方法及相关文件，建３７温浴ｌＯｍｉｎ的测量测序测量总蛋白的参考方法，并根据

4、美国临床和实验室标准协会Ｌ－－－（ＣＳＩ）系列文件（邸日Ａ２、邸巧Ａ２、邸６Ａ）对参考方法的精密度、正确度、线性范－－围等性能进行评价。使用２０１３国际参考实验室比对标本（ＲＥＬＡＡ、旭ＬＡＢ）用于评９０９Ｃ用于正确度评价验价方法的精密度和正确度，同时有证参考物质，线性评价实的标本采用病人高值新鲜血清、黄痘、乱糜；对ＴＰ测量不确定，无肉眼可见的溶血度所有分量进行识别、量化及测量评定；应用该参考方法对新鲜血清进行赋值，将此赋值血清作为校准品校准广州２１家常规实验室，并比较校准前、校准后赋值血清校。准晶、血清样本测定结果间的偏移，

5、再将检验结果通过统计方法进行可比性评价结果：通过改良参考方法进行的精密度评价样本浓度为５５．４８ｇ／Ｌ和８８．６８ｇ／Ｌ，两个浓度．、１．巧％．２１／Ｌ相对应的ＣＶ分别为０５６％，标准参考物质９０９Ｃ测得７０ｇ，该值与祀值的偏移为１．７６％１２８．６９／Ｌ，所选高浓度血清所做线性分析测量范围上限为ｇ；两个样本的测量不确定度的结果分别为０．７９％和１．３５％。通过该改良参考方法赋值血清校准进行的比对结果．０８％，，与参考方法测量结果比较，赋值血清校准品校准前平均偏移为２校准后降为化５％；样本血清１和血清２校准前平均偏移分别为１．２％和２

6、．２８％，校准－０－。后降为．８７％和０．９１％结论：’Ｃ参考ＣＤＣ基本操作，建立３７湿浴ｌＯｍｉｎ的总蛋白改良方法，其方法性能的评、价如精密度、正确度线性及测量不确定度均达到要求范围内，改良的双缩腺参考方法性能好。通过使用新鲜血清赋值校准２１家常规实验室系统，各实验室结果的准一致性都有极大的提高确性和。由此可见，应用参考方法定值新鲜血清作为校准品进行校准，是实现实验室间量值溯源的有效途径，保证了结果的可比性，能够实现不同检测系统结果的溯源性。关键词：温度不确定度参考方法溯源性ＩＴｈｅｅｓｔａｂｉｉｓｈｍｅｎｔ

7、ｏｆｔｏｔａｌｐｒｏｔｅｉｎｍｏｄｉｆｉｅｄｒｅｆｅｒｅｎｃｅｍｅｔｈｏｄａｎｄｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｔｒａｃｅａｂｉＩｉｔｙｏｆｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｒｅｓｕｌｔｓＳｐｅｃｉａｔ；ｓｃＤ打ｅｏｆＣｈｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎｒａｔｖｅｌｙＢａｉｉｓｃｉｐｌｉｉＩｎｔｅｇｉＡｕｔｈｏ－Ｈｎｒ：ＬＵＯＹａｎｇＴｕｔｏｒ－；ＷＡＮＧＪｉａｎｂｉ打ｇＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｍｏｄｉｆｉｅｄｒｅｆｅｒｅｎｃｅｍ

8、ｅｔｈｏｄｏｆｔｏｔａｌｐｒｏｔｅｉ打ｗｈｉ