中药复方抗湿疹乳膏的制备及经皮释药特性研究

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3、扬州大学学位授予日期;2015.6.30I;狄留庆教授.答辩委员会主席;,:’,I%^,''於'':於!V知‘’、..诗泰V.纖巧护鑛巧,来常节%2015年6月咚带!'??'''?*'?’■?*!?.!,M.>A-4...:.V;;!公;V//之f乂/’乂4.‘‘m.v冶紙餐於心或喊巧皆,.''i.户\皆也\,.若奇:.、1户叫rK徐雪中药复方抗湿疹现膏的制备及经皮释药特性研究1_中药复方抗湿疹乳膏的

4、制备及经皮释药特性研究摘要一。湿渗是种常见的由多种内外因素引起的炎症性皮肤疾病目前,西医治疗湿疼常应用糖皮质激素、抗组胺药等,易引发多种不良反应,并且耐药易复发;中医中药治疗湿疫一疗效好、毒副作用小、副作用小、,但多为洗剂,使用不便。目前临床上急需种疗效好""使用方便的中药外用制剂。本研究依据古方铁巧消疹洗方和调研中医临床治巧湿疹用、药经验,W蛇床子苦参、白鲜皮、蜂晩、金银花等组方,制备了抗湿疹乳膏,并进行相关质量和体内外释药研究;,为其临床应用提供基础实验依据。主要研究

5、内容和结果如下l①有效部位提取:复方药材采用水蒸气蒸馈法提取挥发油,提取工艺为每OOg复方药材,粗粉碎后加8倍量的蒸溜水,提取化后由挥发油提取器收集上层挥发油,并将下层挥发油饱和水溶液作为孔膏水相使用。将蒸馈瓶水煎液滤出,经旋转薄膜蒸发仪6CTC真.空动态浓缩,所得流浸膏每Ig相当于5g组方药材。②制剂制备:W乳膏常用基质及其HLB值法等为依据,设计并比较H种W/0型乳膏基质的外观性状、pH值,离也、耐热耐寒稳定性等,最终确定抗湿滲乳膏基质处方。乳膏、、中各成分化例为:油相中蜂

6、蜡4%、石蜡4%、白凡±林4%单硬脂酸甘油酷9.6%液体-8018%-800、8.6%、水相中吐温.8%流浸膏%、挥发油饱石蜡20%、司盘药材挥发油;°80C水浴下均匀液化,和水溶液40%。制备中将油水两相分别置于,趁热混合油水两相W3000r/min均质5min,得踪黄色细腻乳骨。③乳膏质量研究:从外观性状、内相分散粒度、pH值、定性鉴别、含量测定等对自制,,中药复方抗湿疹乳膏进行了质量研究。所制乳膏膏体稠度适中,细腻易涂展经染色实验和电导值测定可确定该乳膏为油包水型乳膏。

7、经激光粒度测定仪测定孔膏的平均粒卷为172.7nm经精密酸度计测定乳膏平均H6.87。,p值为所选复方药材中,君药蛇床子所含蛇床子素是其主要药效成分,其含量高易被检测,故W蛇床子素为指标成分进行定性鉴别和含量测定。采用薄层色谱定性鉴别,自制乳膏与蛇床子素标准品在相同位置显现相同颜色的巧光斑点。同时采用高效液相色谱法和巧光分光光度法测定乳膏中蛇床子素的含量,高效液相法测定乳膏蛇床子素含量为化3003%,巧光分光光度法测定孔膏蛇床子素含量为化3013%,两种方法的测定结果互为印证。此

8、两种含量测定方法测定蛇床子素含量结果均准确可靠,可根据样品的具体情况选择合适的含量测定方法。扬州大学硕±学位论文I④经皮释药研究:通过体内外经皮释药实验,研究了蛇床子素在皮肤各层中的分布情况及透皮吸收情况。实验结果表明,体内外透皮吸收实验结果相近。在体实验中,小鼠经单次经皮释药后,角质层中的蛇床子素含量2h至化随时间逐渐增加,化后逐渐减少;角质层W下皮肤中的蛇床子素含量随时间逐渐增加。小鼠的蛇床子素血药浓度

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