健脾理气抑瘤方联合cik细胞治疗晚期肝细胞癌

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1、．‘分类号Ｒ２７３学校代号１０５７２ＵＤＣ６１０密级学号２０１２２１０２０４４－ｆ（ｉ）广州中４為大摩、’？－ＩＧｕａｎｚｈｏｕＵｎｉｎｅｇｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，．Ｉ＿＇ｎ博士学位论文健脾理气抑瘤方联合ＣＩＫ细胞治疗晚期肝细胞癌—学位申谓人张晓轩指导教师姓名吴万根专业名称中医内科学申请学位类型专业学位论文提交日期２０１５年４月广州中医药大学学位论文原创

2、性声明：本人郑重声明所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人。或集体已经发表或撰写过的作品成果对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。“学位论文作者签名日期：年４月災日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权

3、广州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以釆用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名论文导师，＿曰期：年斗月⑴曰中文摘要目的：１．临床研究采用前瞻性随机对照研究的方法。治疗组给与健脾理气，纳入晚期肝细胞癌患者抑瘤方联合ＣＩＫ细胞治疗，对照组给与辨证中药联合ＣＩＫ细胞治疗。观察两组的临床疗效，并通过文献对照研究，探讨中医药联合ＣＩＫ细胞治疗晚期肝细胞癌的作用。２．实验研究ｅｌ－７４０２ｅｌ－

4、采用Ｂ肝癌细胞株进行体外研究，探讨①健脾理气抑瘤方对Ｂ７４０２细胞增殖的抑制作用及其相关机制、作用ＩＥ点；②研究健脾理气抑瘤方联合ＣＩＫ细胞对Ｂｅ－ｌ７４０２细胞增殖的抑制作用，了解两者是否存在协同作用，从而验证中医药对ＣＩＫ细胞的增效作用。方法：１临床部分６０ｄ－ｕｈ肝Ａ级或Ｂ级根据纳入标准，纳入例Ｃｈｉｌｐｇ功能评分、体力状态（ＰＳ）０＿２ｃ或评分分的ｆｌＩＶ期肝细胞癌患者，随机分为治疗组及对照组。治疗组给与健脾理气抑瘤方联合Ｃ－ＩＫ细胞治疗（健脾理气抑瘤方１５０ｉｎＬｂｉｄｄｌ３０ＩＫ

5、：ｐｏ，Ｃ；细胞治－Ｘ－疗：（１３）１０ｄｉｖｄｄｌ３）ＣＩＫ细胞治疗（７次ｑ，，治疗组给与辨证中药汤剂联合辨？ｎ－－－ｉＬｂｉｄｐｏ１３ＸＯｄｖｄｄ证中药汤剂：１５０，ｄｌ３０ＣＩＫ细胞治疗：（）ｌｉ，ｌ３），；／次ｑ均为３０天／周期，治疗２周期或以上。首要终点为疾病进展时间，次要终点为总生存ＳＣｈｉ－评分ｌｄｕｈ期、疾病控制率及毒性反应。观察治疗前后Ｐ、ｐｇ肝功能评分、生活质量、免疫功能以评价两组疗效。２实验部分Ｂｅｌ－７４０２实验部分分为两部分：①通过ＭＴＳ法研究健脾理气

6、抑瘤方对细胞增殖的抑制作用，ＡｒｍｅｘｉｎＶ／ＰＩ双染法及ＰＩ单染法探讨其增殖抑制作用的相关机制，通过ＷｅｓｔｅｒｎＢｌｏｔ法检测研究其机制作用的蛋白｜Ｅ点。②通过ＭＴＳ法研究研究健脾理Ｃ－气抑瘤方联合ＩＫ细胞对Ｂｅｌ７４０２细胞增殖的抑制作用ＣａｌｃｕＳｎ，通过ｙ分析软件计ｏｍｂ－ｒｅｄｕｃ算联合指数（ＣｉｎａｔｉｏｎＩｎｄｅｘ，ＣＩ）和剂量减小指数（Ｄｏｓｅｔｉｏｎｉｎｄｅｘ，ＤＲＩ）ｅｓｔｅｒｎＢｌｏｔ了解两者是否存在协同作用；通过Ｗ法了解其协同作用的蛋白｜Ｅ点。成果：１临床部

7、分１．１临床特征２０１１年１月至２０１４年１月在广东省中医院肿瘤科共纳入病例６０例，治疗组、对照组各３０例。截至２０１４年５月３１日，没有病例中途退出或因失访而脱落，所有病例均已死亡，没有截尾数据。两组治疗前在年龄、性别、ＥＣＯＧＰＳ评分、门静脉栓塞、ＩＴＮＭ分期－、ＨＢＶ病毒感染、ＣｈｉｌｄＰｕｇｈ评分、甲胎蛋白、中医辨证分型方面差异均无〉０．０５）统计学意义（Ｐ，组间分布均衡。１．２疾病控制率治疗组ＳＤ１１例（３６．７％），ＰＤ１９例（６３．３％），疾病控制率为３６．７％；对照

8、组ＳＤ９３０．０％）．．例（，ＰＤ２１例（７００％），疾病控制率为３００％。两组ＤＣＲ对比无统计学意义（／Ｍ）．７８５）。１．３疾病进展时间治疗组的中位ＴＴＰ为３．７．。月，优于对照组的２５月，差异有统计学意义（／Ｍ）．００６）１．４总生存期＾治疗组的中位ＯＳ为５．