替吉奥联合TACE治疗原发性肝癌疗效及安全性的Meta分析.pdf

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1、分类号：密级：公开学号：2015210929单位代码：10759石河子大学硕士学位论文替吉奥联合TACE治疗原发性肝癌疗效及安全性的Meta分析学位申请人隋晶指导教师刘清华副教授申请学位类别临床医学硕士专业名称临床医学研究领域内科学所在学院医学院中国·新疆·石河子2018年6月TheEfficacyandSafetyofTACECombinedwithS-1forPrimaryHepaticCarcinoma:AMeta-analysisADissertationSubmittedtoShiheziUniversityInPartialFulfillmentoftheRe

2、quirementsfortheDegreeofMasterofMedicineBySuiJing(InternalMedicine)DissertationSupervisor:LiuQinghuaJune,2018摘要背景：原发性肝癌（Primaryhepaticcarcinoma，PHC）是指发生于肝细胞或肝内胆管细胞的恶性上皮细胞肿瘤。该病是世界上最常见的恶性肿瘤之一，居恶性肿瘤发病率的第6位，目前在我国发病率居第4位、死亡率居第3位，严重威胁人们的生命健康。因其早期临床症状不明显，多数患者初诊时已属于晚期肝癌而无法行手术治疗。在非手术治疗手段中，目前经肝动脉化疗

3、栓塞术（Transcatheterarterialchemoembolization，TACE）是目前公认的PHC非手术治疗的首选治疗方法。常规化疗方案对原发性肝癌疗效有限。而替吉奥，又名替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西（tegafur/gimeracil/oteracilpotassium，TS-1，S-1）近年来应用于原发性肝癌显示出了一定的疗效。替吉奥联合TACE作为非手术切除的原发性肝癌治疗手段逐渐应用于临床。但该联合治疗方案的有效性和安全性尚缺乏系统的评价。因此，对这两者联合治疗的方案的临床疗效进行Meta分析是非常有必要的，能够为原发性肝癌的临床治疗决策提供循证医学

4、证据。目的：评价替吉奥（S-1）联合经肝动脉化疗栓塞（Transcatheterarterialchemoembolization，TACE）治疗原发性肝癌的疗效及安全性，为此联合方法能否广泛应用于原发性肝癌的临床治疗决策提供循证医学的证据。方法：使用计算机检索从建库至2018年2月公开发表在PubMed、Embase、Cochrane和中国期刊全文数据库中替吉奥联合TACE治疗原发性肝癌的临床研究。对纳入的文献应用Jadad标准量表和Riskofbiastable进行质量评价，并使用RevMan5.3对所纳入的研究进行Meta分析，发表偏倚使用漏斗图、Begg法和Egg

5、er法进行评估。结果：最终纳入9篇临床研究，共569例病人，其中包括随机对照研究8篇和队列研究1篇。有5篇研究报道了生存率，其中报道1年、2年及3年生存率的分别有5、5和2篇文献。不良反应主要有骨髓抑制、恶心、呕吐及腹痛等。Meta分析表明，替吉奥联合TACE治疗原发性肝癌的客观有效率（Objectiveresponserate，ORR）及疾病控制率（Diseasecontrolrate，DCR）分别为69.8%和89.9%，均优于单独使用TACE的42.9%和65.6%，P<0.05；替吉奥联合TACE治疗原发性肝癌的1年、2年及3年生存率分别为80%、47.9%和36

6、.5%，与单独使用TACE的相比，联合治疗可以提高原发性肝癌的1年、2年及3年生存率53.5%、24.1%和14.1%，P<0.05。不良反应以骨髓抑制、恶心、呕吐、腹痛及发热多见，除恶心呕吐外，其余不良反应的差异均有统计学意义（P>0.05），予以对症处理后好转，无严重不良反应。结论：本研究的Meta分析结果显示，替吉奥联合TACE治疗原发性肝癌优于单独TACE治疗，可提高临床疗效、改善生存率且不良反应可耐受。但因相关临床文献有限，缺乏RCT研究，势必影响研究结论的可靠性，尚需更高质量的随机对照临床研究进一步证实。关键词：原发性肝癌；TACE；替吉奥；联合治疗；Meta

7、分析ⅠAbstractBackgroud：Primaryhepaticcarcinoma（PHC）isamalignantepithelialtumorthatoccursinthehepatocytesorintrahepaticbileductcells,andisoneofthemostcommonmalignanttumorintheworld.Thisdiseaserankssixthintheincidenceofmalignanttumorsintheworld,andranksfourthmorbidityan