替吉奥单药治疗老年进行性胃癌临床研究

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1、替吉奥单药治疗老年进行性胃癌临床研究【摘要】目的观察替吉奥单药治疗老年进行性胃癌的疗效及不良反应。方法对我院2010年1月-2012年10月收治的29例老年进行性胃癌患者使用替吉奥单药治疗的临床资料进行回顾性分析。结果替吉奥单药口服治疗进行性胃癌的临床有效率为37.9%,临床获益率为72.4%,不良反应程度较轻，多为I度和II度。结论替吉奥疗效确切，安全性高，使用方便，是老年进行性胃癌患者化疗的理想选择，值得临床推广应用。【关键词】替吉奥;老年进行性胃癌临床分析我国是胃癌的高发地区，据统计在全球新发的胃癌病例中42%发生在中国[1]

2、,每年约有17万人死于胃癌，几乎接近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4,且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来，是一种严重威胁人民身体健康的疾病。临床上胃癌的诊治状况呈现三高（发病率高、转移率高、死亡率高）、三低（早诊率低、切除率低、5年生存率低）现象。晚期进行性胃癌治疗以全身化疗为主，目前临床无治疗“金标准”。现对我院2010年1月-2012年10月收治的29例老年进行性胃癌患者使用替吉奥单药治疗的临床资料进行回顾性分析。1资料与方法1.1一般资料选择我院2010年1月至2012年10月收治的29例老年进行性胃癌患者，其中男性20例，女

3、性9例，年龄＞60岁，初治8例，复治21例，治疗前均经病理学检查确诊，并有至少一个可测量病灶，临床分期111-IV期，均为不能手术或拒绝手术，预计生存期23个月，卡氏评分±60分，无明显心、肺、肝、肾功能障碍，血常规及心电图无明显异常，组织病理学分类：低分化腺癌16例，中分化腺癌7例，高分化腺癌6例。肿瘤发生部位划分：胃窦部16例，胃体部10例，贲门3例。1.2治疗方法29例患者均口服替吉奥胶囊(商品名：维康达，山东新时代药业生产)单药治疗，根据体表面积给药(体表面积V1.25m2者剂量为40mg/次；体表面积为1.25-1.5m2

4、者剂量为50mg/次；体表面积＞1.5m2者为60mg/次)2次/日，连用28天，休息2周，6周为1周期，服用至少2-6周期，2周期后评价疗效，每周期前均检查大小便常规+隐血试验、血常规、肝肾功能血糖电解质、肿瘤标志物。1.3疗效及不良反应判定客观疗效按WHO实体瘤评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)o有效率(RR)为(CR+PR)o临床获益率(CBR)为(CR+PR+SD)。不良反应按WHO抗癌药物评价标准分为0-IV级［2-3］。2结果2.1近期疗效29例患者均完成2-6周期单药化疗，其中C

5、R1例，PR10例，SD10例，PD8例，总有效率37.9%（其中初治1例达到CR,达到SD的患者中有7例自觉症状均好转,卡氏评分平均增加＞10分），临床获益率72.4%,见表1。2.2不良反应29例患者共完成化疗周期数86,平均治疗周期为2.96,均可评价不良反应，主要不良反应是疲劳、恶性、呕吐、腹泻、白细胞下降、皮肤色素沉着等，经对症治疗均可缓解。皮肤色素沉着发生率高达75.8%,但不影响生活治疗，其余不良反应绝大部分为I度和II度，可耐受，见表2O3讨论胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，进行性胃癌指癌组织浸润到粘膜下层，进入肌层

6、或已穿过肌层达浆膜者，治疗以全身化疗为主。随着社会的发展、人们的生活及饮食习惯的改变、人口的老龄化，老年胃癌不容忽视，而化疗依然是老年进行性胃癌的主要治疗手段。近年来，国内外许多研究表明［4-5］化疗可显著延长进行性胃癌的中位生存期，改善其生活治疗。但是，至今为止,冃癌的化疗依然没有一个标准的方案。尤其是大多数老年进行性胃癌患者的一般情况较差，对化疗的耐受性较低，因此高效、低毒、耐受性好的化疗方案早已成为目前治疗老年进行性胃癌的迫切需求。氟尿囉唳是治疗晚期进行性胃癌的基本药物之一，单药治疗有效率约20%o替吉奥是一种氟尿喘噪衍生物口

7、服抗癌剂，它包括替加氟(FT)、吉美囉噪(CDHP)及奥替拉西(Oxo)三种组分，组成摩尔比为1：0.4：1,其中FT是5-Fu的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在活体内转化为5-Fu,CDHP能够抑制在二氢囉唳脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢，有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度，从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效，OxoS3能够阻断5-Fu的磷酸化，口服给药之后，Oxo在胃肠组织中具有很高的分布浓度，从而影响5-Fu在胃肠道的分布，进而降低5-Fu毒性的作用。该药由日本太和药业首创开发，1999

8、年在日本首次上市，被批准用于晚期胃癌的治疗。我科使用的是由山东新时代药业生产的仿制药，商品名：维康达。晚期胃癌应用替吉奥单药化疗的总有效率可达31%(7、8)oMachara[6]报道了一项II期临床试验结果，应用替吉奥胶囊80mg/