替吉奥胶囊单药治疗晚期胃癌的临床观察

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1、替吉奥胶囊单药治疗晚期胃癌的临床观察摘要：目的：研究观察替吉奥胶囊单药治疗晚期胃癌的临床疗效。方法：选取我院2011年8月至2012年8月60例晚期胃癌患者，作为研究对象。将其随机分为观察组和对照组，每组各30例患者，观察组患者均采用替吉奥胶囊单夯每口两次，每次40mg,连续服用4周，停用2周即为1个疗程，所有患者治疗均不得少于2个疗程;对照组患者采用常规传统治疗，结束后按照RECIST1.1标准进行评价总结，并采用统计学软件进行分析。结果：观察组30例患者中，有CR1例（3.3%）,PR18例（60%）,SD10例（33.3%）,PD

2、2例（6.7%）,总有效率二CR+PR,为63.3%。对照组患30例患者中，有有CR0例,PR10例（33.3%）,SD5例（16.7%）,PD15例（50%）,总有效率二CR+PR为33.3%。总有效率经统计学分析，P<0.05为冇统计学意义。结论：替吉奥胶囊单药治疗在临床上治疗晚期胃癌效果较好，较常规传统治疗发疗效更显著更稳定，其不良反应也在耐受范围内，对一般的晚期胃癌患者都是安全有效的。关键词：替吉奥胶囊;晩期胃癌;临床观察胃癌是常见的恶性肿瘤，近年来在我国的发病率和死广率都是很高的[1]。胃癌早期的患者一般都无特殊不适症状

3、，大多数患者确诊时已为中晩期，此时癌细胞已经恶化或者转移，无法再进行胃局部切除手术。晚期胃癌患者的主要治疗方法是全身化疗及药物辅助治疗[2]o近年來研究表明替吉奥胶囊单药在治疗晚期胃癌上有显著的疗效，所以我院选取2011年8月至2012年8月30例晚期胃癌患者采用替吉奥胶囊单药治疗进行研究分析，现将分析结果总结报告如下。1资料与方法1.1临床资料选取我院2011年8月至2012年8月30例晚期胃癌患者，作为研究对象。女患者有10例，男性患者有20例，年龄20岁-73岁，平均年龄为(41.3土1.2)岁。病理类型：低分化腺癌15例，中分化

4、腺癌8例，黏液腺癌5例，管状腺癌2例。转移部位：肝转移10例，肺转移8例，淋巴结转移12例。所有患者均通过病理学和影像学检查诊断为晚期胃癌，血常规和肝肾功能正常，预计生存期至少大于等于3个月。1・2治疗方法观察组患者均采用替吉奥胶囊(山东新时代药业有限公司生产，批号:国药准字H20080802)单药每日两次，每次40mg,连续服用4周，停用2周即为1个疗程，所有患者治疗均不得少于2个疗程，对照组患者采用常规传统治疗，结朿后按照RECIST1.1标准进行评价总结［3］。1・3观察指标和评价标准所有患者在每次化疗前后都要进行血常规和肝肾功能

5、及心电图的检查，治疗结束2个疗程后再进行一次全面的影像学检查，按照RECIST1.1标准进行评价总结，对肿瘤做出近期观察疗效的分析以及不良反应的总结。以美国癌症研究RECIST1.1标准为评价标准，可以将疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，总有效率二CR+PR［4］。以WHO抗癌药物常见毒性分级标准来评价替吉奥胶囊的不良反应，可以将其分为o-IV度［5］。1.4统计学分析对所冇数据进行统计学处理，采用SPSS15.0软件进行分析。采用x2检验，P<0.05为有统计学意义。2结果2.1近期疗效观察

6、组30例患者中,有CR1例(3.3%),PR18例(60%),SD10例(33.3%),PD2例(6.7%),总有效率二CR+PR,为63.3%。对照组患30例患者中,有有CR0例，PR10例(33.3%),SD5例(16.7%),PD15例(50%),总有效率二CR+PR为33.3%,总有效率经统计学分析,P<0.05为有统计学意义。1.2不良反应全组30例患者屮，不良反应的主要表现是消化道反应、骨髓抑制和贫血等，大多数为I、II度毒性反应，只有一例III度毒性反应为腹泻。消化道反应最常见包括•恶心呕吐和腹泻，其次是骨髓抑制包括

7、白细胞减少和血小板减少，全组无化疗相关死亡情况发生，见表1。表1替吉奥单药治疗晚期胃癌的不良反应(例)3讨论胃癌是我国主要恶性肿瘤之一，每年约有160000人因患胃癌死亡，死亡人数约占患恶性肿瘤死亡人数的五分Z—［6］。胃癌晚期患者主要以全身性化疗为治疗手段，目前临床研究表明，化疗可使晚期胃癌患者的生活质量达到一定改善，使其生命得到延长。多年以來，一直选用5-FU作为治疗消化道恶性肿瘤的核心夯剂，而由人体器官及肿瘤组织产生的二氢卩密呢脱氢酶（DPD）可使氟尿卩密睫迅速降解，导致其失去药物活性、半衰期缩短，大大的削减了其抗癌效果［7］。替

8、吉奥胶囊（S-1）是由替加氟、吉莫斯特和奥替拉西钾组成的复方制剂,其组成物质的量Z比为1：0.4：lo其中替加氟为氟尿卩密唳（5-Fu）的衍生物，患者口服后通过人体消化道吸收能在患者体内转化为氟尿卩密喘，可