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1、替吉奧胶囊单药治疗晚期胃癌的疗效观察【摘要】目的:观察口服替吉奧治疗晚期胃癌的疗效和不良反应。。方法:32例晚期胃癌患者接受替吉奧每日80mg/m2口服,分两次在早晚饭后半小时用水吞服,dl-dl4,21天为一周期。至少2个周期评价疗效和毒副反应。结果:32例患者均完成2个周期以上的化疗,CR4例,PR10例,SD8例,PD10例,有效率43.7%,临床获益率68.8%。主要毒副反应为厌食、恶心、呕吐、皮肤色素沉着、白细胞减少等。结论:替吉奧治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应轻,特别适合年龄较大、一般状态较差的患者。【关键词】替吉奥;晚期胃癌;疗效胃癌是我国及全世界高发的恶性肿瘤之一,根
2、据最新出版的《2012中国肿瘤登记年报》显示,胃癌的发病率居全国常见恶性肿瘤的第2位,死亡率居第3位,且呈逐年持续递增的趋势。在中国早期胃癌所占的比例在3%以下,几乎全部的胃癌患者在初次确诊均为中晩期,已经无法根治性切除,以化疗为主的综合治疗成为晚期胃癌的主要治疗方法。替吉奥胶囊(S-1)是一个新型氟尿卩密旋类口服抗癌药物。1999年替吉奥胶囊在日本首次上市,主要适应证为胃癌和头颈部癌。在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市,商品名维康达,临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。本院从2010年3月至2012年9月收治晚期胃癌患者32例,应用替吉奧胶囊单药治疗,
3、其疗效肯定,现总结报告如下:1资料与方法1.1研究对象本组32例晚期胃癌患者,大多数为年龄较大、休质较无或拒绝接受联合化疗的患者,年龄59〜79岁,其中男18例,女14例。所冇病例均经病理组织学确诊;并至少冇1个以上可测量病灶;KPS评分>60分;预计生存期M3个月,血常规、肝肾功能正常;治疗前1个月内未做过其他抗肿瘤治疗,近3个月内未用过免疫增强剂。1.2治疗方法给予替吉奥每口80mg/m2,分2次在早晚饭后半小时用水吞服。连续2周停1周,3周重复,每例化疗2个周期后复查,评价疗效,对于有效或稳定者可以继续应用原方案至6周期。可根据患者情况和不良反应调整服药剂量。对于临床症状明显,
4、年龄较人,一般状态较差的患者联合最佳支持治疗。根据病情应用粒细胞集落刺激因子升白细胞治疗。1.3临床疗效和毒副反应评价标准按照实体瘤疗效评价标准RECIST1.0版进行疗效评估,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),疾病稳定(SD),疾病进展(PD),有效率(RR=CR+PR),临床获益率(CBR二CR+PR+SD>6个月)。毒副反应评价按WHO化疗药物毒副反应评价标准进行,分为ITV级。2结果2.1临床疗效32例患者均可疗效评价,其中CR4例(12.5%),PR10例(31.25%),SD〉6个月8例(25.0%),PD10例(31.25%),有效率43.7%,临床获益率6&8%
5、o2.2毒副反应主要表现为胃肠道反应、骨髓抑制和皮肽色索沉着,多数不良反应表现轻微,为I〜II度。厌食56.25%,恶心呕吐43.75%、粒细胞减少53.1%,皮肤色索沉着12.5%03讨论胃癌在我国为高发病率的肿瘤之一,早期患者常无特异症状,胃癌确诊时人多进入晚期,约50%胃癌患者肿瘤已无法切除,发生局部进展或转移,失去了手术机会。目前的研究表明化疗与最佳支持治疗(BSC)相比,可明显改善晚期胃癌患者的生活质量,缓解症状,控制肿瘤生长和延长生存期。冃前,胃癌治疗依然没有“金标准”方案,高效低毒的化疗方案成为目前治疗晩期胃癌的迫切需要。替吉奥(S-1)是第3代5-FU前药口服制剂,由
6、日木Taiho制药公司最先研制,其组成成分是替加氟(FT),吉美卩密唳(CDHP),奥替拉西钾(0xo)0两种生化调节剂吉美卩密喘(CDIIP),奥替拉西钾(Oxo)通过发挥对酶的抑制作用,使替加氟在血浆和肿瘤组织内生成的5-FU有效浓度保持更长的时间,并减小5-FU对胃肠道产生的毒副作用。本研究屮替吉奥单药方案治疗结果显示,且其屮大多数为年龄较人,体质较差的患者,,有效率43.7%,临床获益率68.8%o主要表现为胃肠道反应、骨髓抑制和皮肤色素沉着,多为I〜II度,所有患者经对症处置均可耐受。综上所述,替吉奧单药治疗晚期胃癌疗效可靠,毒副反应轻,特别适宜于年老体弱、不适合联合化疗的
7、患者,可于家屮服用,经济方便,有希卑成为晚期胃癌,特别是体质较差或年龄较人的患者的理想治疗药物,值得临床推广应用。参考文献:⑴孙燕,石元凯•临床肿瘤内科手册[M]・5・北京•人民卫生出版社,2009:133-147.[2]高源•替吉奥治疗晚期胃癌临床观察及探讨[J]・中国老年保健医学,2010,28(1):44.[3]孙贵富,汪明云•替吉奥单药治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性评价[J]・中国肿瘤临床与康复,2010,17(10):528-530.[4]吴丹,