参黄胶囊基本制备工艺及毒理学研究

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1、中图分类号：R89；R36；R39硕士学位论文参黄胶囊基本制备工艺及毒理学研究院（系）、所药学院研究生姓名于子浇学科、专业药理学导师姓名陈美娟教授二Ο一三年三月目录1参黄胶囊基本制备工艺及毒理学研究………………………………………………………………11.1中文摘要………………………………………………………11.2英文摘要………………………………………………………31.3前言……………………………………………………………51.4材料与方法……………………………………………………71.5结果…………………………………

2、…………………………121.6讨论……………………………………………………………24结论……………………………………………………………1.7参考文献………………………………………………………312致谢……………………………………………………………3632型糖尿病血管并发症发生机理及中药的干预作用（综述）…………………………………………………………………39南无参黄胶囊基本制备工艺及毒理学研究摘要目的：醛糖还原酶、AGEs抑制是2型糖尿病慢性并发症治疗的新靶点，泻心汤方中各药均有文献报道用于2型糖尿病并发症治疗，

3、故提出在泻心汤基础上加丹参、葛根制成参黄胶囊，通过工艺流程研究完成参黄胶囊的制剂规范；通过急性、长期毒性完成本品毒理学研究。方法：选用泸州医学附院的原生药，采用醇提法完成初步的制剂工艺研究；选用泸州医学院动物房医用大鼠和小鼠雌雄各半，急性毒理采用小鼠灌胃最大耐受量法，观察记录14天，动物的皮毛、摄食、粪便、四肢活动及死亡情况；长期毒理采用大鼠随机分为4组，分别为模型组，参黄胶囊高、中、低剂量组，灌胃给药12周，其间每2周检测大鼠体重一次，并观察皮毛分泌物，12周末处死一半动物检测血象、血液生化和病理组织学检查，

4、停药两周后检测余下动物的血象、血液生化和病理组织学检查。结果：1、制剂工艺：丹参、大黄、葛根粉碎后乙醇回流提取，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，丹参醇提后药渣再水煎，醇提出水溶性成分，浓缩至稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入黄芩苷、盐酸小檗碱纯品混匀即得胶囊粉末，加入辅料制粒，分装入胶囊。2、急性毒理：小鼠分别是雌雄两组，各十只，24小时分三次灌胃给药？182.5g生药/kg，相当于临床成人日用量的400倍，观察14天，小鼠的皮毛、摄食、粪便、四肢活动均无异常变化，无一死亡病例。3、长期毒理：大鼠在用药12W里，皮毛、摄

5、食、粪便、四肢活动均无异常变化，体重大、中、小剂量组由164.38±9.030g、156.88±15.10g、157.50±9.636g增加到198.13±14.37g、180.00±19.08g、188.75±24.31g，与对照组的155.56±7.265g增加到190.00±16.45g比较，差异无显著性（P>0.05）；用药12W末大、中、小剂量组血中WBC、RBC、Hb、PLT、BT、CT分别是12.26±2.50、7.98±0.98、139.56±11.18、288.45±47.15、19.56±1

6、.25、49.75±2.59，停药后2W血中WBC、RBC、Hb、PLT、BT、CT分别是12.11±2.62、7.26±1.25、142.44±8.64、220.89±45.54、19.78±1.67、45.75±2.52，与对照组的12.39±2.75、7.89±1.07、144.55±14.05、292.11±38.21、20.19±1.72、47.47±2.72比较，差异无显著性（P>0.05）；12W末大、中、小剂量组血TP、ALB、GPT、GOT、AKP、BUN、CR、Glu、CHol分别是79.1

7、9±3.29、30.12±2.11、59.24±11.16、209.95±32.25、327.61±34.24、10.91±1.79、92.66±5.86、5.97±1.22、1.78±0.26，停药后2W是80.14±5.16、31.17±3.01、61.56±10.45、211.20±26.69、319.15±33.44、9.78±1.85、95.80±5.77、5.11±1.29、1.22±0.29，与对照组81.65±4.55、29.79±2.56、63.09±11.26、215.19±31.75、34

8、1.13±42.06、9.67±1.51、92.52±6.24、6.83±1.33、1.50±0.32，比较，差异无显著性（P>0.05）；12W末大、中、小剂量组的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、子宫、睾丸脏器指数分别是1.06±0.05、10.20±0.48、1.19±0.20、2.87±0.20、1.42±0.17、0.31±0.02、2.76±0.15、0.61±0.08、1