复方参芪软胶囊制备工艺的研究

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1、为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。复方参芪软胶囊制备工艺的研究　　【摘要】复方参芪软胶囊是一种补气益血的药物，具有补气养血、恢复造血、增强免疫力等功效。一些患者由于气血不足会引起头昏、呕吐、双眼发黑等症状发生，在通过服用参芪软胶囊后，得到了良好的治疗效果，从而令身心免疫力加强，并恢复造血等功能。因此，本文就复方参芪软胶囊的制备工艺进行了研究，充分了解其制制备工艺的详细环节。　　【关键词】复方参芪；软胶囊剂

2、；制备工艺　　复方参芪胶囊颗粒主要由黄茂、自术、太子参等几种重要而组成，其具有补气养血，健脾益肾、固表止汗等功效。这类药品作为医药制剂，疗效成果较为明显。而研制的复方参芪软胶囊也具有良好的稳定性及再分散性，保证了药物的质量，从而更好的治愈患者。就此，本文针对复方参芪胶囊制备工艺进行了深入研究，阐述了其具体制备复方参芪胶囊的内容物。　　1.仪器设备与试药　　仪器设备　　首先，我们要了解复方参芪胶囊在制备工艺过程中所需的仪器设备有哪些，具体有：1100系列高效液相色谱仪，AlltechXXES蒸发光散射检测器，WM-2H型无油气体压缩机，BP-211

3、D电子天平，HLS10型微型中药粉碎机，RJNJ-2型软胶囊机和M50型胶体磨。为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。　　试药　　药材是药品成分的主要材料，在药品制备工艺是不可或缺的一部分，制作复方参芪胶囊所需的药品成分主要有

4、：药材提取物干膏，药用大豆油，司盘-80，单硬脂酸甘油酯，花生油，蜂蜡，明胶和甘油。　　2.方法与结果　　沉降体积比的测定　　本试验将内容物制成混悬液，测定沉降体积比可用于比较混悬内容物的稳定性，评价助悬剂的效果。测定方法为：将混悬液50mL置于量筒内，密塞，用力振摇1min，记下混悬液的体积或高度，静止3h，观察澄清液与沉降物之间界而-沉降面，记下沉降而不再改变时的沉降物的体积或高度其沉降容积比F表示为公式：　　F==　　从公式中我们得知，如果F值在0-1之间，F值就会越大，即表示沉降物的高度与混悬液高度接近，那么混悬液较为稳定。　　混悬物在混

5、悬液中应该均匀分散，在放置过程中沉降物随着振摇下再次分散，因此，一般在混悬液的处方设计过程中，需要用到助混悬剂来预防胶囊囊化前、囊化过程中以及囊化后混悬物的陈定，从而保持其分散均匀。　　内容物处方筛选为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的

6、使用和维护。　　内容物基质初筛　　本实验的内容物基质初筛主要以花生油、大豆油等油溶性介质为研究对象。助悬剂对油溶性的作用尤为重要，在选择水溶性介质PEG-400为分散介质时，需要选择相对应的助悬剂，并在水溶性介质中加入少剂量甘油，从而降低聚乙二醇对胶囊囊壁的硬化，具体内容物基质处方组成如表1。　　按照上表内容物基质处方，首先将助悬剂加入适量液体介质并加热，从而使其溶解，再将溶解的物质慢慢的加入剩余介质中，一边加热一边搅拌，使其能够充分混匀。最后，药物提取物粉末及挥发油与基质混合后产生的沉降体积和分散情况结果如表2所示：　　通过实验表明，药物混合的

7、油溶性基质与水溶性基质的F值均能达到稳定状态，药物粉末主要以水溶性基质为主，其在水溶性介质中容易分散，但在油溶性基质中可以达到稳定的混悬状态。对于一些挥发油类成分，因为其在油溶性基质中的分散均匀，所以一般倾向于选择油溶性的介质为内容物的主要基质。在这一基质中，大家可以发现。花生油和大豆油作为基质并没有较大的差异，因此会选择较为常用的大豆油作为稀释剂，助悬剂也同样如此。使两者之间相结合，从而加强混悬剂的稳定，这对复方参芪胶囊的制备工艺有着很高的要求。　　正交试验设计筛选内容物处方为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源

8、运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字