执业药师(药事法规)内部押密卷

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1、一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。1．大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A．主任药师技术职称B．具有主管药师或药学相关专业（医学、生物、化学等专业）工程师以上的专业技术职务C．具有主管药师以上专业技术职务D．医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务E．副主任药师以上专业技术职务正确答案:B2．行政复议的申请时效和延长期分别为()。A．60天和30天B．90天和60天C．60天和40天D．90天

2、和50天E．60天和20天（2010年考试真题）正确答案:A　3．无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是A．仅宣传处方药药品名称的B．仅宣传非处方药通用名称的C．仅宣传非处方药商品名称的D．仅宣传非处方药药品名称的E．仅宣传药品名称的正确答案:D　4．《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更A．经营地点B．质量负责人C．经营范围D．经营方式E．注册地址正确答案:A　5．根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是()。A．药品广告不得说明治愈率或有效率B．药品广告应按批准的说明书说明适应证C．第二类精神药品不得做广告D．药品广

3、告可以使用"国家级新药"用语E．药品广告不可以患者的名义作疗效证明(2008年考试真题)正确答案:D　6．根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是A．药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C．非药品广告不得有涉及药品的宣传D．处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E．非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案:A7．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试

4、行）》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均A．按生产假药处罚B．按生产劣药处罚C．按无许可证生产药品处罚D．按非法经营处罚E．按非法销售处罚正确答案:A　8．根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是A．国药准字JB．国药准字H2OC．国药准字SD．国药准字E．国药准字X正确答案:C9．根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A．药品广告不得说明治愈率或有效率B．药品广告应按批准的说明书说明适应症C．第二类精神药品不得做广告D．药品广告可以使用"国家级新药"用语E．药品广告不可以患者的名义作疗

5、效证明正确答案:D10．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A．先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B．是市场短缺的药品品种C．经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D．经省级药品检验所检验合格后供患者使用E．在突发重大疫情时通过零售药店销售正确答案:C　11．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是A．国家一级保护野生药材物种B．已申请专利的中药品种C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E．对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案:C　

6、12．依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是A．医疗用毒性药品B．麻醉药品C．精神药品D．放射性药品E．处方药正确答案:E13．不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是A．持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B．具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C．能保证营业时间内至少有1名药师在岗D．有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量E．营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格正确答案:E　14．在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A．质量管理组、质

7、量验收组、化验室B．质量管理科、质量验收组、中心化验室C．质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D．质量管理组、质量验收科、物理检验室E．质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室正确答案:C15．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告A．1日B．2日C．3日D．5日E．15日正确答案:E16．《基本医疗保险药品目录》所列药品不包括A．西药B．中成药C．中药饮片D．中药材E．民族药正确答案:D　17．根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括A．结合

8、临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B．开展药物利用评价研究C．开展药物非临床研究D．参与新药临床试验E．参与新药上市后安全性与有效性监测正确答案:C18．有关广告内容说法错误的是A．药品广