2015年执业药师-药事管理与法规-密押试卷一

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1、药事管理与法规模拟试卷（一）一、A型题（最佳选择题）共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中。只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。1．执业药师注册有效期为A．一年B．四年C．二年D．三年2．经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物是A．非限制使用级B．限制使用级C．特殊使用级D．一般限制使用级3．下列哪项不属于基本医疗卫生制度的四大体系A．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．合作医疗体系4．抗菌药物的购进，基层医疗卫生机构只能选用下列哪项中的抗菌药物品种A．《国家基本药物目录》B．《国家处方集》C．《国家基本医疗保

2、险、工伤保险和生育保险药品目录》D．《国家非处方药物目录》5.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求A．2011年12月31日B．2012年12月31日C．2013年12月31日D．2014年12月31日6．有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品称为A．处方药B．非处方药C．特殊管理药品D．“双跨”药品7．不能作为乙类非处方药的是A．儿童药品B．妇科药品C．中成药D．化学药品8．下列属于一级保护药材的是A．马鹿B．穿山甲C．蟾酥D．羚羊角9．中药二级保护品种

3、的保护期限为A．10年B．20年C．30年D．7年10．开办药品批发企业的《药品经营许可证》由A．国家药品监督管理部门批准B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C．县级以上地方药品监督管理部门批准D．工商行政管理部门批准11．下列哪项不属于劣药A．未标明有效期或者更改有效期的B．不注明或者更改生产批号的C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的12．药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给A．药品广告注册文号B．药品广告使用文号C．药品广告发布文号D．药品广告批准文号13．城镇居民基本医疗保险的缴

4、费和补助A．以家庭缴费为主，政府给予适当补助B．以家庭缴费为主，政府给予全额补助C．以政府补助为主，家庭适当缴费D．政府全额补助14．《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月，申请换发《药品生产许可证》A．1个月B．3个月C．5个月D．6个月15．国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经A．卫生部批准B．国务院药品监督管理部门批准C．工商行政管理部门批准D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准16．对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．3年B．4年C．5年D．6年17．中国香港、澳门

5、和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得A．《进口许可证》B．《医药产品注册证》C．《海关通关单》D．《进口药品注册证》18．定点医疗机构使用医保药品目录的管理要求中，鼓励医师选择药品的原则正确的是A．先乙类后甲类B．先口服制剂后注射制剂C．先非处方药后处方药D．先缓(控)释剂型后常释剂型19．麻醉药品处方至少保存A．1年B．2年C．3年D．4年20．国家基本药物目录的调整原则上A．每2年一次B．每3年一次C．每4年一次D．每5年一次21．非处方药红色专有标识用于A．甲类非处方药药品B．乙类非处方药药品C．丙类非处方药药品D．丁类非处方药药品22．全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是A．

6、卫生部B．中国中医药管理局C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理局23．下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是A．企业法定代表人B．注册地址C．经营范围D．执业药师24．批发企业的药品质量的主要责任人为A．企业负责人B．企业质量负责人C．企业质量管理部门负责人D．执业药师25．互联网药品交易服务机构资格证书有效期为A．一年B．三年C．四年D．五年26．医疗机构必须建立和执行进货验收制度，逐批验收，并建立真实、完整的A．处方整理记录B．病历记录C．用药记录D．药品验收记录27．下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品条件的是A．国家药品监督管理部门批准正式进口

7、的药品B．主要起营养滋补作用的药品C．用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂D．血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)28．国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明A．请仔细阅读使用说明书B．谨慎购买和使用C．自行购买和使用D．按医生处方购买和使用29．不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．处方药D．保健品30．对符合条