执业药师练习讲义：216执业药师-直播密训班-药事管理与法规-第2讲-147453942131

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1、精品考点二药师职业道德和服务规范一、职业道德准则1、救死扶伤，不辱使命执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。2、尊重患者，平等相待执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。3、依法执业，质量第一执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。4、进德修业，珍视声誉执业药

2、师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。5、尊重同仁，密切协作执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。注意：学会考查方式二、服务规范执业药师业务活动处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育基本准则遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力考点三药品内涵的相关知识一、药品的内涵精品2、非药品：农药+兽药二、药品安全【注意！】1、“两个特性”2、药

3、品安全（2）加强药品风险管理措施健全法律法规完善组织体系加强各个环节【研+产+营+用】考点四近期医药改革内容一、“十三五”规划1、四大体系建立健全公共卫生服务体系公共卫生服务网络+公共卫生服务功能+提高应急处置能力+城乡居民公卫服务均等化进一步完善医疗服务体系非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展加快建设医疗保障体系基本医疗为主体，补充医疗和商业险为补充。【“工农民”主体层+保底层+补充层】建立健全药品供应保障体系药品供应保障体系+规范药品生产流通+保障人民群众安全用药二、重点工作【2016

4、年新】精品1、全面深化医药卫生体制改革2、促进中医药传承与发展3、保障食品药品安全：全产业链可追溯管理三、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制①建立协调统一的医药卫生管理体制；②建立高效规范的医药卫生机构运行机制；③建立政府主导的多元卫生投入机制；④建立科学合理的医药价格形成机制；⑤建立严格有效的医药卫生监管体制；⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制；⑦建立实用共享的医药卫生信息系统；⑧建立健全医药卫生法律制度。考点五国家基本药物制度一、目标可及+公平+公益+规范二、国家基本药物工作委员会组成由国家卫计委（办公室设此）

5、、发改委、工信部、监察部、财政部、人社部、商务部、食药监总局、国家中医药管理局组成。三、遴选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。四、遴选范围不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。精品五、基本药物目录组织制定程序制定国家基本药物目录的程序：①从国家基本药物专

6、家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；②咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；③评审专家组对备选目录进行审核投票。形成目录初稿；④将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；⑤送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权国家卫生和计划生育委员会发布。六、调整和调出七、2012版目录构成化学药品和生物制品、中成药分别按照药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或者处方组成的编一个号，重复

7、出现时标注“*”号精品。药品编号的先后次序无特别含义。“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。八、基本药物质量监督管理药监总局：评价性抽验省药监局：监督性抽验九、基本药物补偿模式（1）收支两条线（2）多种渠道，多头补偿（3）以奖代补（4）政府全额补贴考点六药品采购招标采购药品A、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品。B、可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排序累计不低于80%，且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。C、

8、进一步完善双信封评价办法。谈判采购药品对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。直接挂网采购药品对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量