加味四逆散联合匹维溴胺治疗腹泻型肠易激综合征临床观察

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1、湖北中医学院2005级硕+研究生学位论文疗腹泻型IBS55例进行了系统的观察和研究。证实其以疏肝解郁，益气健脾，理气化瘀的功效做到IBS的标本兼治，临床疗效可靠。充分显示出中医药在治疗腹泻型IBS上的优越性，值得临床推广。湖北中医学院2005级硕士研究生学位论文1临床资料临床研究1．1一般资料55例患者均为2005年10月-2007年9月间在湖北省中医院消化内科门诊就诊的病例，所有病例经各项相关检查后确诊为肠易激综合征。中医辨证为肝郁脾虚证。西医临床分型属腹泻型。其中男性患者25例，女性患者30例。按就诊先后顺序随机分为试验组和对照组。其中试验组35例，对照组2

2、0例。两组性别、年龄、病程、治疗前的症状评分比较无明显差异(P>O．05)，具有可比性。两组患者年龄分布及平均年龄比较。见表l表l两组患者年龄分布及平均年龄比较(i±S)其中试验组患者最小年龄18岁，最大年龄65岁；对照组患者最小年龄19岁，最大年龄64岁。由表1可知，两组患者年龄分布及平均年龄比较经统计学处理无显著性差异(P>O．05)，具有可比性。1．3两组患者性别分布比较。见表2表2两组患者性别分布比较(i±S)经X2检验，两组患者性别分布无显著性差异(P>O．05)。1．4两组患者病程分布及平均年龄比较。见表38湖北中医学院2005级硕上研究生学位论文其

3、中试验组最短病程为6个月(0．5年)，最长病程为11年；对照组最短病程为3个月(O．25年)，最长病程10年。由上表可知，两组患者的病程分布及平均病程比较经统计学处理无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。1．5治疗前两组病例症状评分比较。见表4表4(1)治疗前两组病例症状评分比较(i士S)表4(2)治疗前两组病例症状评分比较(i±S)经t检验，P>0．05，两组患者治疗前两组病例症状评分比较无显著性差异，具有可比性。2诊疗标准2．1诊断标准2．1．1西医诊断标准参照2003年广州召开的全国首届肠易激综合征学术会议推荐采用的目前国际认同的IBS罗马Ⅱ诊断标准【

4、11。9湖北中医学院2005级硕士研究生学位论文(1)在过去12个月内至少累计有12周(可以是非连续性)存在腹部不适或腹痛；并伴有下列特点中至少2项：①症状在排便后缓解；②症状发生伴随排便次数改变；③症状发生伴随排便性状改变。(2)以下症状越多越支持IBS的诊断：①排便频率异常(每天排便>3次或每周<3次)；②粪便性状异常(块状／硬便或稀水样便)；③粪便排出过程异常(费力、紧迫感、排便不尽感)；④粘液便；⑤胃肠胀气或腹部膨胀感。(3)通过结肠镜、X线钡剂灌肠、三大常规检查及肝、肾功能检查等排除可引起上述症状的器质性疾病。2．I．2临床分型(1)腹泻为主型：以腹泻

5、表现为主的IBS类型。(2)便秘为主型：以便秘表现为主的IBS类型。(3)混合型：以腹泻便秘无规则交替发作为主的IBS类型。2．1．3中医辨证诊断标准参照2003年通过的《肠易激综合征中西医结合诊治方案(草案)》[21及2002年中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》(试用)嘲中的“中药新药治疗肝郁脾虚证的临床研究指导原则”制定。肝郁脾虚证主要症候：(1)腹痛即泻，泻后痛缓(常因恼怒或精神紧张而发作或加重)；(2)少腹拘急；(3)胸胁胀满窜痛；(4)脉弦或弦细。次要症候：(1)肠鸣矢气；(2)便下黏液；(3)情志抑郁，善太息；(4)急躁易怒；(5)纳呆

6、腹胀。证型确定：具备主证2项加次证2项，或主证第l项加次证3项。2．2病例选择标准2．2．1病例纳入标准(1)符合肠易激综合征的诊断标准。(2)符合中医辨证诊断标准，中医辨证为肠易激综合征的肝郁脾虚证；西医临床分型属腹泻型。(3)年龄为18,-65岁，性别不限。(4)愿意配合治疗，未参加其他临床研究者。10湖北中医学院2005级硕上研究生学位论文2．2．2病例排除标准(1)不符合肠易激综合征的诊断标准及中医辨证诊断标准。(2)有心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤等其他严重疾病及精神病患者。(3)有药物过敏史和对本次临床观察所用药物过敏。(4)近期服用

7、影响胃动力或感觉功能等具类似作用的药物或拮抗作用的药物，以影响药物疗效的判断。．(5)病情危重以致对本组药物的有效性和安全性难以评估者。(6)年龄小于18岁或大于65岁的患者和妊娠或哺乳期妇女。(7)无合作意向者。2．2．3中止临床试验的标准(1)无法坚持治疗者。(2)临床试验过程中出现严重不良反应，不良事件或其他并发疾病者。(3)病情恶化必须采取紧急处理措施者。(4)依从性差，无法合作者。2．3临床疗效评定标准参照2003年通过的《肠易激综合征中西医结合诊治方案(草案)》[21及2002年中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》(试用)f31中的“中药

8、新药治疗肝郁脾虚证的临床