论文资料：正交试验优选杜仲叶滴丸成型工艺

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1、正交试验优选杜仲叶滴丸成型工艺王柏强*，刘福#，江承平，何效平（川北医学院附属医院药剂科，南充市637000）中图分类号R284.2；R283.62文献表示码A文章编号*硕士研究生。研究方向：药物制剂。电话：0817-2262244。E-mail：abcd-18@sohu.com#通讯作者：主任药师。研究方向：医院药学。电话:0817-2262246。E-mail:nclf91@163.com摘要目的：优选杜仲叶滴丸的成型工艺。方法：以滴丸的外观质量、丸重变异系数、崩解时限为指标，以提取物与基质用量比、冷凝液温度、滴速和滴头口径为考察因素，采用正交试验优选最佳成型工艺。结果：最佳成型

2、工艺为提取物与基质比例为1:2，冷凝液温度为14℃，滴速为30d·min-1，滴头口径为2.50mm/3.62mm。结论：优选的工艺合理、可行，所制得的滴丸形状圆滑，大小均匀，符合滴丸的质量要求。关键词杜仲叶滴丸；成型工艺；正交试验PreparationTechnologyofFoliumEucommiaeDropPillsbyOrthogonalTestWANGBai-qiang,LIUFu，JIANGCheng-ping，HEXiao-ping(Dept.ofPharmacy,TheAffiliatedHospitalofNorthSichuanMedicalCollege,Si

3、chuanNanchong637000，China)ABSTRACTOBJECTIVE:TooptimizethepreparationprocedureofFoliumEucommiaedroppills.METHODS:Orthogonaldesignwasappliedwithappearance，weightcoefficientofvariationanddissolutiontimeforindexsign，RESULTS:Theresultsindicatedthattheexcellentfactorsandlevelswereasfollows：thescalebe

4、tweenPEG4000anddrugextractionwastwotoone，refrigeranttemperaturewasat14℃，droppingspeedwas30d·min-1,internalandexternaldiameterofburettewas2.50mm/3.62mm.CONCLUSION:Theoptimizedprocesswassuitableforthepreparationfordroppills．KEYWORDSFoliumEucommiaedroppills;preparationtechniques；orthogonaltest杜仲叶滴

5、丸是按照中药现代化的要求通过对中草药杜仲的叶进行提取、精制、滴制而成的制剂，具有抗菌、抗病毒、保肝、利胆、降压等作用。采用固体分散技术将其制备成滴丸，相对其它固体剂型而言，更有利于药物在人体内的溶解和吸收，具有疗效迅速、生物利用度高、副作用小、用药方便等优点[1]。1仪器与试药滴丸装置(川北医学院附属医院药剂科自制)；HH-2电子恒温水浴锅(苏州威尔实验设备有限公司)；康拜恩BCD-165A型冰箱(广东科龙电器股份有限公司)；TG328A光学读数分析天平(湘仪天平仪器厂)。聚乙二醇（PEG）4000、PEG6000（分析纯，天津基准化学试剂有限公司）；液体石蜡、二甲基硅油（分析纯，天

6、津市光复化学试剂研究所）；玉米油（食用级，邹平三星油脂工业有限公司）。2方法与结果2.1杜仲叶提取物粉碎度对滴丸成型的影响5药物的释放、吸收与药物的分散状态有着密切的关系，一般经粗粉碎方法制得的粉末释放吸收差、生物利用度低，药物微粉化可使药粉表面积增大，分散性、吸附能力、表面活性等性能都起了综合性变化，这些特性可明显增加药物的溶解度、崩解度、吸收率、生物利用度等[2]。本试验通过比较滴丸滴制时的难易程度、料液均匀度、滴丸圆整度等，比较药材提取物不经过处理与微粉化处理的区别。结果，杜仲叶提取物经机械粉碎过200目筛的方法滴制效果较好。药物粉碎度考察结果见表1。表1药物粉碎度考察结果Ta

7、ble1ComparisonofdifferentdisposaltoextractumofFoliumEucommiae处理方法滴制难易料液均匀度圆整度提取物不处理难差（有较多的粉末结团）低机械粉碎度(200目)容易好高2.2基质选择PEG类聚合物是目前最常用的水溶性基质，基质本身无生理作用，化学稳定性好，易溶于水，可用于释放水溶性或油溶性药物，同时能容纳部分液体药物。本试验选择了PEG4000和PEG6000两种基质，以滴制的难易、滴丸的圆整度、硬度等