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1、枣地安神丸质量标准探究1•黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江哈尔滨150001；2•黑龙江省中医研究院，黑龙江哈尔滨150036摘要：目的建立枣地安神丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定，用EclipseXDB-C18色谱柱(250mmX4.6mm,5µ；m),流动相为甲醇-水梯度洗脱，流速1.0mL/min,柱温40°C,检测波长254nmo结果酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰，分离效果较好，且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素
2、和五味子乙素分别在338〜1690ng(r2=0.9991)、128〜640ng(r2=0.9993)、236〜1180ng(r2=0.9994)范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为99.2%、99.0%.98.9%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好，可作为枣地安神丸的质量控制标准。关键词：枣地安神丸；质量标准；薄层色谱法；五味子醇甲；五味子甲素；五味子乙素；高效液相色谱法D0I：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.0&020中图分类号：R284.1文献标识码：A文章编号：1005-5304(2013)
3、08-0056-03StudyonQualityStandardofZaodiAnshenP订IsWANGZhil,WANGShuangl,XUGui-junl,GAOFei2(1.TheSecondAffiliatedHospitalofHeilongjiangUniversityofChineseMedicine,Harbin150001,China；2.HeilongjiangAcademyofTraditionalChineseMedicine,Harbin150036,China)Abstract:ObjecfiveToestab
4、lishthequalitystandardofZaodiAnshenPills.MethodsTLCmethodwasusedtoidentifySpinosaeandRadixpolygoniMultiflori.HPLCmethodwasusedtodeterminetheschisandrin,deoxyschizandrinandschisandrinB.EclipseXDB-C18column(250mmX4.6mm,5µ；m)wasadoptedbygradientelutionusingMeOH—watersolu
5、tionasthemobilephase・Thedetectionwavelengthwasat254nm,columntemperaturewasat40°Candtheflowratewas1.0mL/min.ResuItsTheTLCspotswereclearwithoutinterferenceofthenegativecontro1.Thelinearrangesofschisandrin,deoxyschizandrinandschisandrinBwerewithin338—1690ng(r2=0.9991),128—640
6、ng(r2=0.9993)and236—1180ng(r2=0.9994),andtheaveragerecoverieswere99.2%,99.0%and98.9%respectively.ConclusionThismethodisaccurate,reliable,specificandreproducible,andcanbeusedforqualitycontrolofZaodiAnshenPills.Keywords：ZaodiAnshenPills；qualitystandard；TLC；schisandrin；deoxys
7、chizandrin；schisandrinB；HPLC枣地安神丸是由酸枣仁、地黄、五味子、制何首乌等7味中药组成的复方制剂。该药具有滋阴养血、镇惊安神之功效，用于阴血不足、神智不安引起的神经衰弱症、疲劳综合征、抑郁症见失眠心悸、头晕耳鸣、虚烦多梦等的治疗。由于方中药味较多，成分复杂，根据新药申报要求，我们参考2010年版《中华人民共和国药典》等方法，对制剂中五味子、制何首乌及酸枣仁进行了质量标准的规范化研究，以更好地控制其内在质量，保证用药安全、有效。1仪器与试药KQ-300DB型数控超声波清洗器（昆山市超声波仪器有限公司），硅胶G薄层板
8、（青岛海洋化工厂分厂）,LC-2010CHT高效液相色谱仪（日本岛津公司）,SartoriusBSA224S-CW电子天平（赛多利斯科学仪器有限公司）,EclipseXDB-C1
